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Además, una tubería calentada protege el producto de la solidificación. Sin embargo, en la fabricación de supositorios sobre bases lipofílicas (generalmente se usa película plástica para formarlos), que tienen una consistencia más líquida y un bajo punto de fusión (32–37 ° C), se usa una bomba peristáltica.
Esto se debe a que las sustancias activas introducidas en la base en forma de fracción de polvo pueden depositarse en una tubería o tanque sin calefacción cuando la máquina se detiene y durante el paso lento del producto a través de la tubería. El uso de una bomba peristáltica le permite mantener la temperatura requerida del producto, elimina su estancamiento en la tubería y la sedimentación de sustancias activas, asegurando la uniformidad de la consistencia de la masa del supositorio. Las células se llenan insertando una aguja de llenado en el orificio de la célula a través del cual entra la masa de supositorio líquido. Todos los datos del proceso se muestran en la pantalla táctil, que también establece el volumen de las celdas de llenado. Después de llenar las celdas, la cinta de supositorio ingresa a la unidad de enfriamiento. El proceso de enfriamiento del producto puede realizarse en dos o cuatro etapas, dependiendo del tiempo de solidificación de los componentes que forman la masa del supositorio. El enfriamiento de dos etapas usa dos cámaras espirales de enfriamiento instaladas secuencialmente, y el enfriamiento de cuatro etapas usa cuatro cámaras. El tiempo de enfriamiento en dos etapas es de 9 minutos, el enfriamiento en cuatro etapas: 18 minutos. Gracias a los caminos en espiral, los supositorios se enfrían en ambos lados mediante un flujo controlado de aire con temperatura hasta que el producto se solidifica por completo, obteniendo así la forma óptima..
Las celdas de contorno refrigeradas entran en la unidad de sellado. Primero, la cinta de supositorio se precalienta, después de lo cual se sella la parte superior de las celdas de contorno. El uso de la etapa de precalentamiento, como en la unidad de moldeo, proporciona un sellado confiable y de alta calidad del paquete.
Después de sellar las celdas, se aplica un código o fecha, perforado para separar fácilmente las celdas y cortar el borde superior de la cinta. Los supositorios pueden salir de la máquina SAAS 9-AR en forma de cinta (si el acoplamiento con la máquina de cartón se realiza a través de un módulo de acoplamiento especial) o en forma de ampollas picadas. El número de supositorios en la ampolla se establece desde el panel de control de la máquina..
Presupuesto
Por lo tanto, el uso de la máquina UR-4 en la etapa de enfriamiento puede reducir significativamente el tiempo de solidificación del producto, así como hacer que el proceso sea manejable y controlable. Cuando la masa del supositorio en la instalación de enfriamiento se ha endurecido por completo, el carrete del producto terminado se transfiere a la máquina automática BP-11 para sellar contenedores y cortar la cinta. En la máquina BP-11, la cinta se sella y se corta en segmentos con un número dado de celdas. El sellado se lleva a cabo mediante calentamiento pulsado y compresión. La temperatura estable de la herramienta de sellado es proporcionada por dos ventiladores de alta potencia. Simultáneamente con el sellado, se realiza una operación de codificación. La codificación de los contenedores (aplicando la serie y la fecha) se realiza por extrusión mediante un cliché. Después del sellado, los bordes de la cinta se procesan automáticamente. Esta operación puede mejorar significativamente la apariencia del producto terminado. Para controlar el proceso de cortar la cinta en tiras de una longitud determinada, se utiliza un programador digital, que establece el rango de corte de 1 a 10 supositorios. En el mercado de equipos farmacéuticos para la producción de supositorios, es conocida la empresa italiana Sarong, que produce equipos tanto para pequeñas manufacturas como para empresas con alta potencia. Sarong fabrica máquinas automáticas para la producción de supositorios de la serie SAAS de cuatro modificaciones: SAAS 2-АР, SAAS 6-АР, SAAS 9-АР y SAAS 15-АР con una capacidad de 5 mil a 30 mil supositorios por hora. Estas máquinas permiten la producción de supositorios en blister de aluminio y plástico termoformado. A diferencia de la