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Además de las cápsulas de gelatina, las cápsulas poliméricas se usan en la industria farmacéutica. Expliquemos su uso con un ejemplo. Los científicos de la Facultad de Química de la Universidad Estatal Lomonosov de Moscú propusieron administrar insulina en tabletas en lugar de inyecciones a los diabéticos. Desarrollaron una cápsula de polímero multicapa que protege la insulina de la acción destructiva del jugo gástrico. Esta invención ha facilitado en gran medida la vida de los diabéticos, ya que tienen que inyectarse regularmente (hasta varias veces al día) para controlar sus niveles de azúcar en sangre. Pero el hecho de que la insulina se descomponga rápidamente en el ambiente ácido del estómago hace que sea muy difícil, si no imposible, crear insulina en tabletas. Los científicos han encontrado una manera de proteger la insulina del jugo gástrico al tiempo que preservan sus propiedades creando una cápsula de polímero de varias capas. En un ambiente ácido es estable y permanece intacto, mientras que en un ambiente neutro libera insulina gradualmente. Para crear una cápsula de este tipo, los científicos utilizaron dos polímeros: protamina cargada positivamente y sulfato de dextrano cargado negativamente. Se colocaron sucesivamente en capas una encima de la otra según el principio de «más a menos», formando una capa multicapa alrededor del relleno de insulina, que constituye hasta el 85% de toda la micropartícula. La insulina en la cápsula protectora es estable a un pH entre 1,7 y 5, y se libera a valores de pH más altos. Esta dependencia del pH de las cápsulas de polímero protector hace posible crear insulina en tabletas. En el estómago, donde el ambiente es muy ácido, las cápsulas protegerán la molécula de insulina y evitarán que se descomponga. Después de pasar por el estómago y llegar al intestino delgado y al íleon, donde el pH alcanza las 6-8 unidades, las cápsulas comenzarán a liberar insulina de manera intensiva. Desde el intestino delgado, la insulina puede ingresar al torrente sanguíneo. Resulta que la cápsula misma determinará dónde mantener la insulina cerrada y dónde liberarla. Las sustancias utilizadas para crear las cápsulas son polímeros biodegradables naturales. Son fácilmente descompuestos por enzimas y excretados del cuerpo sin causar ningún daño a la salud. Toda la diversidad mencionada anteriormente en los enfoques para la creación de composiciones de cápsulas y la tecnología de su producción debe tenerse en cuenta en el desarrollo de fármacos en forma de cápsulas. Cada sustancia farmacológica, que posee propiedades fisicoquímicas, farmacológicas y farmacocinéticas inherentemente específicas, requiere un enfoque individual para la creación de una forma de dosificación. Esto es tenido en cuenta por los científicos en el desarrollo de productos farmacéuticos encapsulados.
Glosario Farmacéutico
Especificaciones técnicas
Actualmente, el proceso de fabricación de cápsulas se monitoriza continuamente mediante muestreo en cada etapa de producción. Parámetros como dimensiones, defectos visuales, contenido de humedad, color y pureza microbiológica se controlan continuamente durante la producción. Si se detecta un defecto, se retira todo el lote independientemente de la etapa de preparación. Las cápsulas se someten nuevamente a todo tipo de análisis al final del proceso de producción, tras lo cual se emite el resultado final del control de calidad. En los últimos años, las cápsulas con propiedades de liberación específicas del ingrediente activo se han generalizado cada vez más: se trata de cápsulas solubles en el intestino (con liberación de la sustancia farmacológica en el intestino) y las llamadas cápsulas retardantes (con liberación prolongada). La creación de formas farmacéuticas solubles entéricas se lleva a cabo para prevenir la liberación del principio activo en el estómago (para garantizar la estabilidad del principio activo, para evitar que disminuya su concentración bajo la acción del jugo gástrico, para reducir los posibles efectos secundarios, para prevenir una posible neutralización indeseable del jugo gástrico, etc.). Las cápsulas solubles en el intestino se producen mediante dos métodos: aplicando recubrimientos de película a la cápsula terminada y llena. Se usan composiciones especiales para recubrir cápsulas, cuyos componentes principales son con mayor frecuencia goma laca, derivados de celulosa (por ejemplo, simples o ésteres), polimetacrilatos, copolímeros (estireno y ácido maleico, acetato de vinilo, ácido caproico, etc.), ceras naturales, alginato de sodio y otros; las propiedades solubles en el intestino se imparten al propio relleno: los recubrimientos de película solubles en el intestino se aplican directamente a gránulos, gránulos o microcápsulas. Junto con el método anterior, este método es, con mucho, el más demandado en la producción de preparaciones entéricas solubles en forma de cápsula. Para dar propiedades prolongadas a los medicamentos encapsulados, use métodos tecnológicos para introducir ingredientes especiales en la composición del relleno para cápsulas. Usualmente se usan combinaciones de sustancias que evitan la liberación rápida de los componentes activos de la forma de dosificación, entre las cuales las más utilizadas son indiferentes al cuerpo humano polímeros acrílicos (Eudragit varias marcas), derivados de celulosa (celulosa microcristalina, oxipropilmetilcelulosa, metilcelulosa, etc.), algunas otras sustancias.
