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Schichtung Pelletieren

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  • Pellets
  • Grundlagen der Mikrosphären- und Pellettechnologie
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Schichtung Pelletieren

Mikrokugeln können auch hergestellt werden, indem eine Arzneimittelsubstanz auf inerte Mikrokugeln geschichtet wird. Der Schichtungsprozess ist das sequentielle Aufbringen von Schichten eines Wirkstoffs aus einer Lösung, Suspension oder einem trockenen Pulver auf den Kern. Kerne können Kristalle oder Granulate desselben Materials oder inerte Partikel sein. Beim Auftragen aus einer Lösung oder Suspension werden Partikel der Arzneimittelsubstanz in einer Flüssigkeit gelöst oder suspendiert. Wenn das Pulver geschichtet wird, tritt aufgrund der geringen Flüssigkeitsmenge keine vollständige Auflösung auf, unabhängig von der Löslichkeit der aktiven Komponente in der Flüssigkeit. Wenn das Arzneimittel in Pulverform aufgetragen wird, wird die Bindemittellösung zuerst auf inerte Kerne gesprüht und anschließend in Pulverform aufgetragen. Durch Zugabe einer schichtbildenden Komponente erfolgt die schichtweise Pelletbildung auf den gewünschten Wert. Geeignete schichtbildende Komponenten sind Pulver und Bindemittel, Suspensionen oder Lösungen. Durch die Bewegung der Pellets im Rotor kommt es zum Aufbringen dichter Schichten.

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  • Aktualisiert: 08/10/2019
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Modell: Die Theorie der Bildung und des Wachstums von Pellets (Mikrokugeln).

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Unser Service und Kundenservice

Mit diesem Verfahren wird üblicherweise die Auflösungsgeschwindigkeit des Wirkstoffs und damit die Bioverfügbarkeit schwerlöslicher Wirkstoffe erhöht. Das Härten ist ein Verfahren, bei dem eine Zubereitung in heißen Harzen, Wachsen oder Fettsäuren geschmolzen, gelöst oder dispergiert und in einer Luftkammer gesprüht wird, in der die Temperatur unter dem Schmelzpunkt der Bestandteile der Zusammensetzung gehalten wird, um gehärtete Mikrokugeln zu erhalten. Abhängig von den physikalisch-chemischen Eigenschaften der Komponenten und der Zusammensetzung der Ladung können bei diesem Verfahren Mikrokugeln mit herkömmlicher oder modifizierter Freisetzung erhalten werden. Die Kompression ist eine der Verdichtungstechnologien zur Herstellung von Mikrokugeln. Durch Verdichten des Gemisches von Wirk- und Hilfsstoffen unter Druck können Mikrokugeln bestimmter Größen und Formen erhalten werden. Die Zusammensetzung der Ladung und die Prozessbedingungen, die die Qualität der fertigen Mikrokugeln steuern, sind den Parametern bei der Herstellung von Tabletten ähnlich.

Spezifikationen

Sie können eine Vielzahl von Schichten mit unterschiedlichen Eigenschaften anwenden. Mit dieser Technologie erhaltene Pellets haben viele positive Eigenschaften, wie Kugelform, gute Fließfähigkeit, Dosierung, kompakte Struktur, geringe Hygroskopizität, hohe Schüttdichte, dichte und gleichmäßige Oberflächenschicht, enge Partikelgrößenverteilung, hohe Beständigkeit. Außerhalb des Abriebs besteht die Möglichkeit, eine große Anzahl von Arten von mehrschichtigen biologisch aktiven Substanzen einzubeziehen und die optimale anfängliche Pelletform für die nachfolgende Beschichtung. Bei der Rotationsmethode ist es möglich, den Film in sehr dicken Schichten aufzutragen. Mit dieser Technologie ist es möglich, Pellets zu erhalten, die eine große Anzahl von biologisch aktiven Substanzen enthalten (falls erforderlich). Bei der schichtweisen Pelletierung kann eine biologisch aktive Substanz: in Form einer Lösung mit einer Konzentration von bis zu 50% auf die Startkeime gesprüht werden; in Suspension sprühen; Führen Sie die Dosierung in Form eines Pulvers in Kombination mit der Zufuhr eines Lösungsmittels und eines Bindemittels durch.

Tipps für unsere Kunden

In diesem Fall kann der Massenzuwachs bei der schichtweisen Pelletierung im Rotor bis zum 10-fachen der Ausgangsmasse betragen. Das Auftragen des Arzneimittels auf die Mikrokügelchen wird auch in Zentrifugalgranulatoren durchgeführt, die verwendet werden können, um Mehrelementprodukte mit einer herkömmlichen oder modifizierten Freisetzung des Arzneimittels zu erhalten. Unter Verwendung derartiger Systeme ist es möglich, Primärgranulate herzustellen, die Arzneimittelsubstanz zu beschichten und in derselben Apparatur zu beschichten, was es ermöglicht, kugelförmige Mehrschichtgranulate mit der erforderlichen Freisetzung der Arzneimittelsubstanz zu erhalten. Zusätzlich zu den oben genannten Methoden, die in der pharmazeutischen Industrie am häufigsten angewendet werden, werden in begrenztem Umfang andere Methoden zur Herstellung von Mikrokügelchen angewendet, wie Globulation, Härten und Komprimieren. Die Globulation besteht aus zwei verwandten Prozessen: Sprühtrocknen und Härten. Sprühtrocknung ist ein Verfahren, bei dem eine Suspension oder Lösung eines Wirkstoffs ohne Hilfsstoffe in einem heißen Luftstrom gesprüht wird, um trockene kugelförmige Partikel zu erzeugen.

Kundenrezensionen (4)

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