producción con potencia media, en máquinas industriales de alta productividad, las celdas de contorno se moldean directamente en la máquina. Como ejemplo, considere la máquina automática SAAS 9-AP. Esta es una máquina de alta precisión con bajo nivel de ruido y alto rendimiento (hasta 22 mil supositorios por hora). El control de la máquina se realiza a través de un controlador lógico programable (PLC). La máquina automática tiene un modo de funcionamiento óptimo, que evita la formación de residuos durante el proceso de producción. Considere el principio de funcionamiento de la máquina automática SAAS 9-АР. El proceso de producción de supositorios comienza con la formación de envases de tiras de blíster a partir de película de plástico o papel de aluminio. Se instalan dos rollos de película de plástico (un rollo con impresión, a partir del cual se forma la parte frontal del paquete de supositorios, el segundo rollo sin impresión); en portarrollos. Las películas de plástico de ambos rodillos entran simultáneamente en la unidad de precalentamiento, donde se calientan rápidamente a la temperatura deseada. En este caso, la tensión de la película requerida está regulada por un dispositivo especial. Las películas de plástico precalentadas ingresan a la unidad de sellado térmico de la película en forma de celda de contorno.
Consejos para nuestros clientes.
Por lo tanto, dos películas están conectadas entre sí en toda la superficie, con la excepción del espacio interior de las células. Luego, la película ingresa a la unidad de moldeo, donde al soplar aire comprimido en el espacio sin soldar, se produce el moldeo volumétrico de la celda de contorno. Al mismo tiempo, un pequeño agujero permanece abierto en la parte superior de cada celda, a través del cual la celda se llena posteriormente con una masa de supositorio. En el caso de embalajes de papel de aluminio en el bloque para formar celdas de contorno, los conjuntos destinados a trabajar con película plástica se desmontan: la unidad de película de precalentamiento, la unidad de termosellado de película y la unidad de formación. En su lugar, se instala una unidad de formación de celdas de papel de aluminio. Debido al gran peso, la instalación de esta unidad en la máquina se realiza mediante un mecanismo de elevación. Cabe señalar que los dispositivos son comunes a ambos tipos de envases. Se instalan dos rollos de papel de aluminio en los portarrollos (uno con impresión y el otro sin impresión). La tensión de la lámina es ajustada por el dispositivo. Las cintas de papel de aluminio de ambos rodillos entran simultáneamente en la unidad de formación de las celdas de contorno, donde el contorno de la celda se extruye mecánicamente sobre la superficie de la cinta de aluminio. Por lo tanto, a diferencia de una película de plástico, la formación de células a partir de papel de aluminio no requiere calentamiento preliminar y el uso de aire comprimido. Dos cintas con mitades interconectadas no formadas de las celdas de contorno salen de la unidad de moldeo. Luego, ambas cintas se conectan juntas para que la mitad de las celdas coincidan completamente y entren al sitio, donde las cintas se calientan y finalmente se conectan por sellado térmico. Al mismo tiempo, como en el caso de la película plástica, en la parte superior de cada celda, queda abierta una abertura para ingresar a la masa del supositorio. Por lo tanto, una celda de contorno moldeada a partir de una película de plástico o papel de aluminio sirve simultáneamente como molde de inyección. Moldeado de plástico o aluminio, el embalaje en forma de cinta ingresa a la unidad de llenado. La masa del supositorio, calentada a una temperatura de 30-80 ° C, dependiendo de la sustancia activa y la base incluida en ella, fluye desde el depósito a través de una tubería hasta un dispensador volumétrico, desde donde el producto se carga automáticamente en las células..
Para mantener la temperatura requerida y la consistencia uniforme de la masa del supositorio, el tanque de 80 litros está equipado con una camisa de agua y un agitador. En la producción de supositorios a base de glicerina con una consistencia viscosa (generalmente se forman en papel de aluminio), el mezclador proporciona una mezcla uniforme de la masa del supositorio, calentada a una temperatura de aproximadamente 80 ° C.
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