Odporúča sa spoľahlivá služba

Normalizácia mastí vo výrobe

6134

979158
  • Zariadenia používané pri výrobe mastí
  • Zariadenia na výrobu mastí a pást
  • Zariadenia na výrobu emulzných mastí
  • Zariadenia na výrobu smotany
  • Zariadenia používané pri výrobe mastí
  • Zariadenia na výrobu mastí a pást
  • Zariadenia na výrobu emulzných mastí
  • Zariadenia na výrobu smotany

Populárne vyhľadávania

15%

Podrobný opis procesu normalizácie mastí

15%

Kde nájsť špecialistu na štandardizáciu mastí v Kazachstane?

35%

Nájdite pokyny na štandardizáciu mastí vo výrobe

35%

Normalizácia farmaceutických mastí

Nové podnikanie v oblasti kapsúl CBD

V USA sa aktívne rozvíja nový priemysel - zapuzdrenie oleja CBD. Kapsuly sa používajú na liečenie a prevenciu chorôb. Naša spoločnosť vyrába zariadenia na zapuzdrenie oleja CBD. STIAHNUŤ PONUKU PDF >>

Normalizácia mastí vo výrobe

Kontrola mastí na mieste sa vykonáva takmer v každej fáze výroby a najmä pred prípravou liečiva. Konečný záver o všetkých ukazovateľoch kvality hotového výrobku dáva oddelenie kontroly kvality závodu. V priemyselnej výrobe sa skúška vykonáva v súlade s požiadavkami všeobecného článku Štátneho liekopisu (GF) pre masti, ako aj s požiadavkami zahrnutými v článkoch GF pre jednotlivé názvy mastí. Masť je štandardizovaná vzhľadom, uniformitou, obsahom liečivých látok, hodnotou pH, stupňom disperzie tuhých častíc, koloidnou stabilitou a tepelnou stabilitou. Spoločnosť kontroluje vzhľad, zápach a charakteristické organoleptické vlastnosti mastí a iných mäkkých liekov (ak existujú). Nemali by mať nepríjemný zápach a tiež (pokiaľ nie je v súkromných článkoch uvedené inak) príznaky fyzickej nestability (agregácia častíc, koalescencia, koagulácia a separácia). Množstvo liečivých látok v masti je určené metódami opísanými v článkoch súkromného liekopisu o testovanej masti. Normalizácia mastí a terapeutických krémov na kvalitatívny a kvantitatívny obsah liečivých látok alebo stanovenie pravosti sa vykonáva vizuálne podľa ich vzhľadu a organoleptických charakteristík, ako aj uskutočňovaním kvalitatívnych reakcií na liečivé látky, ktoré tvoria ich zloženie. Prípustná odchýlka obsahu liečivej látky v masti, masti, paste a liečivých krémoch by nemala prekročiť ± 5%. Ak je to potrebné, stanovte pravosť pomocných látok a typ bázy. Masti by mali byť jednotné. Homogenita mastí sa určuje s prihliadnutím na vlastnosti konkrétneho lieku vo vzhľade alebo nasledujúcim spôsobom. Odoberú sa 4 vzorky liečiva, každá s 20 až 30 mg, 2 vzorky sa umiestnia na sklenené podložné sklíčko, zakryjú sa druhým skleneným podložným sklíčkom a pevne sa zlisujú, aby sa vytvorili škvrny s priemerom asi 2 cm. Pri skúmaní vzoriek voľným okom (vo vzdialenosti asi 30 cm od očí) by všetky štyri vzorky nemali obsahovať inklúzie a (pokiaľ v konkrétnom článku nie je uvedené inak) príznaky fyzickej nestability: agregácia a koalescencia častíc, koagulácia a oddelenie. Ak jedna zo vzoriek obsahuje viditeľné cudzie látky, stanovenie sa vykoná dodatočne na ďalších ôsmich vzorkách. Okrem toho nie je vo všetkých ďalších vzorkách povolená prítomnosť cudzích inklúzií. Stupeň disperzie častíc mastí a krémov sa stanoví pomocou elektrónového mikroskopu s okulárnym mikrometrom. Pre suspenzné masti sa disperzia tuhých častíc určuje metódou State Pharmacopoeia. Normy stupňa disperzie častíc sú individuálne pre každú masť a mali by byť uvedené v súkromných článkoch liekopisu..

