A modern gyógyszergyártásban a következő filmbevonási módszereket alkalmazzák. Dobbevonat; fluid ágyas bevonat (permetezés fentről, permetezés fentről, tangenciális bevonat); sugárhajtású fluidizációs technológia. A dobok bevonását már a "Bevonási módszerek és felszerelés" szakaszban megvizsgálták. A filmbevonási eljárás technológiai paraméterei: hőmérséklete, a bejövő és kimenő levegő mennyisége és páratartalma, a fúvókából történő permetezés sebessége és nyomása, a réteg hőmérséklete. Ebben az esetben a technológiai paraméterek állíthatók (hőmérséklet és a bejövő levegő mennyisége), szabályozatlanok (a bemenő levegő páratartalma) és rögzíthetők (permetezési sebesség és a folyamat időtartama. A DIOSNA kifejlesztett egy függőleges centrifugális bevonatú VCC-t (az angol bevonat - bevonat beszerelése). A hagyományos dobbevonóval szemben a VCC-nek két, függőlegesen és egymástól elhelyezett kúpja van ...
A „bevont bevonat” kifejezés a francia „dragee” szóból származik, és azt jelenti: „cukorbevonat”. A bevont tabletta magtablettából áll, amely hatóanyagot (anyagokat) tartalmaz, és bevonatról, amely több segédanyagot tartalmaz. A tablettamagnak mechanikusan erősnek kell lennie. A bevonandó tabletta nem lehet sima, hogy elkerülje az összetapadást. Fontolja meg az egyik régi bevonási módszert - a cukorbevonat. A cukorbevonat hatékony módszer a nagy rétegek bevonására, elsősorban az íz elfedésére. Az ilyen pelletálást hőmérséklet-érzékeny és törékeny szilárd adagolási formákhoz használják. Ennek a technológiának az első lépése egy részecskére (tablettára, pelletre) történő granulálásra szolgáló oldat permetezése. A készülékbe jutó levegő elpárologtatja a folyadékot és kiszárítja a cukorréteget. Az oldat időnkénti ellátásával a részecskék a folyamatban maradnak, amíg a kívánt rétegvastagságot el nem érik. Bevonat...
A legtöbb filmbevonatú készítmény fő komponensei a polimerek, lágyítók, színezékek és oldószerek (vagy a folyékony fázis). Polimerek A polimer ideális tulajdonságai az oldhatóság számos oldószerben a kész készítmény összetételének változására, a megfelelő mechanikai tulajdonságokkal rendelkező bevonat létrehozásának lehetősége és a megfelelő oldhatóság a gyomor-bél folyadékokban - oly módon, hogy ne csökkentsék a gyógyszerek biológiai hozzáférhetősége. A filmbevonathoz a legmegfelelőbb polimerek a cellulóz-éterek, különösen a hidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC), a hidroxi-propil-cellulóz (HPC), amelyek enyhén tapadó bevonatot képeznek, és a metil-cellulóz (MC), bár ez a polimer lassíthatja a gyógyszer oldódását. A cellulóz-éterek alternatívái az akrilkopolimerek (például metakril- és metil-metakril-kopolimerek) és vinilpolimerek (például poli (vinil-alkohol)). A polimerek külön-külön vagy keverékben is felhasználhatók az optimális gyógyszer-felszabadulási profil elérésére. De...
A lágy zselatin kapszulák kapacitása is eltérhet, bár a kemény kapszulákkal ellentétben nem létezik egyértelmű szabványosítás. A varratos lágy kapszula akár 7,5 ml-t is tartalmazhat. A gép tekercseinek kapacitását, amellyel a kapszulákat öntik, feltöltik és lezárják, a minimumnak nevezett egységekben mérik. Ebben az esetben az 1 minimum egyenlő 0,062 ml átlaggal, és a leggyakrabban használt tekercscellák mérete 2 és 80 között van. Több parfüm kapszulát (minimum 120-ig) használnak az parfümiparban.
Mint fentebb megjegyeztük, a kapszulázott adagolási formák egyre fontosabbá válnak, mivel egyértelmű előnyeik vannak más adagolási formákkal szemben. Ebben a részben megvizsgáljuk a modern gyógyszeriparban legszélesebb körben alkalmazott kemény zselatin kapszulák előállítási technológiáját, valamint azokat a berendezéseket, amelyekben ezeket gyártják. A kemény zselatin kapszulákat alkotó fő és segédanyagok jellemzése. A kapszulahéjak előállításához nagy molekulatömegű filmképző anyagokat használnak, amelyek képesek bizonyos mechanikai szilárdsággal jellemezhető elasztikus filmeket képezni. Ilyen anyagok a kazein, a zein, a cellulóz-éterek és -észterek, a zsírok és a viaszszerű anyagok, valamint néhány szintetikus polimer (például a metakrilamid és a metakrilsav kopolimerje stb.). Ezek az anyagok azonban nem találtak széles körű gyakorlati alkalmazást a gyógyszerészeti kapszulákban, ezért a gyógyszeripar eddig főként zselatinkapszulákat gyárt. * Az egyik...
6098
978829
