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Na maioria das vezes, o dióxido de titânio é usado como agente de turvação, menos frequentemente hidróxido de alumínio ou carbonato de cálcio. Além disso, a composição dos invólucros das cápsulas de gelatina pode incluir: agentes absorventes de água-substâncias” que permitem evitar a retracção da humidade do invólucro da cápsula por substâncias higroscópicas, que podem ser utilizadas no enchimento das cápsulas. Para este efeito, recomenda-se a utilização de polipeptídeos, oligossacarídeos, amido e seus derivados, bem como algumas outras substâncias; desintegrantes-substâncias que contribuem para manter um nível constante de desintegrabilidade da cápsula durante o armazenamento a longo prazo (uma vez que a gelatina, sendo um produto do processamento do colagénio, tem a propriedade de “envelhecimento”), bem como para obter uma libertação rápida do conteúdo da forma de dosagem. Aminoácidos, proteínas, caseína, croscarmelose, pré-adolescentes, hidrogenocarbonato de sódio podem ser utilizados nesta capacidade. Para alcançar a rápida desintegração das cápsulas, a tecnologia de dispersão de alguns gases (oxigénio, azoto, monóxido de carbono, argónio, etc.) na massa de gelatina também pode ser aplicada, o que, entre outras coisas, permite salvar o material da casca. Também digno de nota é o método original de tratamento da própria gelatina com anidrido âmbar proposto por cientistas japoneses; agentes deslizantes – substâncias que impedem a possível aderência de cápsulas. Normalmente, são utilizados D-Manita, d-sorbitol e xilitol (relevante principalmente para cápsulas moles vendidas em países com climas quentes e quando é impossível cumprir as regras de armazenamento desta forma de dosagem).
Podem ser adicionados outros aditivos à composição das cápsulas de gelatina. Como já foi referido, as cápsulas são concebidas para a dosagem de substâncias soltas em pó, granulares e microgranulares. Têm a forma de um cilindro com extremidades hemisféricas e consistem em duas partes: o corpo (corpo) e a tampa; que deve entrar livremente um no outro. Na Secção 3.4 foram fornecidas informações gerais sobre as cápsulas. Nesta secção, serão discutidas a tecnologia de produção de cápsulas de gelatina dura e o equipamento utilizado para as produzir. As etapas na produção de cápsulas de gelatina dura são as seguintes: preparação da massa de gelatina; fabricação de cascas de cápsulas de gelatina dura; e enchimento de cápsulas de gelatina dura.
Glossário Farmacêutico
Especificações técnicas
Existem dois tipos de gelatina: Gelatina ácida A e gelatina alcalina B, que diferem em algumas propriedades físicas e químicas. Normalmente, no fabrico de cápsulas farmacêuticas, utilizam-se misturas de gelatina a e B, uma vez que permite obter massas para o fabrico de cápsulas com as características reológicas mais óptimas (em particular, em termos de resistência, viscosidade, pH, teor de ferro, etc.). A gelatina é fácil e rapidamente digerida pelo corpo humano, mesmo com distúrbios gastrointestinais graves, não tóxica e não apresenta reações adversas. Uma propriedade característica da gelatina (do latim gelare – solidificar) é a capacidade de suas soluções gelificarem quando resfriadas, formando um gel sólido. A produção de cápsulas de gelatina baseia-se nesta propriedade da gelatina. Para obter um invólucro de cápsula estável, a composição da base de gelatina pode incluir várias substâncias auxiliares aprovadas para utilização: plastificantes, formadores de película, estabilizantes, conservantes, agentes correctores, corantes e pigmentos. A fim de melhorar as propriedades estruturais e mecânicas e garantir a elasticidade adequada, aumentar a resistência e reduzir a fragilidade das Conchas, os plastificantes são introduzidos na composição da massa de gelatina. Os plastificantes mais populares são glicerina, sorbitol, PEO-400, polietilenoglicol, polipropileno, polietileno sorbitol (3-15%) com oxietileno (4-40%), hexantropol e outros. Para o fabrico de cápsulas duras, a massa de gelatina deve conter uma pequena quantidade de plastificantes (0,3-1,0%), para moles – a sua quantidade aumenta para 20-45 %.
Em alguns casos, as cápsulas de gelatina tornam-se mais estáveis com a substituição parcial ou completa do glicerol na casca por sorbitol, PEO-400 ou outros plastificantes.
Entre as desvantagens das cápsulas de gelatina pode-se notar a sua alta sensibilidade à umidade, o que exige o cumprimento de certas condições de armazenamento de cápsulas. Portanto, às vezes as cápsulas de gelatina são revestidas com revestimentos especiais – formadores de filme, que protegem de forma confiável as conchas da umidade, sem impedir sua rápida destruição no estômago.
