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En el extranjero, las bases de polietilenglicol se conocen con el nombre de Carbovax (EE. UU.), Skurol (Francia), Postonal, Suppofarm (Alemania y los países escandinavos). Este grupo de bases puede disolverse en los secretos de las membranas mucosas, liberar completamente sustancias medicinales sin irritar la membrana mucosa. Estas bases tienen una larga vida útil, alta indiferencia fisiológica y un costo relativamente asequible. Las bases de gelatina-glicerina y jabón-glicerina son mucho menos utilizadas en la producción de supositorios, aunque están incluidas en las farmacopeas de varios países del mundo. Los siguientes requisitos se imponen a las bases de supositorios hidrofílicos: se disuelven rápida y completamente en los secretos de las membranas mucosas; no irritar la membrana mucosa; mezclar con sustancias medicinales hidrófobas o absorberlas; ser química y farmacológicamente indiferente.
Para supositorios hechos sobre bases hidrofílicas, se determina el tiempo de disolución. Para esto, se coloca un supositorio en el fondo de un recipiente con una capacidad de 100 ml, que contiene 50 ml de agua con una temperatura de (37 ± 1) ° С. Cada 5 minutos, el recipiente se agita para que el líquido y la muestra se vuelvan rotacionales. El supositorio debe disolverse en 1 hora. Para garantizar características estructurales y mecánicas óptimas de las bases de supositorios, se añaden estearatos de aluminio, magnesio y otras sales de ácidos grasos, así como emulsionantes T-1, T-2 y No. 1, bentonita, glucosa, almidón, aerosil y otros sustancias auxiliares aprobadas para uso médico.
Presupuesto
Estrechamente relacionados con estos requisitos generales están los requisitos tecnológicos para lo básico, que deben: mostrar estabilidad química y física durante la fabricación y almacenamiento de supositorios; fácil de formar y mantener la dureza necesaria tras la inserción; tener la capacidad de emulsionar la cantidad requerida de soluciones; tener cierta ductilidad, viscosidad, tiempo de deformación y propiedades estructurales y mecánicas. Los requisitos tecnológicos enumerados se cumplen mediante bases lipofílicas e hidrofílicas y sus mezclas utilizadas en la industria farmacéutica en todo el mundo. Como base de supositorio lipofílico, la Farmacopea Estatal de la URSS XI recomienda el uso de manteca de cacao, sus aleaciones con parafina y grasas hidrogenizadas, grasas vegetales y animales, grasas duras, lanol, aleaciones grasas con cera y parafina dura. Actualmente, en las farmacopeas de varios países, la manteca de cacao sigue siendo la base oficial de la farmacopea. Las bases lipofílicas deben cumplir los siguientes requisitos: derretirse rápidamente en el recto; tener un punto de fusión no superior a 37 ° C; tener suficiente dureza y una pequeña diferencia entre los puntos de fusión y de vertido; tener suficiente viscosidad; absorber bien los líquidos; ser estable durante el almacenamiento.
Consejos para nuestros clientes.
Debido al hecho de que la temperatura de fusión de los componentes de la base varía bastante (grasa hidro - de 28 a 37 ° C, parafina - de 50 a 57 ° C, manteca de cacao - de 30 a 34 ° C), La temperatura de fusión de la aleación resultante puede ser ligeramente superior o inferior a la especificada. En este caso, se agrega parafina o grasa hidráulica a la base en las cantidades necesarias para llevar la temperatura de fusión de la mezcla a un valor predeterminado. Al mismo tiempo, utilizan la "tabla de suplementos". Además del punto de fusión requerido, la base del supositorio también debe tener las propiedades estructurales y mecánicas apropiadas. Puede juzgarlos por el tiempo de deformación completa del supositorio preparado a partir de esta base. La determinación del tiempo de deformación completa se lleva a cabo a una temperatura de 37 ° C en un instrumento Kruvchinsky. Los tensioactivos a menudo se introducen en la composición de las bases, que no solo mejoran las propiedades estructurales y mecánicas, sino que también afectan la cinética de la liberación y absorción de las drogas. Las bases de supositorios hidrofílicos están representadas principalmente por polietilenglicoles (óxidos de polietileno), polímeros condensados de óxido de etileno y agua. La industria nacional produce polietilenglicoles que difieren en peso molecular: PEO-400, PEO-1500, PEO-2000, PEO-4000 y PEO-6000.
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