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Organización de la producción moderna de ungüentos.

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Organización de la producción moderna de ungüentos.

Recomendaciones generales para la selección de equipos farmacéuticos. La elección correcta del equipo es uno de los temas más importantes en la organización de la producción industrial moderna. Un equipo confiable, seleccionado de forma óptima y bien probado determina en gran medida la calidad del producto, su competitividad y también es una garantía del desarrollo exitoso de la producción en su conjunto. La selección del equipo (para la producción prematura de productos farmacéuticos se realiza sobre la base de muchos criterios. En primer lugar, el equipo debe diseñarse y adaptarse de manera óptima a los procesos tecnológicos de producción de un producto farmacéutico en particular. Por lo general, se da preferencia a máquinas y plantas de producción que permiten llevar a cabo varias operaciones tecnológicas a la vez, ya que sus elementos estructurales y parámetros operativos ya están coordinados entre sí Soluciones integradas de un fabricante para la producción en su conjunto o para fases de producción separadas que no son también están disponibles interconectados. Además, el suministro de equipos de un fabricante reduce los costos administrativos para organizar y comprar equipos de diferentes fabricantes. El segundo criterio de selección es la posibilidad de utilizar equipos innovadores. En una economía de mercado y una competencia feroz, el que utiliza la producción es más probable que sea Un productor exitoso. Este equipo permite optimizar los procesos tecnológicos, es decir, llevarlos a cabo más rápido, con menos costos de energía y materiales, así como con la participación de un número menor de personal de servicio. Un requisito obligatorio para el equipo farmacéutico es la posibilidad de una producción estable de un producto de alta calidad. El equipo debe garantizar el cumplimiento exacto de la receta y los parámetros tecnológicos del proceso (por ejemplo, temperatura), excluir la pérdida de componentes cargados y garantizar el mismo contenido de sustancias activas en iguales, incluso los volúmenes más pequeños del producto terminado. El siguiente criterio de selección es la seguridad de los equipos y procesos que se llevan a cabo para el personal de mantenimiento. La mayoría de las sustancias activas altamente activas se vuelven tóxicas a ciertas concentraciones, por lo tanto, se debe evitar su contacto con las personas y el medio ambiente..

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Si el proveedor de equipos se encuentra en otro país, debe asegurarse de que haya representantes en el territorio de la Federación de Rusia, así como empleados de habla rusa en los departamentos con los que se llevan a cabo las negociaciones de preventa y que son responsables de soporte técnico (departamento de ventas, laboratorio, departamento de servicio)
Según muchos consumidores, el costo del equipo es uno de los criterios principales que determinan su elección. Sin embargo, de hecho, el precio de instalación no es crítico. Esto se debe al hecho de que, en primer lugar, los productos farmacéuticos tienen un alto costo, y los ingresos de su venta exceden significativamente el costo del equipo, y en segundo lugar, en los últimos años, el costo del producto terminado ha aumentado en costos de energía, Por lo tanto, la eficiencia energética de los equipos se convierte en uno de los factores importantes que determinan su elección. Por lo tanto, los criterios anteriores son una garantía confiable de la idoneidad y la operación ininterrumpida de alta calidad de los equipos en la producción farmacéutica moderna. Línea de producción de pomadas y cremas estériles. Como ejemplo de la producción moderna de ungüentos, se presenta la línea de producción de ungüentos y cremas estériles, producida por la compañía rusa NPO Aggregate. La línea incluye una caldera de fusión, esterilizador, homogeneizador y bomba. La caldera de fusión (mezclador) está equipada con un elemento de calentamiento eléctrico o una camisa de vapor y está conectada a un sistema de tubería de homogeneización. La caldera tiene raspadores fluoroplásticos desmontables rápidamente y un mezclador de paletas múltiples. La cubierta de la caldera se levanta mediante un mecanismo de elevación especial. Los componentes para preparar la base de la pomada se cargan en el mezclador a través de la tapa. Aquí la masa se calienta y se mezcla completamente. Después de eso, se agregan sustancias medicinales a la base de la pomada. En la parte inferior del aparato hay un tubo de salida a través del cual la mezcla se alimenta al homogeneizador. Aquí la mezcla se homogeneiza, lo que vuelve al aparato desde arriba. La mezcla terminada a través del filtro, que retrasa todas las impurezas mecánicas, ingresa al esterilizador, que también está equipado con una camisa de vapor o elementos de calentamiento eléctrico. Cuenta con aislamiento térmico, raspadores fluoroplásticos de desmontaje rápido y un mezclador de cuchillas múltiples. En el esterilizador bajo presión a una temperatura dada y agitación constante durante cierto tiempo, la pomada se esteriliza. La descarga del producto se realiza desde abajo. Después de lo cual el producto terminado se bombea al departamento de empaque.

