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Tecnologías de llenado para cápsulas de gelatina dura

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  • Methods of filling solid gelatin capsules
  • Producción de cápsulas médicas.
  • Cápsulas de gelatina en blister.
  • Equipment for filling solid gelatin capsules
  • Máquina de envasado de paquetes de flujo horizontal
  • Mixing of pharmaceutical powder
  • Envases de plástico para viales

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Tecnologías de llenado para cápsulas de gelatina dura

En los últimos años, la tecnología de llenado de cápsulas ha experimentado cambios significativos en la industria farmacéutica. La idea principal del llenado de cápsulas se ha expandido desde el llenado con formas farmacéuticas sólidas hasta el llenado con formas farmacéuticas líquidas. Hasta hace poco, las cápsulas de gelatina blanda eran la única alternativa para la encapsulación de formas farmacéuticas difíciles de disolver. En la actualidad, se han desarrollado nuevas tecnologías para llenar cápsulas de gelatina dura con sustancias farmacéuticas líquidas y sellarlas como un reemplazo alternativo de las cápsulas de gelatina blanda. Esto simplifica el proceso de llenado de cápsulas y evita muchos de los problemas asociados con el llenado de cápsulas de gelatina blanda. Las diferencias fundamentales entre llenar cápsulas de gelatina duras y blandas son las siguientes. Contenido de humedad. Las cápsulas de gelatina dura pueden tener un contenido de humedad de hasta el 50%. Las cápsulas de gelatina blanda consisten en un plastificante que retiene hasta un 30% de humedad. Como consecuencia, la capacidad de absorción de humedad de las cápsulas de gelatina blanda es mucho mayor que la de las cápsulas de gelatina dura. Otra propiedad del plastificante es la migración del excipiente a las paredes de la cápsula de gelatina blanda, lo que puede provocar cambios en la formulación de la sustancia farmacológica. Nivel de transferencia de oxígeno. En la película de cápsula de gelatina blanda, el nivel de transferencia de oxígeno aumenta al aumentar los niveles de glicerol y humedad. Dado que las cápsulas de gelatina dura tienen un contenido mínimo de plastificante, su permeabilidad de la pared es menor que la de las cápsulas de gelatina blanda. Como resultado, las cápsulas de gelatina dura se pueden llenar con sustancias medicinales con alta permeabilidad al olor, como aceite de pescado, valeriana y aceite de ajo. Además, la apariencia estética de la forma de dosificación es una preocupación para muchos fabricantes. Este problema es más fácil de resolver al llenar cápsulas de gelatina sólida con líquidos y sellarlas, ya que existe toda una gama de colores para mejorar su apariencia. Actividad biológica. La actividad biológica de las sustancias farmacológicas difíciles de disolver puede aumentar significativamente si estas sustancias se «envasan» en cápsulas de gelatina dura, lo que hace posible su uso y mejora la eficacia del fármaco. Temperatura de Disolución. Los materiales con bajas temperaturas de disolución (o aquellos materiales que se vuelven líquidos a temperatura ambiente) son difíciles de producir en forma de polvo.

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  • Información actualizada : 07 / 11 / 2024
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Modelo: Filling of hard gelatin capsules

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Nuestro servicio y atención al cliente

Además de las cápsulas de gelatina, las cápsulas poliméricas se usan en la industria farmacéutica. Expliquemos su uso con un ejemplo. Los científicos de la Facultad de Química de la Universidad Estatal Lomonosov de Moscú propusieron administrar insulina en tabletas en lugar de inyecciones a los diabéticos. Desarrollaron una cápsula de polímero multicapa que protege la insulina de la acción destructiva del jugo gástrico. Esta invención ha facilitado en gran medida la vida de los diabéticos, ya que tienen que inyectarse regularmente (hasta varias veces al día) para controlar sus niveles de azúcar en sangre. Pero el hecho de que la insulina se descomponga rápidamente en el ambiente ácido del estómago hace que sea muy difícil, si no imposible, crear insulina en tabletas. Los científicos han encontrado una manera de proteger la insulina del jugo gástrico al tiempo que preservan sus propiedades creando una cápsula de polímero de varias capas. En un ambiente ácido es estable y permanece intacto, mientras que en un ambiente neutro libera insulina gradualmente. Para crear una cápsula de este tipo, los científicos utilizaron dos polímeros: protamina cargada positivamente y sulfato de dextrano cargado negativamente. Se colocaron sucesivamente en capas una encima de la otra según el principio de «más a menos», formando una capa multicapa alrededor del relleno de insulina, que constituye hasta el 85% de toda la micropartícula. La insulina en la cápsula protectora es estable a un pH entre 1,7 y 5, y se libera a valores de pH más altos. Esta dependencia del pH de las cápsulas de polímero protector hace posible crear insulina en tabletas. En el estómago, donde el ambiente es muy ácido, las cápsulas protegerán la molécula de insulina y evitarán que se descomponga. Después de pasar por el estómago y llegar al intestino delgado y al íleon, donde el pH alcanza las 6-8 unidades, las cápsulas comenzarán a liberar insulina de manera intensiva. Desde el intestino delgado, la insulina puede ingresar al torrente sanguíneo. Resulta que la cápsula misma determinará dónde mantener la insulina cerrada y dónde liberarla. Las sustancias utilizadas para crear las cápsulas son polímeros biodegradables naturales. Son fácilmente descompuestos por enzimas y excretados del cuerpo sin causar ningún daño a la salud. Toda la diversidad mencionada anteriormente en los enfoques para la creación de composiciones de cápsulas y la tecnología de su producción debe tenerse en cuenta en el desarrollo de fármacos en forma de cápsulas. Cada sustancia farmacológica, que posee propiedades fisicoquímicas, farmacológicas y farmacocinéticas inherentemente específicas, requiere un enfoque individual para la creación de una forma de dosificación. Esto es tenido en cuenta por los científicos en el desarrollo de productos farmacéuticos encapsulados.