Nech už čelíte akejkoľvek úlohe, MINIPRESS je pripravený ju prijať. Sme silnejší ako mnohí konkurenti a naše služby sú oveľa pohodlnejšie. Poskytujeme zákazníkom pôsobivé podmienky a úžasne rýchle plnenie objednávok. Naši odborníci používajú na výber rôznych zariadení najmodernejšie technológie na svete. Máme všetko, čo potrebujete pre modernú výrobu na akejkoľvek úrovni. A ešte viac.

Cena: 0 dolárov AKO ZNÍŽIŤ CENU?

  • Aktualizované: 08.10.2019
  • Farmaceutické vybavenie na sklade a na objednávku
  • záruka: 1 rok pre zariadenia na výrobu mastí, ktoré sa nevyrábajú

Model: Normalizácia mastí vo výrobe

  • Označené ako: obchodné Podnikateľský plán Blog Hydrofóbne zásady homogenizácia Základy diphilu investície inovácie Katalóg vybavenia Klasifikácia mastí obchod spoločnosť Kúpiť firmu Liečivé látky Nový Organizácia výroby výroba Výroba krémov Výroba masti screening Začiatok články Krémová náplň Baliace masti Ukladanie masti

Populárne vyhľadávania

15%

Podrobný opis procesu normalizácie mastí

15%

Kde nájsť špecialistu na štandardizáciu mastí v Kazachstane?

35%

Nájdite pokyny na štandardizáciu mastí vo výrobe

35%

Normalizácia farmaceutických mastí

Čo je zahrnuté v cene

  1. Postupné hodnotenie odborníkov svoj problém a podrobnú diskusiu o riešeniach do 24 hodín.
  2. Výber spoločnosti výrobca a konverzácia s vybraným dodávateľom.
  3. výber, optimálne pre klienta, platobnú schému a čas dodania.
  4. Prijímacie a kontrolné zariadenia pred odoslaním pomocou video hlásenia.
  5. Konzultácie od nášho špecialistu so 17 ročnými skúsenosťami  počas celej životnosti zariadenia.

Ak ste v našom katalógu nenašli potrebné vybavenie, zavolajte +74953643808 a určite vám ponúkneme to, čo ste hľadali, alebo vyzdvihneme podobné vybavenie, ktoré je vhodné nielen pre technické vlastnosti, ale aj pre cenu.
zaručená zľava až 20% o našich službách pri nasledujúcom nákupe v našom katalógu.
iba kvalitné vybavenie od dôveryhodných dodávateľov s dlhoročnou reputáciou.
Flexibilný platobný systém. Pohodlné prijatie platby.


Naše služby a služby zákazníkom

Nanášanie vzorky sa opakuje dovtedy, kým kotúče filtračného papiera umiestnené na testovacej ploche už nevnímajú masť. Potom stanovte množstvo neresorbovaného lieku obsiahnutého v papieri. Množstvo liečiva, ktoré preniklo cez pokožku, je určené zvyškom rozdielu. Histologické vyšetrenie pomocou mikroskopu vám umožňuje určiť, ktorá vrstva pokožky liek dosiahol. Masť sa aplikuje na depilovanú oblasť kože zvieraťa, potom sa po zabití vytvoria histologické rezy, ktoré môžu byť pozdĺžne (na určenie hĺbky prieniku) alebo priečne (na vyhodnotenie distribučnej plochy masti). ). Stanovenie liekov resorbovaných v krvi, orgánoch a tkanivách, sekrétoch alebo vydýchnutom vzduchu po lokálnej aplikácii masti..
4 Registrácia biologických alebo toxických reakcií spôsobených týmto liekom (reakcia žiakov, zmeny bolesti, srdcového rytmu, záchvaty alebo smrť atď.).
Rádioizotopová metóda používajúca značené prípravky. In vitro aj in vivo metódy poskytujú relatívne výsledky. Ak sa s prvými musí pristupovať kriticky na základe skutočnosti, že nezohľadňujú fyziologické funkcie kože, potom táto pokožka poskytuje iba približné výsledky, pretože ľudská koža sa prejavuje ako funkcia, tak aj štruktúra, výrazne odlišuje od zvieraťa. koža. Konečné vyhodnotenie masti môže poskytnúť iba klinické skúšky. Okrem ukazovateľov kvality mastí opísaných vyššie, ktoré sa monitorujú pred balením, by sa po ukončení celého výrobného procesu mala kontrolovať aj hmotnosť obsahu balenia, ktorá by nemala byť menšia ako hmotnosť uvedená na etikete. , Odchýlka v hmotnosti mastí alebo krémov balených do skúmaviek alebo pohárov sa kontroluje vážením desiatich vzoriek. Pokiaľ ide o sterilné a nesterilné masti, krémy a iné mäkké lieky, pevnosť balenia by sa mala určiť podľa nasledujúceho postupu. Vyberte 10 skúmaviek s liekom a ich vonkajšie povrchy opatrne utrite filtračným papierom. Skúmavky sa umiestnia v horizontálnej polohe na list filtračného papiera a udržiavajú sa v termostatu pri teplote 60 ± 3 ° C počas 8 hodín. Na filtračnom papieri by nemali byť z akejkoľvek skúmavky žiadne škvrny a stopy liečiva, ktoré boli pôvodne umiestnené na uzávere a rúrke nite. Ak sú škvrny pozorované iba z jednej skúmavky, skúška sa vykoná s ďalšími 20 skúmavkami. Výsledky testov sa považujú za uspokojivé, ak z prvých desiatich skúmaviek neboli pozorované šmuhy alebo iba pri jednej z tridsiatich skúmaviek..

