El grado de dispersión en ungüentos y cremas en emulsión se determina sujeto al color de la fase dispersa. En este caso, se determina el diámetro de 1000 gotas, y luego el porcentaje de gotas de diferentes tamaños se calcula como un porcentaje. El método se realiza fácilmente, sin embargo, los estándares de calidad para cremas y ungüentos en emulsión aún no se han indicado en ninguna farmacopea. La determinación del pH de los ungüentos es necesaria para controlar el comportamiento de los medicamentos y la base durante el almacenamiento. Un cambio de pH indica un cambio en sus propiedades fisicoquímicas. Para determinar el pH de los ungüentos y cremas, se vierte una muestra del producto en 50 ml de agua destilada con una temperatura de 50-60 ° C y se agita en un vibrador durante 30 minutos. El extracto resultante se filtra y la valoración potenciométrica se lleva a cabo según el método GF. Todos los ungüentos producidos por las compañías farmacéuticas tienen una vida útil garantizada durante la cual, si se almacenan adecuadamente, deben permanecer estables. La estabilidad de los ungüentos está determinada por la invariabilidad del contenido de sustancias medicinales (dentro de la tolerancia establecida), las propiedades estructurales y la velocidad de liberación de sustancias medicinales. Especialmente importante es la verificación de la estabilidad de los ungüentos en el caso de que sean sistemas de emulsión. Uno de los métodos aceptables para verificar la estabilidad de tales ungüentos es el método para determinar la resistencia coloidal. La evaluación de la estabilidad coloidal de la crema o pomada se lleva a cabo en una centrífuga a una velocidad de 6000 rpm./min durante 5 minutos Bajo la influencia de la fuerza centrífuga, la emulsión se destruye más rápido; cuanto menos estable es. La ausencia de delaminación de la muestra del producto indica la estabilidad de la composición. La estabilidad térmica del producto se determina calentando la pomada o la crema en un horno a una temperatura de 60 ° C durante 1 hora. Si el producto es de alta calidad, la muestra debe permanecer homogénea sin delaminación. A veces, en ungüentos y cremas es necesario determinar las propiedades estructurales y mecánicas (el esfuerzo cortante final, que caracteriza la resistencia de la estructura y la consistencia de los ungüentos, y la viscosidad plástica que caracteriza el curso del sistema con una estructura destruida) , el grado de liberación de medicamentos del medicamento y la estabilidad del producto bajo diversas condiciones de almacenamiento. Típicamente, estas definiciones se llevan a cabo cuando se desarrollan pomadas y cremas nuevas o mejoradas. La consistencia de los ungüentos y las bases de ungüento requiere una evaluación objetiva, ya que afecta los procesos de su preparación y envasado, la facilidad de aplicar ungüentos a la piel y la liberación de sustancias medicinales a partir de ellos. Uno de los principales factores de los que depende la consistencia de los ungüentos es el esfuerzo cortante final. Caracteriza la capacidad de los ungüentos para mostrar cierta resistencia al untar, la capacidad de exprimirse de los tubos, dispensadores, etc. El esfuerzo cortante final (o crítico) es la fuerza en las dinas que actúan tangencialmente en un área de 1 cm2. el plano de desplazamiento y provocando una deformación irreversible del sistema.

El último esfuerzo cortante también se denomina punto de flujo, lo que significa que es el esfuerzo necesario para iniciar el flujo del sistema (por su deformación irreversible). Cuanto mayor sea el valor de este valor, más difícil será la pomada. Esta es una característica importante de los ungüentos y bases de ungüento, ya que determina la facilidad de uso de los ungüentos. Por lo general, se utiliza un sistema Volarovich o un plastómetro cónico para determinar el esfuerzo cortante final. La viscosidad plástica, otra característica reológica importante de las pomadas y bases de pomadas, se determina en un viscosímetro rotacional RV-8 del sistema Volarovich. El grado de liberación de medicamentos es un criterio para evaluar la calidad de los ungüentos, que debería ser el principal en la estandarización y el rechazo (verificar que la calidad del producto cumpla con los requisitos del estándar) de los ungüentos. Se han desarrollado métodos para determinar el grado de liberación de fármacos in vitro e in vivo. Métodos in vitro. La implementación técnica de los experimentos in vitro puede ser diferente y está determinada principalmente por las propiedades de las preparaciones incluidas. Método de difusión directa. En este caso, la muestra de ungüento debe estar en contacto directo con el medio en el que se difunde la sustancia farmacológica. Método de difusión de membrana. La esencia del método es que la pomada de prueba está separada del medio acuoso por una membrana semipermeable. Esto puede ser celofán o membranas lipoides de origen animal, por ejemplo, la membrana del huevo, un trozo de intestino o la piel de un animal. Los medios de diálisis son soluciones acuosas o agua. El diseño del hardware de estos estudios puede ser diferente. En los últimos años, han aparecido muchas instalaciones que acercan las condiciones experimentales lo más posible a las condiciones de un organismo vivo. Muy a menudo, se trata de instalaciones de dos cámaras separadas por membranas o sistemas de membranas. En una de las células hay un ungüento, y en la otra hay un medio de diálisis. A pesar de las diferencias de diseño, las instalaciones están sujetas al mismo principio y reflejan las mismas dependencias. Métodos in vivo. A diferencia de los métodos in vitro, estos métodos permiten evaluar dos procesos a la vez: la capacidad de la base de la pomada para liberar componentes activos y el grado de resorción de los componentes activos a través de la piel. Los métodos in vivo incluyen los siguientes estudios: Determinación de la cantidad reabsorbida de fármacos por la diferencia entre la muestra aplicada de la pomada y su parte no absorbible. Una evaluación similar es aceptable en la piel de animales y humanos. Se aplica una cierta cantidad de pomada y se frota uniformemente en un área estrictamente limitada de la piel usando una plantilla. Con este brazalete, se aplica una presión de 100 mmHg a esta área. Art.

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