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기본 태블릿 요구 사항

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기본 태블릿 요구 사항

정제에 대한 다음 요건이 요구된다 : 투여 정확도-정제 내 활성 물질 분포의 균일 성 (균일 성), 정제 자체의 정확한 중량 및 그 조성물에 포함 된 의약 물질;
기계적 강도-경도, 취성, 취성-정제의 품질을 특성화합니다. 정제는 포장, 운송 및 보관 과정에서 기계적 스트레스를받을 수있을 정도로 강해야합니다.
붕해 또는 용해도-특정 유형의 정제에 대한 관련 과학 기술 문서 (NTD)에 의해 설정된 기간 내에 붕해 또는 용해되는 능력. 투여 량의 정확성은 정제 된 물질의 균일성에 좌우되는데, 이는 약물 및 보조 물질과 이들의 전체 질량의 균일 한 분포를 철저히 혼합함으로써 보장된다. 도징 정확도는 또한 태블릿 기계의 매트릭스 슬롯을 채우는 속도와 신뢰성에 달려 있습니다. 짧은 시간에 깔때기가 매트릭스 구멍 위에 있으면, 매트릭스 네스트가 수용 할 수있는 것보다 적은 재료가 쏟아져 나오고, 얻어진 정제의 질량이 충분하지 않을 것이다. 매트릭스 네스트의 필요한 충전 속도는 깔때기의 모양, 경사각 및 타정 된 덩어리의 입자가 충분한 미끄러짐을 갖는지 여부에 달려 있습니다. 종종, 표면의 거칠기 때문에 개별 입자 사이의 마찰력이 너무 커서 매트릭스 네스트가 완전히 채워지지 않거나 깔때기에서 분말의 보유로 인해 전혀 채워지지 않습니다.

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이러한 경우, 더 높은 접착력을 갖는 물질 (전분, 젤라틴 용액 등)을 첨가 할 필요가 있으며, 약물 물질의 가소성을 증가시키는 정제 된 덩어리에 결합제를 도입하기 위해서는 과립 화에 의지 할 필요가있다. ; 이것은 접착력이라는 특성을 나타내며, 이로 인해 입자가 서로 접착됩니다..
분해. 정제는 충분한 기계적 강도로 필요한 분해를 가져야합니다. 정제의 강도가 너무 높으면 붕해 및 약물 방출에 영향을 미칩니다-붕해 시간이 증가하여 정제의 품질에 부정적인 영향을 미칩니다. 붕해는 여러 가지 이유에 따라 달라진다 : 결합제의 양 : 정제는 요구되는 강도를 달성하는데 필요한 양을 함유해야한다; 가압 압력으로부터 : 과도한 압력은 정제의 붕해를 악화시킨다; 정제의 붕해에 기여하는 붕 해제의 품질; 정제에 포함 된 물질의 특성, 물에 용해시키고 습윤 및 팽창하는 능력으로부터; 쉽게 용해되는 물질이 포함 된 정제는 더 빨리 붕해되며 덜 느슨해 진 물질이 필요합니다..
타정 대상 질량은 위의 요구 사항 (투여 정확도, 기계적 강도 및 붕해)을 충족시키는 특성의 조합을 가져야합니다..

명세서

이 경우, 마찰 방지 물질이 재료에 첨가되어 입자의 표면이 매끄러 워져 입자 사이의 마찰이 줄어 듭니다. 일반적으로, 미세 분말은 접착력이 좋지 않아 깔때기 표면에 접착되는 경향이있다. 따라서, 재료를 과립 화함으로써 입자 크기를 최적의 크기로 인위적으로 증가시킬 필요가있다.
각질 제거는 정제 무게를 변화시킵니다. 깔때기에 작은 교반기를 설치하여 박리를 방지 할 수있는 경우도 있지만, 재료를 과립 화하여 입자를 평평하게하는 것이보다 근본적인 조치입니다. 재료의 균질성에 대해 말하면 입자 모양의 균일 성을 의미합니다. 분명히, 대략 동일한 질량을 가진 다른 공간 형태의 입자는 다른 컴팩트 성을 가진 매트릭스 슬롯에 배치됩니다.
이 사실은 또한 정제의 질량에 변동을 일으킬 것입니다. 입자 정렬은 과립 화 공정에 의해 달성된다. 과립의 균일 성을 달성하는 것은 매우 어렵 기 때문에, 과립 분획의 비율을 경험적으로 변화시킴으로써, 특정 압축 압력에서 최고의 유동성 및 고품질 정제를 만족시키는 최적의 조성물을 확립하는 것이 가능하다.
기계적 강도. 기계적 강도는 입자의 연동을 결정합니다. 가압 공정의 시작에서, 정제 된 덩어리는 더 조밀 해지고, 입자에 더 가까이 접근하며, 분자간 및 정전기력의 발현을위한 조건이 생성된다.

고객을위한 팁

분자간 상호 작용의 힘은 입자가 10 "6-10"7 cm의 거리에서 서로 접근 할 때 나타난다. 정제 덩어리를 누르는 과정은 세 단계로 나눌 수 있습니다. 기계적 강도는 프레싱 공정 중 압력에 따라 달라지며 프레싱 중 압력이 어떻게 증가하는지 모니터링하는 것이 중요합니다. 충격 식 정제기 (편심)에서는 압력이 급격히 상승하여 펀치의 충격을받는 정제 표면이 매우 뜨겁고 (기계 에너지가 열을 가함) 물질이 녹아서 연속적인 시멘트 층을 형성합니다.
회전식 정제 기계에서, 압력은 점진적으로 상승하는데, 이는 정제 덩어리에 대한 압력의 효과가 더 길기 때문에 더 나은 결과를 제공한다. 노출이 길수록 정제 된 덩어리에서 공기가 완전히 제거되어 감압 후 팽창하여 정제에 파괴적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 표면에서 정제의 가열이 크게 감소하여 정제를 구성하는 물질에 대한 고온의 유해한 영향을 제거합니다..
압착 중에 고압을 사용하면 정제의 품질에 악영향을 미치고 정제 기계의 마모에 기여할 수 있습니다. 쌍극자 모멘트가 큰 물질을 첨가하고 비교적 낮은 압력에서 입자의 접착력을 보장함으로써 고압을 보상 할 수 있습니다.
충분한 쌍극자 모멘트를 갖는 물은 이들 입자 사이의 "다리"입니다. 물은 불용성 약물과 불용성 약물 입자의 결합을 방해합니다.

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