Información adicional
Actualmente, la forma de dosificación en forma de cápsulas de gelatina se ha vuelto muy popular entre los fabricantes farmacéuticos, consumidores y médicos debido a una serie de ventajas y características positivas. Estos incluyen, entre otros:
Alta precisión de dosificación de las sustancias farmacológicas colocadas en ellos. Los modernos equipos garantizan una alta precisión de llenado de las cápsulas con relleno (con una tolerancia que no exceda ±3%) y pérdidas mínimas. Alta biodisponibilidad. Los estudios han demostrado que las cápsulas a menudo se desintegran más rápido en el cuerpo humano que las tabletas o grageas, y su contenido líquido o sólido no absorbido se absorbe más rápida y fácilmente. La acción farmacológica de la sustancia farmacológica se manifiesta en 4-5 min. Alta estabilidad. Las sustancias farmacológicas en cápsulas están protegidas de diversos factores ambientales desfavorables (los efectos de la luz, el aire, la humedad, las influencias mecánicas) debido a la cubierta, que proporciona una estanqueidad y aislamiento de componentes suficientemente altos. Por lo tanto, en la fabricación de cápsulas es posible evitar la necesidad de utilizar antioxidantes o estabilizantes o reducir su cantidad.
Capacidad correctiva: se elimina el sabor y el olor desagradables de las sustancias medicinales, lo cual es especialmente importante en pediatría. Alta estética: lograda mediante el uso de varios tintes para obtener cubiertas de cápsulas. Hoy en día, las principales compañías farmacéuticas utilizan hasta 1000 colores y tonos diferentes para colorear las cubiertas de las cápsulas.
Posibilidad de establecer propiedades específicas de sustancias farmacológicas: creación de cápsulas solubles en el intestino, así como cápsulas uretrales (con liberación prolongada del fármaco), que se pueden lograr mediante diversos métodos tecnológicos.
Seguimiento del estado del pedido
Esperando la entrega a San Nicolás de una máquina pulidora de cápsulas de gelatina dura TR-02. ¿Qué hay de eso? 21/11/2024 09:58
Hola Brooklyn, en su pedido le informamos que mañana hasta las 16:30 el conductor se comunicará con usted para aclarar la hora y el lugar de descarga. 21/11/2024 10:01
Prensa rotativa de tabletas RZK-25 Quiero hacer un pedido con entrega en Berlín 21/11/2024 10:08
Buenos días, Hazel Hemos verificado la información de su solicitud, lamentablemente la fábrica ha detenido la producción de este modelo de equipo. Envíe al correo una descripción de su tarea o comuníquese con su gerente. Ayudaremos en cualquier caso con la elección. 21/11/2024 10:08
Hola romanos, ¿qué pasa con la máquina automática de llenado y sellado de ampollas estériles ABF-4D - 1, factura #101? 21/11/2024 10:18
¡Buenas tardes, Maya! Estamos haciendo una solicitud al fabricante. Mañana le enviaremos fotos y video de las pruebas a su correo electrónico. 21/11/2024 10:19
¿Puede venir su técnico a Castellón? Necesitamos consulta y asistencia de tecnólogos. 21/11/2024 10:28
Michael, Ya hemos recibido su correo electrónico. Un técnico mañana hasta las 13:30 se pondrá en contacto con usted. No te preocupes. 21/11/2024 10:29
Estoy esperando llevar mi máquina llenadora y taponadora de botellas de plástico XL-12 a Sabadell, luego quiero comprar una máquina automática de cápsulas modelo GN-28 21/11/2024 10:38
¡Buenas tardes, William! En la primera pregunta, el envío llegará a Sabadell mañana hasta las 16:30. En la segunda pregunta, ¿el modelo GN-28 se procesará bajo un nuevo contrato ? Póngase en contacto con la oficina. 21/11/2024 10:40
El gerente me dice que la máquina etiquetadora automática de doble cara ST-36 ha salido de fábrica, factura # 118. 21/11/2024 10:48
Hola Hazel, El equipo se envió desde el almacén de tránsito y la entrega se está realizando según lo planeado. No se esperan retrasos. 21/11/2024 10:49
Indique el estado de entrega del pedido. Máquina selladora de ampollas de escritorio RF-01 entrega a Collado. Gracias. 21/11/2024 10:58
Logan, Estado de entrega verificado, su envío está en almacén de tránsito en Shanghai. La entrega a Collado está programada para mañana hasta las 15:30. Notifíquenos al recibirlo. 21/11/2024 11:01
Empaquetadora flow-pack PU-420 junto con embalaje de 500 kg, entrega a Vilanova. Por favor confirme el tiempo de entrega. 21/11/2024 11:08
Buenas tardes Amelia, su envío se ha ido. Hora de llegada {hora}. El conductor le devolverá la llamada más tarde. Organice una descarga rápida. 21/11/2024 11:09
Dime, ¿se fue la máquina automática de cápsulas NJ-120 ? 21/11/2024 11:18
Hazel, buenas tardes. Sí, ya mañana hasta las 12:30 lo recibirás. Teniendo en cuenta el gran peso del equipo, le pedimos que se encargue de la descarga con carretilla elevadora con anticipación. La empresa de transporte no proporciona descarga. Solo entrega a la dirección. 21/11/2024 11:19
¡Hola Roman! Gracias por el servicio y la calidad de sus productos. ¡Estamos muy contentos y satisfechos con la compra! 21/11/2024 11:28
Hola Ava, Aparentemente ha probado su secador liofílico al vacío LZY-01. Su calidad está por encima de la media, funcionará. Estamos esperando sus nuevas solicitudes. 21/11/2024 11:29
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