En la actualidad, las máquinas automáticas se utilizan ampliamente en la industria para verter supositorios, que producen supositorios en envases blíster. Este paquete está diseñado para empacar masa de supositorio en celdas de contorno con posterior sellado, codificación y corte en tiras de la longitud requerida. En las empresas medianas, las máquinas de supositorios usan una cinta preformada, ya que la unidad de moldeo es bastante costosa, difícil de configurar y tiene altos costos de operación. Por lo tanto, el uso de dicho nodo en máquinas con baja productividad no es rentable. El uso de una cinta preformada le permite reducir el área ocupada por la máquina y simplificar el proceso de producción, ya que no es necesario suministrar aire comprimido, agua y ventilación, ni eliminar los olores formados durante el moldeo. Para la producción farmacéutica de potencia media, la empresa italiana Dott. BON APACE & S. produce máquinas de la serie BP con productividad desde ...
Desde el punto de vista fisicoquímico, los supositorios se consideran sistemas dispersos que consisten en un medio de dispersión representado por la base de la fase Dispersada, en cuyo papel están las sustancias medicinales. Dependiendo de las propiedades de los medicamentos, los sistemas de supositorios dispersos pueden ser homogéneos o heterogéneos. Los sistemas homogéneos se forman en aquellos casos en que la sustancia farmacológica se disuelve en la base. Se forman sistemas heterogéneos en el caso de la introducción de fármacos en la base como una emulsión o suspensión. En la estructura de los supositorios, se distinguen los componentes principales (sustancias medicinales) y auxiliares (portadores o base). Se imponen varios requisitos a las bases de supositorios: las bases deben mantener una dureza suficiente a temperatura ambiente; la temperatura de fusión (disolución) de la base debe estar cerca de la temperatura del cuerpo humano; las bases no deben irritar la mucosa rectal ni causar efectos indeseables, es decir, deben ser fisiológicamente indiferentes; las bases de supositorios no deberían interferir ...
Todos los supositorios producidos deben cumplir con los requisitos de la Farmacopea Estatal XI: los supositorios deben tener una masa uniforme. La homogeneidad del supositorio se verifica visualmente en una sección longitudinal por la presencia o ausencia de inclusiones, piezas de la base, partículas de varios colores, otras inclusiones; Se permite una barra de aire. Las desviaciones en la masa de supositorios están permitidas dentro del 5%. Los supositorios deben tener la misma forma regular. En los supositorios, las sustancias medicinales deben dosificarse con precisión. Los supositorios deben tener una dureza que facilite su uso..
Existen varios métodos para fabricar supositorios, entre ellos: desplegar, prensar y verter masa fundida en moldes. El método de laminación se usa a menudo en la práctica de farmacia. Este método es lento, poco higiénico y los supositorios resultantes son ligeramente diferentes en apariencia. Como embalaje para supositorios, se utilizan cápsulas enceradas. El método de prensado permite la producción de supositorios como tabletas en máquinas de tabletas excéntricas (de manivela) usando matrices y punzones de la forma correspondiente. La producción de tales supositorios se basa en la conversión de masas de supositorios de grasa en forma de polvo, lo que le permite dormir libremente desde un embudo de carga. Para lograr la precisión de dosificación y la fluidez necesaria, la masa del supositorio se enfría en un refrigerador a una temperatura de 3-5 ° C, se tritura y se tamiza a través de un tamiz..
La etapa de preparación de la base del supositorio comienza con el pesaje de sus componentes constituyentes. En el primer reactor de acero inoxidable con una camisa de vapor, la parafina se funde, en el segundo reactor, la grasa hidro se funde al suministrar vapor a la camisa de vapor. La grasa hidrográfica calentada se bombea al reactor de parafina pre-fundida usando una bomba. La mezcla se calienta a una temperatura de 60-70 ° C y se agrega manteca de cacao. Para evitar cambios en la modificación de la manteca de cacao, el calentamiento no debe superar los 70 ° C y ser continuo. Después de que la base se derrita por completo, se agita durante 40 minutos con un agitador. En la base terminada, se determinan la temperatura de fusión y el tiempo de deformación completa..
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