Glosario Farmacéutico

Artículos  — Un género de periodismo en el que el autor se da a la tarea de analizar situaciones sociales, procesos, fenómenos, principalmente desde el punto de vista de las regularidades que subyacen a ellos.
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Especificaciones técnicas

Actualmente, el proceso de fabricación de cápsulas se monitoriza continuamente mediante muestreo en cada etapa de producción. Parámetros como dimensiones, defectos visuales, contenido de humedad, color y pureza microbiológica se controlan continuamente durante la producción. Si se detecta un defecto, se retira todo el lote independientemente de la etapa de preparación. Las cápsulas se someten nuevamente a todo tipo de análisis al final del proceso de producción, tras lo cual se emite el resultado final del control de calidad. En los últimos años, las cápsulas con propiedades de liberación específicas del ingrediente activo se han generalizado cada vez más: se trata de cápsulas solubles en el intestino (con liberación de la sustancia farmacológica en el intestino) y las llamadas cápsulas retardantes (con liberación prolongada). La creación de formas farmacéuticas solubles entéricas se lleva a cabo para prevenir la liberación del principio activo en el estómago (para garantizar la estabilidad del principio activo, para evitar que disminuya su concentración bajo la acción del jugo gástrico, para reducir los posibles efectos secundarios, para prevenir una posible neutralización indeseable del jugo gástrico, etc.). Las cápsulas solubles en el intestino se producen mediante dos métodos: aplicando recubrimientos de película a la cápsula terminada y llena. Se usan composiciones especiales para recubrir cápsulas, cuyos componentes principales son con mayor frecuencia goma laca, derivados de celulosa (por ejemplo, simples o ésteres), polimetacrilatos, copolímeros (estireno y ácido maleico, acetato de vinilo, ácido caproico, etc.), ceras naturales, alginato de sodio y otros; las propiedades solubles en el intestino se imparten al propio relleno: los recubrimientos de película solubles en el intestino se aplican directamente a gránulos, gránulos o microcápsulas. Junto con el método anterior, este método es, con mucho, el más demandado en la producción de preparaciones entéricas solubles en forma de cápsula. Para dar propiedades prolongadas a los medicamentos encapsulados, use métodos tecnológicos para introducir ingredientes especiales en la composición del relleno para cápsulas. Usualmente se usan combinaciones de sustancias que evitan la liberación rápida de los componentes activos de la forma de dosificación, entre las cuales las más utilizadas son indiferentes al cuerpo humano polímeros acrílicos (Eudragit varias marcas), derivados de celulosa (celulosa microcristalina, oxipropilmetilcelulosa, metilcelulosa, etc.), algunas otras sustancias.

Información adicional

Actualmente, la forma de dosificación en forma de cápsulas de gelatina se ha vuelto muy popular entre los fabricantes farmacéuticos, consumidores y médicos debido a una serie de ventajas y características positivas. Estos incluyen, entre otros:
Alta precisión de dosificación de las sustancias farmacológicas colocadas en ellos. Los modernos equipos garantizan una alta precisión de llenado de las cápsulas con relleno (con una tolerancia que no exceda ±3%) y pérdidas mínimas. Alta biodisponibilidad. Los estudios han demostrado que las cápsulas a menudo se desintegran más rápido en el cuerpo humano que las tabletas o grageas, y su contenido líquido o sólido no absorbido se absorbe más rápida y fácilmente. La acción farmacológica de la sustancia farmacológica se manifiesta en 4-5 min. Alta estabilidad. Las sustancias farmacológicas en cápsulas están protegidas de diversos factores ambientales desfavorables (los efectos de la luz, el aire, la humedad, las influencias mecánicas) debido a la cubierta, que proporciona una estanqueidad y aislamiento de componentes suficientemente altos. Por lo tanto, en la fabricación de cápsulas es posible evitar la necesidad de utilizar antioxidantes o estabilizantes o reducir su cantidad.
Capacidad correctiva: se elimina el sabor y el olor desagradables de las sustancias medicinales, lo cual es especialmente importante en pediatría. Alta estética: lograda mediante el uso de varios tintes para obtener cubiertas de cápsulas. Hoy en día, las principales compañías farmacéuticas utilizan hasta 1000 colores y tonos diferentes para colorear las cubiertas de las cápsulas.
Posibilidad de establecer propiedades específicas de sustancias farmacológicas: creación de cápsulas solubles en el intestino, así como cápsulas uretrales (con liberación prolongada del fármaco), que se pueden lograr mediante diversos métodos tecnológicos.

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