Presupuesto

A este respecto, es un equipo preferible para sistemas de molienda húmeda y de entrada de materia seca sin formación de polvo. Si el equipo se selecciona para un proceso durante el cual, bajo un determinado conjunto de circunstancias o el incumplimiento de las instrucciones de uso y seguridad, no se excluye el encendido de sustancias, entonces la condición para el rendimiento de la producción a prueba de explosión La máquina o instalación debe incluirse en la tarea técnica para la compra. Al elegir el equipo, es necesario prestar atención a la flexibilidad de la solución de diseño: permite producir una gama estrecha o amplia de productos, y también es posible cambiar los parámetros tecnológicos en la producción de un producto en particular. Cuanto más universal sea la línea de producción, se requerirá menos inversión al retirar una de la producción e introducir otra gama de productos..
El siguiente criterio muy importante para la selección de equipos es la idoneidad de la instalación para la producción de productos farmacéuticos. Por ejemplo, las partes metálicas que entran en contacto con el producto deben estar hechas exclusivamente de acero inoxidable de alta calidad, y los materiales de sellado deben cumplir con los estándares de la FDA (Food and Drag Administration - Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos). El equipo debe ser conveniente para lavar y esterilizar. Es necesario prestar atención al diseño moderno de equipos y>no solo por razones estéticas, sino también desde un punto de vista práctico. Las dimensiones del equipo deben permitir su instalación y operación en las instalaciones de producción existentes. En función de su peso, se calcula la carga del piso, que no debe exceder el valor permitido. Si es posible, los elementos del equipo deben retirarse, desmontarse, abrirse o separarse fácilmente para proporcionar un acceso conveniente para su mantenimiento y limpieza..
Una condición importante para una competencia exitosa en el mercado de equipos industriales es la capacidad del fabricante para realizar cambios en el diseño básico de la instalación a solicitud del cliente, así como equipar la instalación entregada con componentes ordenados por la compañía farmacéutica. En otras palabras, el mejor proveedor es aquel que ofrece no solo maquinaria y equipo, sino también servicios de ingeniería y consultoría..

Consejos para nuestros clientes.

Antes de que un producto farmacéutico entre en producción en serie, debe obtenerse en el laboratorio y pasar un control de calidad y propiedades farmacológicas. El producto terminado de alta calidad obtenido en equipos de laboratorio es más fácil de reproducir en un entorno industrial en un equipo a escala industrial de la misma serie..
Por lo tanto, es más conveniente tratar con aquellos fabricantes que suministran equipos de la misma serie en diferentes tamaños estándar, desde un laboratorio hasta una instalación industrial. Por lo tanto, la capacidad de escalar el proceso cuando se utiliza el equipo de un proveedor específico es un criterio esencial para la selección del equipo farmacéutico. A veces, las inversiones incluso en equipos de laboratorio representan una cantidad considerable. Por lo tanto, la presencia de un equipo de laboratorio experimental en la planta de fabricación, donde los representantes de la compañía farmacéutica, acompañados por los tecnólogos de fabricación, pueden producir lotes de prueba del producto, no es de poca importancia. Este enfoque para la selección de equipos le permite tomar la mejor decisión y evitar errores al invertir. Además, la elección del equipo se ve afectada por la disponibilidad de las obligaciones de garantía del proveedor y la disponibilidad de repuestos. Por lo tanto, el fabricante debe solicitar información sobre el costo de las piezas de repuesto y su vida útil aproximada para evaluar de antemano los costos de la empresa para la operación del equipo adquirido. La confirmación indirecta de la confiabilidad y efectividad del equipo de un fabricante en particular son críticas positivas y recomendaciones de los consumidores de este equipo. Por lo tanto, antes de tomar una decisión de compra, debe solicitar al proveedor una lista de las compañías farmacéuticas que le compraron equipos anteriormente, así como una lista de los equipos que se les suministraron. Al elegir un proveedor de equipos, es necesario prestar atención a su situación económica y organización interna, que no se limitan solo a los resultados comerciales actuales. Desde el punto de vista de la confiabilidad del servicio de garantía posterior y la garantía de proporcionar repuestos, es preferible trabajar con proveedores que no son empresas separadas, pero están unidas en un grupo y tienen oficinas de representación en todo el mundo. El debilitamiento de las condiciones del mercado en un estado y el deterioro de la posición de una empresa del grupo, por regla general, no afectan la posición de otras empresas del grupo..

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