Informações adicionais
Tais formadores de filme incluem açúcares para-aminobenzoato e derivados amino de celulose, que melhoram a resistência à humidade das cápsulas de gelatina. Outra maneira de superar a sensibilidade à umidade das cápsulas de gelatina é usar zeína ou outros agentes formadores de filme resistentes à umidade em vez de gelatina. Para encapsulamento de composições complexas de vitaminas, os pesquisadores japoneses propuseram um método de obtenção de cápsulas “Duplas”: as vitaminas solúveis em água são cobertas com uma película de substâncias semelhantes a cera e, em seguida, uma película hidrofílica de gelatina. A massa de gelatina é um ambiente favorável à reprodução de microrganismos. Para garantir a resistência antimicrobiana das conchas na composição da massa introduzida conservantes: uma mistura de ácido salicílico (até 0,12%) com metabissulfito de potássio (sódio) (até 0,2%), ácido benzóico e benzoato de sódio (0,05-0,1%), nipagina (0,1-0,5%)” para dar às cápsulas uma aparência comercial atraente ou proteger as substâncias ativas de reações fotoquímicas, a composição da massa de gelatina introduziu substâncias auxiliares corretivas. Às vezes, substâncias aromatizantes (óleos essenciais, essências, etil-vanilina 0,1%) são adicionadas à base de gelatina para dar às cápsulas um cheiro agradável. A adição de substâncias doces (xarope de açúcar, sacarose, glicose, etc.) melhora o sabor das cápsulas e reduz a sensação desagradável ao engolir. Atualmente, todas as cápsulas (com raras exceções) são coloridas para dar-lhes uma aparência mais estética. Para este fim, os agentes corantes são introduzidos na massa de gelatina. A coloração diferente também é conveniente para a liberação de diferentes nomes de medicamentos na forma de cápsulas, pois permite distinguir produtos por cor. Como corantes podem ser utilizadas substâncias de origem natural (ácido carmínico, Clorofila, beta-caroteno, etc.), cuja baixa toxicidade permite a sua utilização sem restrições na maioria dos países, pigmentos inorgânicos (óxido de ferro amarelo, vermelho e preto, dióxido de titânio), bem como corantes orgânicos aprovados para uso médico. A quantidade de corantes em uma cápsula, como regra, não excede 50 mcg. As cápsulas destinadas a serem preenchidas com substâncias fotossensíveis devem ser opacas. Para este fim, são utilizados agentes obscurecedores – substâncias que permitem obter cápsulas opacas devido à sua capacidade de formar uma suspensão fina estável na massa de gelatina.
Acompanhamento do estado da encomenda
Estou aguardando receber minha máquina de preenchimento e tampagem de garrafas plásticas XL-12 em Beja, depois quero comprar uma máquina automática de cápsulas modelo GN-28. 22/10/2026 01:53
Boa tarde, Carolina! Sobre a primeira questão - a remessa chegará em Beja amanhã até às 13:30. Sobre a segunda questão - o modelo GN-28 será processado sob um novo contrato? Entre em contato com o escritório. 22/10/2026 01:54
Olá, vou perguntar rapidamente, e quanto ao caldeira de revestimento de filme BG-80 e à máquina ultrassônica HX-7 para selagem de tubos plásticos, contrato nº 11? 22/10/2026 02:03
Eduarda, boa tarde! Seus equipamentos são produzidos por fábricas diferentes, para o HX-7 a fábrica informou que está 90% pronto, para o BG-80 estamos aguardando uma resposta amanhã até às 18:30. Vamos atualizar você imediatamente. 22/10/2026 02:06
Granulador para granulação úmida ZL-25 e Misturador em forma de V para pós VM-05 sob o contrato nº 15, informe. 22/10/2026 02:13
Olá Elisabete, a remessa chegou no terminal aduaneiro, no intervalo das 14:00-16:00 está agendado para ser transferido para a empresa de transporte. 22/10/2026 02:13
Caro Roman, prazo (time) aguardo sua cotação para a máquina de remoção de comprimidos e cápsulas de blister MB-10 com entrega. 22/10/2026 02:23
Olá Vicente, até o horário especificado, enviaremos a oferta para o seu e-mail. No momento, estamos aguardando a resposta da empresa de transporte sobre o prazo de entrega para Espinho . 22/10/2026 02:26
Lembra de mim? Há uma entrega em Chaves. 22/10/2026 02:33
Diogo, olá! Nós lembramos de todos os nossos clientes. Sua máquina de enchimento de mel em blister, modelo MN-82, estará em Chaves amanhã até às 12:30. 22/10/2026 02:37
Quando está agendada a entrega da máquina de embalagem de comprimidos em tira macia SL-20 para Guimarães? 22/10/2026 02:43
Olá Eduarda, aguarde no intervalo das 10:00-12:00. Assim que receber, por favor, nos avise. 22/10/2026 02:45
Roman, você pode me dizer se minha prensa rotativa de comprimidos RZJ-35 já foi despachada? Não envie ainda, eu enviarei para sua fábrica na China os desenhos dos novos punções, com design diferente. 22/10/2026 02:53
Boa tarde, Sofia! Estamos pausando o envio. Envie os desenhos para o e-mail do escritório. O prazo de produção dos novos punções é de 20 dias úteis. 22/10/2026 02:56
Olá Roman, o equipamento foi enviado do armazém de trânsito e a entrega está seguindo conforme o planejado. Nenhum atraso é esperado. 22/10/2026 03:03
Boa tarde, Carlos! Estamos fazendo uma solicitação ao fabricante. Amanhã enviaremos fotos e um vídeo do teste para o seu e-mail. 22/10/2026 03:06
RZW-29 prensa rotativa de comprimidos em Viseu. Atenciosamente, Beatriz. 22/10/2026 03:13
Beatriz, A entrega será feita antes do almoço em Viseu . Por favor, tenha os carregadores prontos. O peso do equipamento é pesado. 22/10/2026 03:14
Verifique o andamento do pedido. O misturador em V para pós VM-50 e a prensa mecânica para comprimidos PP-28 estão aguardando. 22/10/2026 03:23
Beatriz, verificando o status da entrega. A remessa já está no armazém em Vila Real . Por favor, providencie a retirada. 22/10/2026 03:24
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