technické údaje

Stupeň disperzie v emulzných masťoch a krémoch sa určuje podľa farby dispergovanej fázy. V tomto prípade sa stanoví priemer 1 000 kvapiek a potom sa vypočíta percento kvapôčok rôznych veľkostí ako percento. Metóda je ľahko uskutočniteľná, štandardy kvality emulzných krémov a mastí však ešte neboli uvedené v žiadnom liekopise. Stanovenie pH mastí je potrebné na kontrolu chovania liečiv a bázy počas skladovania. Posun pH naznačuje zmenu ich fyzikálno-chemických vlastností. Na stanovenie pH mastí a krémov sa vzorka produktu naleje do 50 ml destilovanej vody s teplotou 50 - 60 ° C a trepe sa na vibrátore počas 30 minút. Výsledný extrakt sa filtruje a potenciometrická titrácia sa uskutočňuje podľa metódy GF. Všetky masti vyrábané farmaceutickými spoločnosťami majú zaručenú trvanlivosť, počas ktorej musia pri stabilnom skladovaní zostať stabilné. Stabilita mastí je určená stálosťou obsahu liečivých látok (v rámci stanovenej tolerancie), štrukturálnymi vlastnosťami a rýchlosťou uvoľňovania liečivých látok. Obzvlášť dôležité je overenie stability mastí v prípade, že ide o emulzné systémy. Jednou z prijateľných metód na kontrolu stability takýchto mastí je metóda na stanovenie koloidného odporu. Vyhodnotenie koloidnej stability krému alebo masti sa uskutočňuje v odstredivke pri rýchlosti 6000 rpm./min po dobu 5 minút. Vplyvom odstredivej sily sa emulzia ničí rýchlejšie; čím je menej stabilný. Neprítomnosť delaminácie vzorky produktu naznačuje stabilitu kompozície. Tepelná stabilita produktu sa stanoví zahrievaním masti alebo krému v peci pri teplote 60 ° C počas 1 hodiny. Ak je produkt vysokej kvality, vzorka by mala zostať homogénna bez delaminácie. Niekedy v mastich a krémoch je potrebné určiť štrukturálne a mechanické vlastnosti (konečné šmykové napätie, ktoré charakterizuje pevnosť štruktúry a konzistenciu mastí, a plastickú viskozitu charakterizujúcu priebeh systému so zničenou štruktúrou). , stupeň uvoľňovania liečiva z liečiva a stabilita produktu pri rôznych podmienkach skladovania. Tieto definície sa zvyčajne vykonávajú pri vývoji nových alebo vylepšovaní existujúcich mastí a krémov. Konzistencia mastí a masťových základov si vyžaduje objektívne posúdenie, pretože ovplyvňuje procesy ich prípravy a balenia, ľahkú aplikáciu mastí na pokožku a uvoľňovanie liečivých látok z nich. Jedným z hlavných faktorov, od ktorých závisí konzistencia mastí, je maximálne šmykové napätie. Charakterizuje schopnosť mastí vykazovať určitú odolnosť pri rozmazávaní, schopnosť vytlačiť z skúmaviek, dávkovačov atď. Konečné (alebo kritické) šmykové napätie je sila v dyne pôsobiaca na plochu 1 cm2 tangenciálne k rovinu posunu a spôsobujúcu nezvratnú deformáciu systému.

