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Tecnologias de enchimento para cápsulas de gelatina dura

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Tecnologias de enchimento para cápsulas de gelatina dura

Nos últimos anos, a tecnologia de enchimento de cápsulas sofreu mudanças significativas na indústria farmacêutica. A ideia principal do enchimento da cápsula expandiu-se do enchimento com formas de dosagem sólidas para o enchimento com formas de dosagem líquidas. Até recentemente, as cápsulas de gelatina mole eram a única alternativa para a encapsulação de formas de dosagem difíceis de dissolver. Actualmente, foram desenvolvidas novas tecnologias para encher cápsulas de gelatina dura com substâncias medicamentosas líquidas e selá-las como um substituto alternativo para cápsulas de gelatina mole. Isto simplifica o processo de enchimento da cápsula e evita muitos dos problemas associados ao enchimento de cápsulas de gelatina mole. As diferenças fundamentais entre o enchimento de cápsulas de gelatina dura e mole são as seguintes. Teor de humidade. As cápsulas de gelatina dura podem ter um teor de humidade até 50%. As cápsulas de gelatina mole consistem num plastificante que retém até 30% de humidade. Consequentemente, a capacidade de absorção de humidade das cápsulas de gelatina mole é muito superior à das cápsulas de gelatina dura. Outra propriedade do plastificante é a migração do excipiente para as paredes da cápsula de gelatina mole, o que pode levar a alterações na formulação da substância medicamentosa. Nível de transferência de oxigénio. No filme de cápsula de gelatina mole, o nível de transferência de oxigénio aumenta com o aumento dos níveis de glicerol e de humidade. Uma vez que as cápsulas de gelatina dura têm um teor mínimo de plastificante, a sua permeabilidade à parede é inferior à das cápsulas de gelatina mole. Como resultado, as cápsulas de gelatina dura podem ser preenchidas com substâncias medicinais com alta permeabilidade ao odor, como óleo de peixe, valeriana e óleo de alho. Além disso, a aparência estética da forma de dosagem é uma preocupação para muitos fabricantes. Este problema é mais fácil de resolver ao encher cápsulas de gelatina sólida com líquidos e selá-las, pois existe toda uma gama de cores para melhorar a sua aparência. Actividade biológica. A actividade biológica das substâncias medicamentosas de difícil dissolução pode aumentar significativamente se estas substâncias forem” embaladas ” em cápsulas de gelatina dura, o que torna possível a sua utilização e melhora a eficácia do medicamento. Temperatura De Dissolução. Os materiais com baixas temperaturas de dissolução (ou os materiais que se tornam líquidos à temperatura ambiente) são difíceis de produzir na forma de pó.

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  • Informação actualizada : 28 / 11 / 2025
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Modelo: Enchimento de cápsulas de gelatina dura

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O seu serviço e atendimento ao cliente

Além das cápsulas de gelatina, as cápsulas poliméricas são utilizadas na indústria farmacêutica. Vamos explicar a sua utilização através de um exemplo. Cientistas da Faculdade de Química da Universidade Estadual de Moscou Lomonosov propuseram administrar insulina em comprimidos em vez de injeções a diabéticos. Eles desenvolveram uma cápsula de polímero multicamadas que protege a insulina da ação destrutiva do suco gástrico. Esta invenção facilitou em grande parte a vida dos diabéticos, uma vez que têm de tomar injecções regulares (até várias vezes por dia) para controlar os seus níveis de açúcar no sangue. Mas o facto de a insulina se decompor rapidamente no ambiente ácido do estômago torna muito difícil, se não impossível, criar insulina em comprimidos. Os cientistas descobriram uma maneira de proteger a insulina do suco gástrico, preservando suas propriedades, criando uma cápsula de polímero de várias camadas. Num ambiente ácido, é estável e permanece intacto, enquanto num ambiente neutro liberta gradualmente insulina. Para criar essa cápsula, os cientistas usaram dois polímeros: protamina carregada positivamente e sulfato de dextrano carregado negativamente. Foram sucessivamente sobrepostas umas sobre as outras segundo o princípio de “mais a menos”, formando uma camada multicamada em torno do enchimento de insulina, que representa até 85% de toda a micropartícula. A insulina na cápsula protectora é estável a um pH entre 1,7 e 5 e é libertada a valores de pH mais elevados. Esta dependência do pH das cápsulas de polímero de protecção permite criar insulina em comprimidos. No estômago, onde o ambiente é muito ácido, as cápsulas protegem a molécula de insulina e impedem a sua degradação. Depois de passar pelo estômago e atingir o intestino delgado e íleo, onde o pH atinge 6-8 unidades, as cápsulas começarão a liberar insulina intensamente. Do intestino delgado, a insulina pode entrar na corrente sanguínea. Acontece que a própria cápsula determinará onde manter a insulina fechada e onde libertá-la. As substâncias utilizadas para criar as cápsulas são polímeros biodegradáveis naturais. Eles são facilmente decompostos por enzimas e excretados do corpo sem causar nenhum dano à saúde. Toda a diversidade acima mencionada nas abordagens para a criação de composições de cápsulas e a tecnologia da sua produção deve ser tida em conta no desenvolvimento de medicamentos sob a forma de cápsulas. Cada substância medicamentosa, possuindo propriedades físico-químicas, farmacológicas e farmacocinéticas inerentemente específicas, requer uma abordagem individual para a criação de uma forma de dosagem. Isto é tido em conta pelos cientistas no desenvolvimento de produtos farmacêuticos encapsulados.

