Suchá granulácia je spôsob, pri ktorom sa nachádza prvý materiál (zmes liečiv a pomocných látok) zhutní za vývoz granulátu. Suchá granulácia sa používa v prípadoch, keď vlhká granulácia ovplyvňuje stabilitu a / alebo fyzikálne-chemické vlastnosti liečivej látky, ako aj vtedy, keď sú liečivo a pomyslené láty po procese vlhkej granulácie zle štlačené. Ak liečivé látky podliehajú fyzikálnem zmenám počas sušenia (tavenie, zmäkčenie, zmena farby) alebo ak vsúpia do chemických reakcí, sú briketované, t. j. Brikety sa lisujú z práce na špeciálnych briketovacích lisoch s veľkými lisovallami (25x25 mm) pod vysokým tvarom..
Existujú určité požiadavky na granulačnú kvapalinu, jednou z nich je, že granulačná kvapalina by nemala rozpúšťať účinnú látku. Ako granulačná kvapalina sa môže použiť voda, vodný roztok etanolu, acetónu a metylénchloridu. Ako spojivo pre vlhkú granuláciu v modernej farmaceutickej výrobe sa používa široká škála látok, napríklad: škrob (5 až 15% g / g), deriváty škrobu, deriváty celulózy, ktoré zlepšujú tvárnosť granúl, ako aj želatína (1-3% g / g) a PVP (3-10% g / g). Najbežnejším a najúčinnejším spojivom na mokrú granuláciu v modernom farmaceutickom priemysle je syntetický polymér, ako je Collidone (PVP), ktorého rôzne značky (Collidon 25, 30 a 90F) sú na trhu bežne dostupné..
Pri drvení pevných maturiálov na zariadeniach, ktoré sa už uvažovali, je homogénny produkt prakticky nemožný, a to je možné väčšie častise separovať, je vhodné vyrobiť také kroky, ako je preosievanie. Skríning je neoddeliteľnou súčasťou mletia, aby sa získala zmes so špecifickým rozdelením veľkostí článku. Presievanie Eliminuje mäkké konglomerátyprávov im pretieraním cez perforované platne alebo sitá s definovanou veľkosťou otvorov. Preosievanie alebo preosievanie je proces oddelenia zmesi zán róznych veľkostí s použitím sít na dve (alebo viac) skupín. Veľkosť zŕn prechádzajúcich cez sitové bunky je charakterizovaná časť. K dispozícii je 16 róznych obrazoviek, ktoré sú zobrazené 7 štupňom brúsenia.
Granulát sa získava granuláciou vlhkej hmoty na špeciálnych stromoch - granulároch. Princíp činnosti granulárov spočíva v tom, že materiál je utieraný pomokou čepelí, pružinových kotúčov alebo iných zariadení cez perforovaný valec alebo sieťovinu. Aby sa zabezpečil proces utierania, mal bystroj pracovat v optimalnom režime bez preťaženia, takže vlhká hmota volne prechádza otvormi valca alebo oka. Ak je hmota dostatočné navlhčená a mierne plastová, neutensní diery a proces pokračuje bez problémov. Ak je hmota viskózna a utesňuje otvory, stroj pracuje s preťahovaním a je postrebné periodicky vyrobiť motor a preplniť čepele bubna. Granulár obsahuje pracovnú komoru, v ktorej sa nachádza vlhký materiál, ktorý sa má granulovať, priváda cez prívodný lievik.
Vlhká granulácia sa aplikuje na prášky so zlou tekutosťou a nedostatočnou adhéziou medzi časticami. V obidvoch prípadoch sa k hmote pridávajú spojivové roztoky na zlepšenie priľnavosti medzi časticami. Granulácia alebo utieranie vlhkej hmoty sa uskutočňuje s cieľom zhutnenia prášku a získania jednotných zŕn - granúl s dobrou tekutosťou. Granulácia za mokra zahŕňa nasledujúce stupne: mletie látok na jemný prášok a zmiešanie suchej liečivej látky s pomocnými látkami; miešanie práškov s granulačnými tekutinami; granulácie; sušenie vlhkých granúl; poprášenie suchých granúl. Mletie a miešanie sa uskutočňujú v mlynoch a miešačkách rôznych vyššie uvedených vzorov. Výsledný prášok sa preosieva cez sitá.
6232
980112