Tipy pre našich zákazníkov

Konečné šmykové napätie sa nazýva aj prietokový bod, čo znamená napätie potrebné na spustenie toku systému (pre jeho ireverzibilnú deformáciu). Čím vyššia je hodnota tejto hodnoty, tým ťažšia je mast. Toto je dôležitá charakteristika mastí a masťových základov, pretože určuje ľahké použitie mastí. Typicky sa na určenie maximálneho šmykového napätia používa systém Volarovich alebo kužeľový plastometer. Plastická viskozita - ďalšia dôležitá reologická charakteristika mastí a masťových základov - sa určuje na rotačnom viskozimetri RV-8 Volarovichovho systému. Stupeň uvoľňovania liečiv je kritériom na hodnotenie kvality mastí, ktoré by malo byť hlavným štandardom pri štandardizácii a odmietaní (kontrola, či kvalita produktu spĺňa požiadavky normy) mastí. Boli vyvinuté metódy na určovanie stupňa uvoľňovania liečiv in vitro a in vivo. Metódy in vitro. Technická realizácia experimentov in vitro sa môže líšiť a je určená hlavne vlastnosťami zahrnutých prípravkov. Metóda priamej difúzie. V tomto prípade by masťová vzorka mala byť v priamom kontakte s médiom, do ktorého lieková látka difunduje. Metóda membránovej difúzie. Podstata metódy spočíva v tom, že testovaná masť je oddelená od vodného média pomocou semipermeabilnej membrány. Môže to byť celofánová alebo lipoidná membrána živočíšneho pôvodu, napríklad vaječná membrána, kus čreva alebo koža zvieraťa. Dialógové médiá sú vodné roztoky alebo voda. Návrh hardvéru týchto štúdií sa môže líšiť. V posledných rokoch sa objavilo veľa zariadení, ktoré priblížili experimentálne podmienky podmienkam živého organizmu. Najčastejšie sa jedná o dvojkomorové inštalácie oddelené membránami alebo membránovými systémami. V jednej z buniek je masť av druhej je dialyzačné médium. Napriek konštrukčným rozdielom sa na zariadenia vzťahujú rovnaké zásady a odzrkadľujú rovnaké závislosti. Metódy in vivo. Na rozdiel od metód in vitro umožňujú tieto metódy vyhodnotiť dva procesy naraz: schopnosť masťového základu uvoľňovať aktívne zložky a stupeň resorpcie aktívnych zložiek cez pokožku. Metódy in vivo zahŕňajú nasledujúce štúdie: Stanovenie resorbovaného množstva liečiva rozdielom medzi aplikovanou vzorkou masti a jej neabsorbovateľnou časťou. Podobné hodnotenie je prijateľné na koži tak zvieraťa, ako aj človeka. Aplikuje sa určité množstvo masti a rovnomerne sa natiera na presne vymedzenú oblasť pokožky pomocou šablóny. Pomocou tejto manžety sa na túto oblasť aplikuje tlak 100 mmHg. umenie.

Recenzie zákazníkov (4)

VEĽKÝ KATALÓG FARMACEUTICKÝCH ZARIADENÍ
Neustále aktualizovaný katalóg rôznych farmaceutických zariadení s fotografiami, popismi, videami a cenami.

ŠPECIALISTI A TECHNOLÓGIE
Máme rozsiahle prepojenia vo farmaceutickom prostredí, nájdeme akéhokoľvek špecialistu, pomôžeme s vývojom zariadení a technológií

DISKUSIA VAŠICH PODNIKOV NA VÝROBU
Pomôžeme s vyhodnotením vašich nápadov. Rozsiahle skúsenosti s organizáciou rôznych priemyselných odvetví a výroby výrobkov. Hodnotné rady.

OSOBNÝ MANAŽER 24 HODÍN
O všetkých záležitostiach, od prvej konzultácie až po prevzatie zariadenia, komunikujete s jedným odborníkom.

    Vaše meno (povinné)

    Vaša e-mailová adresa (povinné)

    Spätná väzba:

    Napíšte nám správu

    ja, , ,

    štandardizácia mastí vo výrobe.

    Moje kontaktné údaje:






    komentár: