Como se señaló anteriormente, la creación de medicamentos efectivos requiere el uso de una gran cantidad de excipientes. Los excipientes en la producción de tabletas están destinados a dar a la masa de la tableta las propiedades tecnológicas necesarias que aseguran: precisión de dosificación, resistencia mecánica, desintegración, estabilidad durante el almacenamiento. La influencia de los excipientes en la efectividad y la calidad de los medicamentos, así como los requisitos para los excipientes. Según su finalidad funcional, los excipientes se dividen en seis grupos. Se agregan rellenos (diluyentes) para obtener una cierta masa de tabletas. Con una pequeña dosis de la droga (generalmente 0.01-0.001 g) o al formar tabletas de sustancias tóxicas potentes, se pueden usar rellenos para regular ciertos parámetros tecnológicos (fuerza, desintegración, etc.). Los rellenos determinan las propiedades tecnológicas de la masa de tabletas y las propiedades fisicomecánicas de las tabletas terminadas. Los excipientes más baratos y asequibles disponibles son almidón, glucosa y azúcar..
Se propone dividir todo el proceso de prensado en tres etapas: compactación (preimpresión); formación compacta del cuerpo; Compresión volumétrica del cuerpo compacto resultante. En la primera etapa de presionar bajo la influencia de una fuerza externa, las partículas se acercan y densifican las partículas materiales debido a su desplazamiento entre sí y al llenado de huecos. Los esfuerzos superados en este caso son insignificantes, la compactación se hace notable incluso a bajas presiones. La energía aplicada se gasta principalmente en superar la fricción interna (entre partículas) y externa (entre partículas y máquinas matriciales).
Muchas empresas que fabrican equipos farmacéuticos trabajan constantemente para mejorar las prensas de tabletas usadas y sus componentes. Recientemente, la empresa FETTE (Alemania) ha mejorado la prensa rotatoria de tabletas, utilizando un disco de matriz segmentada en lugar de troqueles tradicionales. En lugar de 47 matrices y 47 tornillos, solo se utilizan 3 segmentos, lo que ofrece ventajas obvias, tales como: alta productividad: hasta 311 mil tabletas por hora; menos tiempo dedicado a cambios de producto, no es necesario ajustar matrices individuales; tiempo de limpieza reducido, ya que se reduce el número de piezas y no hay agujeros que sean difíciles de limpiar; menor fuerza de expulsión de la tableta debido a la fricción reducida contra las paredes de la matriz; Vida útil de 5 a 6 veces mayor debido a segmentos hechos de acero de alta aleación y menores fuerzas de fricción; reducción de las pérdidas de producto hasta en un 50% debido a la ausencia de bordes afilados y la presencia de una superficie lisa ...
La formación de tabletas (prensado) es el proceso de formación de tabletas a partir de material granular o en polvo bajo presión. En la producción farmacéutica moderna, la fabricación de tabletas se realiza en prensas especiales llamadas máquinas de tabletas..
La compresión directa es el proceso de prensado de polvos granulares. Del esquema tecnológico para producir tabletas, se puede ver que el prensado directo elimina 3-4 operaciones tecnológicas del proceso de producción. El método de prensado directo tiene varias ventajas, entre ellas: reducir el tiempo del ciclo de producción al eliminar una serie de operaciones y etapas; usar menos equipo; reducción de espacio en el piso; reducción de costos de energía y mano de obra; obtención de tabletas a partir de humedad, materiales termolábiles y sustancias incompatibles. Las desventajas del método de compresión directa incluyen: la posibilidad de delaminación de la masa de la tableta; cambios de dosis durante el prensado con una pequeña cantidad de sustancias activas; La necesidad de utilizar alta presión. Algunos de estos inconvenientes se minimizan cuando se forman tabletas al forzar las sustancias comprimidas a la matriz. Sin embargo, a pesar de una serie de ventajas, la compresión directa se está introduciendo lentamente en la producción. Esto se debe al trabajo productivo de las máquinas de tabletas. ...
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