Tento typ granulácie sa odporúča použiť v prípadoch nežiaduceho dlhodobého kontaktu granulovaného produktu so vzduchom, pokiaľ možno priamo z roztoku (napríklad na výrobu antibiotík, enzýmov, výrobkov zo surovín živočíšneho a rastlinného pôvodu). Je to kvôli krátkemu času sušenia (od 3 do 30 s), nízkej teplote materiálu (40 - 60 ° C) a vysokej teplote nosiča, čo je zabezpečené vysokými relatívnymi rýchlosťami a vysokými hodnotami hnacia sila procesu sušenia. Tento proces je možné uskutočňovať dvoma spôsobmi: striekaním suspenzií plnív s pridaním spojiva a dezintegračného činidla. Množstvo tuhej fázy v suspenzii môže byť 50 až 60%.
Granulácia na fluidnom lôžku (PS) vám umožňuje kombinovať operácie miešania, granulácie, sušenia a poprášenia v jednom prístroji. Preto sa v modernom farmaceutickom priemysle čoraz častejšie používa metóda granulácie v PS. Tento postup spočíva v zmiešaní práškových zložiek v suspendovanej vrstve a následnom navlhčení granulačnou tekutinou za stáleho miešania. Fluidné lôžko sa vytvára, keď vzduch hore zdvíha vrstvu pevných častíc, ktoré začínajú „vrieť“ ako tekutina. Posteľ je vo fluidnom stave. Sily pôsobiace na častice v stave fluidizácie sú v rovnováhe. Častice vo fluidnom lôžku sa miešajú tak efektívne, že teplota v celej výške fluidného lôžka zostáva konštantná. Všeobecná konštrukcia zariadenia s fluidným lôžkom, v ktorom sú zmesi tabliet zmiešané, granulované a sušené.
Pelety (mikrosféry) sa získavajú niekoľkými spôsobmi: priamou peletizáciou, peletizáciou valcovaním, peletizáciou vo fluidnom lôžku, peletizáciou vrstvením. Pelety (mikrosféry) sa získavajú niekoľkými spôsobmi: priamou peletizáciou, peletizáciou valcovaním, peletizáciou vo fluidnom lôžku, peletizáciou vrstvením. Priama peletizácia zahrnuje výrobu peliet priamo z prášku so spojivom alebo rozpúšťadlom. Toto je pomerne rýchly postup, pri ktorom je potrebné malé množstvo pomocných látok. V počiatočnej fáze je prášok zmiešaný a navlhčený. Potom sa v prípade potreby pridá rozpúšťadlo alebo spojivo, ktoré sa nastrieka na častice prášku. Vrstva prášku je poháňaná kruhovým pohybom. V dôsledku kolízií a zrýchlení, ktoré z toho vyplývajú, vznikajú aglomeráty, ktoré sa otáčajú okolo, aby sa získali husté pelety správneho guľového tvaru. Rýchlosť rotácie má priamy vplyv na hustotu a veľkosť peliet. Potom sa vlhké pelety sušia vo fluidnom lôžku. Výhodou procesu priameho peletovania je výroba guľatých peliet, ...
Mikrosféry sa môžu pripraviť aj vrstvením liečivej látky na inertné mikrosféry. Proces vrstvenia je postupné nanášanie vrstiev liečivej látky z roztoku, suspenzie alebo suchého prášku na jadro. Jadrá môžu byť kryštály alebo granuly rovnakého materiálu alebo inertné častice. Po vrstvení z roztoku alebo suspenzie sa častice liečivej látky rozpustia alebo suspendujú v kvapaline. Keď je prášok navrstvený, nedochádza k úplnému rozpusteniu v dôsledku malého množstva tekutiny, bez ohľadu na rozpustnosť aktívnej zložky v tekutine. Keď prášok aplikuje liečivo, roztok spojiva sa najskôr nastrieka na inertné jadrá a potom sa aplikuje prášok. Pridaním zložky tvoriacej vrstvu sa uskutoční tvorba peliet vrstva po vrstve na požadovanú hodnotu. Vhodné zložky tvoriace vrstvu sú prášok a spojivá, suspenzie alebo roztoky. V dôsledku pohybu peliet v rotore sa nanášajú husté vrstvy.
Na štúdium tvorby peliet (mikrosfér) je potrebné porozumieť mechanizmom tvorby a rastu granúl. Niektoré teórie boli odvodené z experimentálnych údajov, iné boli odvodené z vizuálnych pozorovaní. Konvenčná granulácia ako najuznávanejší a klasifikovaný proces tvorby mikrosfér, uskutočňovaný s použitím rôznych zariadení, bola rozdelená do troch po sebe nasledujúcich etáp: nukleačné štádium, prechodné štádium a štádium rastu gule. Na základe experimentov na štúdium mechanizmu tvorby a rastu mikrosfér sa však navrhli tieto mechanizmy rastu mikrosfér: tvorba jadra, väzba, vrstvenie a prenos frikčného materiálu..
6231
980158
