앞서 언급했듯이 효과적인 약물을 만들려면 많은 부형제를 사용해야합니다. 정제 생산의 부형제는 정제 질량에 도징 정확도, 기계적 강도, 붕해, 보관 중 안정성을 보장하는 데 필요한 기술적 특성을 제공하기 위해 고안되었습니다. 부형제의 요구 사항뿐만 아니라 약물의 효과 및 품질에 대한 부형제의 영향. 기능적 목적에 따라 부형제는 6 개의 그룹으로 나뉩니다. 충전제 (희석제)를 첨가하여 특정 질량의 정제를 얻는다. 소량의 약물 (보통 0.01-0.001 g) 또는 강력한 독성 물질을 정제 할 때 필러는 특정 기술 매개 변수 (강도, 붕해 등)를 조절하는 데 사용할 수 있습니다. 충전제는 정제 덩어리의 기술적 특성 및 완성 된 정제의 물리 역학적 특성을 결정한다. 가장 저렴하고 저렴한 부형제는 전분, 포도당 및 설탕입니다..
압착의 전체 과정은 압축 (예압); 콤팩트 바디 형성; 생성 된 콤팩트 바디의 부피 압축. 외력의 영향을받는 프레싱의 첫 번째 단계에서, 입자는 서로에 대한 변위 및 공극의 충전으로 인해 재료 입자에 접근하여 치밀화된다. 이 경우 극복 된 노력은 무시할 수 있으며 저압에서도 압축이 눈에 띄게됩니다. 적용된 에너지는 주로 내부 (입자 사이) 및 외부 (입자와 매트릭스 기계 사이) 마찰 극복에 소비됩니다..
제약 장비를 제조하는 많은 회사는 사용 된 태블릿 프레스 및 구성 요소를 개선하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 최근 FETTE (독일) 회사는 전통적인 다이 대신 세그먼트 매트릭스 디스크를 사용하여 회전식 태블릿 프레스를 개선했습니다. 47 개의 다이와 47 개의 나사 대신 3 개의 세그먼트 만 사용되며 다음과 같은 명백한 이점을 제공합니다. 높은 생산성-시간당 최대 311,000 개의 태블릿; 제품 변경에 소요되는 시간 단축-개별 매트릭스를 조정할 필요가 없습니다. 부품 수가 줄어들고 청소하기 어려운 구멍이 없기 때문에 청소 시간이 줄어 듭니다. 매트릭스 벽에 대한 마찰 감소로 인한 정제 배 출력 감소; 높은 합금강과 낮은 마찰력으로 인해 5-6 배 더 긴 수명. 날카로운 모서리가없고 매끄러움으로 인해 최대 50 %의 제품 손실 감소 ...
타정 (프레싱)은 압력 하에서 과립 또는 분말 물질로부터 정제를 형성하는 공정이다. 현대 제약 생산에서 정제는 정제 기계라고 불리는 특수 프레스에서 수행됩니다..
직접 압축은 과립 분말을 누르는 과정입니다. 정제를 생산하기위한 기술 계획에서 직접 누르는 것이 생산 공정에서 3-4 기술 작업을 제거한다는 것을 알 수 있습니다. 직접 프레싱 방법에는 몇 가지 장점이 있습니다. 여기에는 여러 작업 및 단계를 제거하여 생산주기 시간을 단축하는 것; 더 적은 장비를 사용하십시오. 바닥 면적의 감소; 에너지 및 노동 비용의 감소; 습기, 열 불안정한 물질 및 호환되지 않는 물질로부터 정제를 얻는 것. 직접 압축 방법의 단점은 정제 덩어리의 박리 가능성; 소량의 활성 물질로 가압하는 동안 용량 변화; 고압을 사용해야합니다. 압축 된 물질을 다이에 강제로 밀어 넣어 정제 할 때 이러한 단점 중 일부가 최소화됩니다. 그러나 많은 장점에도 불구하고 직접 압축이 생산에 서서히 도입되고 있습니다. 이것은 태블릿 기계의 생산적인 작업 때문입니다 ...
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