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La mayoría de las veces se usa dióxido de titanio como agente opacante, con menos frecuencia hidróxido de aluminio o carbonato de calcio. Además, la composición de las cubiertas de las cápsulas de gelatina puede incluir: agentes absorbentes de agua-sustancias» que permiten evitar la retracción de la humedad de la cubierta de la cápsula mediante sustancias higroscópicas, que pueden usarse al llenar cápsulas. Para ello, se recomienda utilizar polipéptidos, oligosacáridos, almidón y sus derivados, así como algunas otras sustancias; desintegrantes: sustancias que contribuyen a mantener un nivel constante de desintegrabilidad de la cápsula durante el almacenamiento a largo plazo (ya que la gelatina, al ser un producto del procesamiento del colágeno, tiene la propiedad de «envejecer»), así como a lograr una liberación rápida del contenido de la forma de dosificación. Se pueden usar aminoácidos, proteínas, caseína, croscarmelosa, tweens, hidrogenocarbonato de sodio en esta capacidad. Para lograr una rápida desintegración de las cubiertas de las cápsulas, la tecnología de dispersión de algunos gases (oxígeno, nitrógeno, monóxido de carbono, argón, etc.) en la masa de gelatina también se puede aplicar, lo que, entre otras cosas, permite guardar el material de la cubierta. También cabe destacar el método original de tratamiento de la gelatina en sí con anhídrido ámbar propuesto por científicos japoneses; agentes deslizantes: sustancias que evitan la posible adherencia de las cápsulas. Por lo general, se usan D-manita, D-sorbitol y xilitol (relevantes principalmente para cápsulas blandas vendidas en países con climas cálidos y cuando es imposible cumplir con las reglas de almacenamiento de esta forma de dosificación).
Se pueden añadir otros aditivos a la composición de las cubiertas de las cápsulas de gelatina. Como ya se señaló, las cápsulas duras están diseñadas para dosificar sustancias sueltas en polvo, granulares y microgranulares. Tienen la forma de un cilindro con extremos hemisféricos y constan de dos partes: el cuerpo (cuerpo) y la tapa; que deben entrar libremente una dentro de la otra. En la sección 3.4 se proporcionó información general sobre las cápsulas. En esta sección, se discutirá la tecnología de producción de cápsulas de gelatina dura y el equipo utilizado para producirlas. Las etapas en la producción de cápsulas de gelatina dura son las siguientes: preparación de la masa de gelatina; fabricación de cubiertas de cápsulas de gelatina dura; y llenado de cápsulas de gelatina dura.
Glosario Farmacéutico
Especificaciones técnicas
Hay dos tipos de gelatina: gelatina ácida A y gelatina alcalina B, que difieren en algunas propiedades físicas y químicas. Por lo general, en la fabricación de cápsulas farmacéuticas se utilizan mezclas de gelatina A y B, ya que permite obtener masas para la fabricación de cubiertas de cápsulas con las características reológicas más óptimas (en particular, en términos de resistencia, viscosidad, pH, contenido de hierro, etc.). La gelatina es digerida fácil y rápidamente por el cuerpo humano incluso con trastornos gastrointestinales graves, no es tóxica y no tiene reacciones adversas. Una propiedad característica de la gelatina (del latín gelare – solidificar) es la capacidad de sus soluciones para gelificarse cuando se enfrían, formando un gel sólido. La producción de cápsulas de gelatina se basa en esta propiedad de la gelatina. Para obtener una cubierta de cápsula estable, la composición de la base de gelatina puede incluir diversas sustancias auxiliares aprobadas para su uso: plastificantes, formadores de película, estabilizantes, conservantes, agentes correctores, colorantes y pigmentos. Para mejorar las propiedades estructurales y mecánicas y garantizar una elasticidad adecuada, aumentar la resistencia y reducir la fragilidad de las carcasas, se introducen plastificantes en la composición de la masa de gelatina. Los plastificantes más populares son glicerina, sorbitol, PEO-400, polietilenglicol, polipropileno, sorbitol de polietileno (3-15%) con oxietileno (4-40%), hexantropol y otros. Para la fabricación de cápsulas duras, la masa de gelatina debe contener una pequeña cantidad de plastificantes( 0,3-1,0%), para las blandas, su cantidad aumenta al 20-45 %.
En algunos casos, las cápsulas de gelatina se vuelven más estables con el reemplazo parcial o completo de glicerol en la cubierta con sorbitol, PEO – 400 u otros plastificantes.
Entre las desventajas de las cápsulas de gelatina se puede destacar su alta sensibilidad a la humedad, lo que requiere el cumplimiento de ciertas condiciones de almacenamiento de las cápsulas. Por lo tanto, a veces las cápsulas de gelatina están recubiertas con recubrimientos especiales, formadores de películas, que protegen de manera confiable las cáscaras de la humedad, sin evitar su rápida destrucción en el estómago.