Glossário Farmacêutico

Artigos  — Um género de jornalismo em que o autor assume a tarefa de analisar situações, processos e fenómenos sociais, principalmente do ponto de vista das regularidades que lhes estão subjacentes.
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Especificações técnicas

Actualmente, o processo de fabrico das cápsulas é continuamente controlado por amostragem em cada fase da produção. Parâmetros como dimensões, defeitos visuais, teor de humidade, cor e pureza microbiológica são monitorizados continuamente durante a produção. Se for detetado um defeito, todo o lote é retirado, independentemente da fase de preparação. As cápsulas são novamente submetidas a todos os tipos de análises no final do processo de produção, após o que é emitido o resultado final do controlo de qualidade. Nos últimos anos, as cápsulas com propriedades de libertação especificadas do ingrediente activo tornaram – se cada vez mais difundidas-são cápsulas solúveis no intestino (com libertação da substância medicamentosa no intestino) e as chamadas cápsulas retardadas (com libertação prolongada). A criação de formas de dosagem entéricas solúveis é realizada para evitar a liberação da substância ativa no estômago (para garantir a estabilidade da substância medicamentosa, para evitar que sua concentração diminua sob a ação do suco gástrico, para reduzir possíveis efeitos colaterais, para evitar possíveis neutralizações indesejáveis do suco gástrico, etc.). As cápsulas solúveis no intestino são produzidas por dois métodos: aplicando revestimentos de película na cápsula acabada e cheia. São utilizadas composições especiais para revestir cápsulas, cujos principais componentes são, na maioria das vezes, goma-laca, derivados de celulose (por exemplo, simples ou ésteres), polimetacrilatos, copolímeros (estireno e ácido maleico, acetato de vinilo, ácido capróico, etc.), ceras naturais, alginato de sódio e outros; propriedades solúveis no intestino são conferidas ao próprio enchimento-revestimentos de película solúveis no intestino são aplicados diretamente em grânulos, pellets ou microcápsulas. Juntamente com o método anterior, este método é de longe o mais exigido na produção de preparações solúveis entéricas em forma de cápsula. Para dar propriedades prolongadas aos medicamentos capsulados, use métodos tecnológicos de introdução de ingredientes especiais na composição do enchimento para cápsulas. Normalmente utilizado combinações de substâncias que impedem a libertação rápida dos componentes activos da forma de dosagem, entre os quais os mais utilizados são indiferentes aos polímeros acrílicos do corpo humano (Eudragit várias marcas), derivados de celulose (celulose microcristalina, oxipropilmetilcelulose, metilcelulose, etc.), algumas outras substâncias.

Informações adicionais

Atualmente, a forma de dosagem sob a forma de cápsulas de gelatina tornou-se muito popular entre os fabricantes farmacêuticos, consumidores e médicos devido a uma série de vantagens e características positivas. Estes incluem, entre outros:
Elevada precisão de dosagem das substâncias medicamentosas nelas colocadas. O equipamento moderno garante uma elevada precisão do enchimento das cápsulas com enchimento (com uma tolerância não superior a 3%) e perdas mínimas. Biodisponibilidade elevada. Estudos demonstraram que as cápsulas desintegram-se frequentemente mais rapidamente no corpo humano do que os comprimidos ou drageias, e o seu conteúdo líquido ou sólido não absorvido é mais rápida e facilmente absorvido. A ação farmacológica da substância medicamentosa manifesta-se em 4-5 min. Alta estabilidade. As substâncias medicamentosas em cápsulas são protegidas de vários fatores ambientais desfavoráveis – os efeitos da luz, ar, umidade, influências mecânicas – devido à casca, que proporciona uma estanqueidade e Isolamento suficientemente elevados dos componentes. Portanto, na fabricação de cápsulas, é possível evitar a necessidade de usar antioxidantes ou estabilizadores ou reduzir sua quantidade.
Capacidade corretiva-o sabor e o odor desagradáveis das substâncias medicinais são eliminados, o que é especialmente importante em pediatria. Estética elevada-conseguida através da utilização de vários corantes na obtenção de cápsulas. Hoje, as principais empresas farmacêuticas usam até 1.000 cores e tonalidades diferentes para colorir as cápsulas.
Possibilidade de definir propriedades específicas de substâncias medicamentosas-criação de cápsulas solúveis em intestino, bem como cápsulas de uretardo (com liberação prolongada de drogas), que podem ser alcançadas por vários métodos tecnológicos.

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