Información adicional
Dichos formadores de película incluyen azúcares de paraaminobenzoato y derivados amino de celulosa, que mejoran la resistencia a la humedad de las cápsulas de gelatina. Otra forma de superar la sensibilidad a la humedad de las cápsulas de gelatina es usar zeína u otros agentes formadores de película resistentes a la humedad en lugar de gelatina. Para la encapsulación de composiciones complejas de vitaminas, los investigadores japoneses propusieron un método para obtener cápsulas «dobles»: las vitaminas solubles en agua se cubren con una película de sustancias similares a la cera y luego con una película hidrófila de gelatina. La masa de gelatina es un ambiente favorable para la reproducción de microorganismos. Para garantizar la resistencia antimicrobiana de las conchas en la composición de la masa, se introdujeron conservantes: una mezcla de ácido salicílico (hasta 0,12%) con metabisulfito de potasio (sodio) (hasta 0,2%), ácido benzoico y benzoato de sodio (0,05-0,1%), nipagina (0,1-0,5%) » Para dar a las cápsulas un aspecto comercial atractivo o proteger las sustancias activas de las reacciones fotoquímicas, la composición de la masa de gelatina introdujo sustancias auxiliares correctoras. A veces, se agregan sustancias aromatizantes (aceites esenciales, esencias, etil-vainillina al 0,1%) a la base de gelatina para dar a las cápsulas un olor agradable. La adición de sustancias dulces (jarabe de azúcar, sacarosa, glucosa,etc.) mejora el sabor de las cápsulas y reduce la sensación desagradable al tragar. Actualmente, todas las cápsulas (salvo raras excepciones) están coloreadas para darles un aspecto más estético. Para este propósito, se introducen agentes colorantes en la masa de gelatina. La coloración diferente también es conveniente para la liberación de diferentes nombres de medicamentos en forma de cápsulas, ya que le permite distinguir los productos por color. Como colorantes se pueden utilizar sustancias de origen natural (ácido carmínico, clorofila, betacaroteno, etc.), cuya baja toxicidad permite su uso sin restricciones en la mayoría de los países, pigmentos inorgánicos( óxido de hierro amarillo, rojo y negro, dióxido de titanio), así como colorantes orgánicos aprobados para uso médico. La cantidad de tintes en una cápsula, por regla general, no supera los 50 mcg. Las cápsulas destinadas a llenarse con sustancias fotosensibles deben ser opacas. Para este propósito, se usan agentes de oscurecimiento, sustancias que permiten obtener cápsulas opacas debido a su capacidad para formar una suspensión fina estable en la masa de gelatina.
Seguimiento del estado del pedido
Querido Roman. Fecha límite (time) Estoy esperando su presupuesto para una máquina para extraer tabletas y cápsulas de los blísteres MB-10 con entrega. 23/04/2026 20:36
Hola James, A la hora especificada le enviaremos la oferta a su correo electrónico. Ahora estamos esperando una respuesta de la empresa de transporte sobre el tiempo de entrega a Ponferrada . 23/04/2026 20:40
Buenas tardes, le hemos contratado para entregar un GK-40 granulador de polvo seco para Granada, ¿entregan en la terminal o en la dirección real? 23/04/2026 20:46
Hola Matthew, entregamos en toda Europa, incluso a Granada . El precio en el catálogo incluye cualquier entrega que solicite nuestro cliente. 23/04/2026 20:50
Esperando la entrega a San Juan del Río de una máquina pulidora de cápsulas de gelatina dura TR-02. ¿Qué hay de eso? 23/04/2026 20:56
Hola Olivia, en su pedido le informamos que en el intervalo de 14:00-16:00 el conductor se comunicará con usted para aclarar la hora y el lugar de descarga. 23/04/2026 20:59
La máquina de llenado de líquidos BB-152 llegó de usted hoy, ¿nos recuerda? ¿Dónde está el papeleo? 23/04/2026 21:06
Los documentos de envío originales se entregarán en Palma por la mañana. Por favor, envíenos las copias firmadas. 23/04/2026 21:08
Roman, nuestra empresa compró un mezclador de polvo en forma de V VL-100, pero no es suficiente para nosotros, ¿podemos devolverlo e intercambiarlo por el modelo V-300? 23/04/2026 21:16
Lily, buenas tardes. Cuando nos comunicamos con usted, le advertí que este es un modelo con una carga pequeña. Lamentablemente no podemos recoger el equipo. Como opción, ofreceremos a nuestros clientes un descuento. 23/04/2026 21:20
¿Tiene que pagar la entrega a Cuernavaca por encima del monto de entrega indicado en el contrato ? 23/04/2026 21:26
Ethan, el catálogo muestra el precio con entrega a domicilio. La descarga del equipo, al recibir el envío, se le cobrará por separado. 23/04/2026 21:29
He estado llamando a su oficina desde esta mañana, y nadie atiende el teléfono. 23/04/2026 21:36
¡Buenas tardes, Aiden! La oficina estará abierta a partir de las 9:00 GMT. Estaremos en contacto. 23/04/2026 21:39
El gerente me dice que la máquina etiquetadora automática de doble cara ST-36 ha salido de fábrica, factura # 118. 23/04/2026 21:46
Hola Oliver, El equipo se envió desde el almacén de tránsito y la entrega se está realizando según lo planeado. No se esperan retrasos. 23/04/2026 21:50
Buenas tardes, le hemos contratado para entregar un granulador de polvo seco GK - 40 a Badalona, ¿entrega en la terminal o en la dirección real? 23/04/2026 21:56
Hola Oliver, enviamos a toda Europa y EE. UU., incluida Badalona . El precio en el catálogo incluye cualquier entrega que solicite nuestro cliente. 23/04/2026 21:58
Buenos días, tiempo de entrega de la máquina llenadora de tambor semiautomática DF - 10 a Guadalajara, ¿nos llamará el servicio de mensajería? 23/04/2026 22:06
Nora, buenas tardes. Natalia se pondrá en contacto contigo, el envío ha pasado el despacho de aduana en la frontera. 23/04/2026 22:09
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