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Introdução à tecnologia de produção de cápsulas médicas

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Introdução à tecnologia de produção de cápsulas médicas

Uma cápsula (do latim capsula – case ou shell) é uma forma de dosagem que consiste em um medicamento encerrado em uma concha. Em 1846, o francês Jules Leuby recebeu uma patente para um “método de fabricação de revestimentos de medicamentos”. Ele foi o primeiro a produzir cápsulas de duas partes, que obteve mergulhando pinos de metal fixados em um disco em uma solução de gelatina. As duas partes foram montadas juntas para formar “uma caixa cilíndrica em forma de casulo de um bicho-da-seda.”Nessas cápsulas, os farmacêuticos já podiam colocar pós ou suas misturas, feitas de acordo com a receita médica. Na sua forma moderna, este método é utilizado na produção de cápsulas de gelatina bivalve dura. As cápsulas na sua forma actual podem ser consideradas uma forma de dosagem relativamente jovem. O ímpeto para o desenvolvimento de uma forma de dosagem como as cápsulas foi o início do uso generalizado na prática médica de antibióticos caracterizados por um sabor amargo desagradável. Atualmente, os medicamentos capsulados estão ganhando importância devido às suas vantagens distintas em relação a outras formas farmacêuticas. O termo “cápsulas” refere – se a dois tipos de produtos de produção farmacêutica: recipientes especiais, recipientes preparados a partir de massa de amido ou gelatina, para colocar neles diferentes doses de drogas, formas de dosagem prontas-cápsulas ou nuvens de amido, cápsulas de gelatina ou polímero e microcápsulas cheias de substâncias medicamentosas em pó, granulares, em pasta ou líquidas. No mercado farmacêutico moderno, as cápsulas de gelatina são tradicionalmente utilizadas, pelo que o seguinte incidirá sobre a produção dessas cápsulas. Dependendo do conteúdo dos plastificantes e do princípio tecnológico, distinguem-se dois tipos de cápsulas: duras, com cápsulas (Capsulae durae operculatae); macio, com casca sólida (Capsulae molles). A consistência das cápsulas depende da proporção dos três componentes principais: gelatina, glicerol e água. A glicerina pode ser parcialmente substituída por outros plastificantes, como sorbitol ou xarope de açúcar.

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  • Informação actualizada : 11 / 05 / 2025
  • Em stock
  • Fabricante : 1 ano para Introdução à tecnologia de produção de cápsulas médicas

Modelo: Produção de cápsulas de gelatina

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O seu serviço e atendimento ao cliente

Menos excipientes no fabrico de cápsulas do que, por exemplo, no fabrico de comprimidos. Além disso, as cápsulas requerem menos máquinas devido a menos etapas de produção, menos técnicas analíticas a utilizar nas análises necessárias e menos procedimentos e documentos de autorização do que a produção de comprimidos. Em cápsulas moles e duras, os medicamentos podem ser encapsulados de forma inalterada, sem granulação húmida, calor e pressão, como na fabricação de comprimidos. Além disso, o número de fatores que afetam os processos de liberação e absorção de medicamentos a partir de cápsulas é muito menor do que para outras formas de dosagem. Uma desvantagem das cápsulas de gelatina é a sua elevada sensibilidade à humidade, o que exige o cumprimento de certas condições para o seu armazenamento. Outra desvantagem é o facto de a gelatina ser um excelente terreno fértil para microrganismos. Esta desvantagem é evitada pela adição de conservantes à massa: nipagina (0,4%), nipazol (0,4%), ácido sórbico (0,1-0,2%) e outros. As cápsulas de gelatina podem diferir em capacidade. Ao mesmo tempo, as cápsulas são produzidas em todo o mundo em 8 tamanhos padrão (Standart): do número 5 (o menor) ao número 000 (o maior). Algumas empresas dominaram a produção de um nono tamanho adicional No. 0e1 (0 alongado, ou seja, Tamanho 0 para cápsulas alongadas). Além destes, As cápsulas Supro de cinco tamanhos padrão de A A e tornaram-se recentemente difundidas no exterior.

Glossário Farmacêutico

Artigos  — Um género de jornalismo em que o autor assume a tarefa de analisar situações, processos e fenómenos sociais, principalmente do ponto de vista das regularidades que lhes estão subjacentes.
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Especificações técnicas

As cápsulas sólidas destinam-se à distribuição de substâncias granulares ou em pó soltas. Têm a forma de um cilindro com extremidades hemisféricas e consistem em duas partes: um corpo e uma tampa; ambas as partes devem encaixar-se livremente uma na outra sem formar lacunas. As cápsulas são preenchidas após a conclusão completa do processo de moldagem e adquiriram a elasticidade e rigidez adequadas. As cápsulas têm uma estrutura de duas partes e podem ser fabricadas com antecedência e preenchidas com substâncias medicamentosas, conforme necessário. As cápsulas moles destinam-se a substâncias medicamentosas líquidas ou pastosas. As cápsulas têm formas diferentes: esféricas, ovóides, oblongas ou cilíndricas com extremidades hemisféricas. As cápsulas moles receberam esse nome devido ao fato de que, no processo de fabricação, o enchimento é colocado em uma casca elástica ainda macia. As cápsulas são então submetidas a outros processos de fabrico que podem resultar na perda total ou parcial da elasticidade original da casca. Essas cápsulas têm uma concha de uma peça, que pode ser elástica ou rígida. Por vezes, o invólucro das cápsulas moles contém a substância activa.As cápsulas destinam-se a via oral, menos frequentemente rectal, vaginal e outras vias de administração. Dependendo da localização das cápsulas orais são divididos em sublingual, solúvel em estômago e intestinal solúvel (resistente à acção do suco gástrico, mas facilmente destruído no ambiente do intestino delgado). As cápsulas de libertação modificada têm excipientes especiais no conteúdo ou na casca concebidos para alterar a taxa ou o local de libertação dos ingredientes activos. As cápsulas solúveis intestinais também são classificadas como produtos de liberação modificada, que devem ser estáveis no suco gástrico e liberar os ingredientes ativos no intestino. Podem ser fabricados revestindo cápsulas duras ou moles com uma casca resistente a ácidos ou enchendo cápsulas com grânulos ou pellets revestidos com cascas resistentes a ácidos.

Informações adicionais

Atualmente, a forma de dosagem sob a forma de cápsulas de gelatina tornou-se muito popular entre os fabricantes farmacêuticos, consumidores e médicos devido a uma série de vantagens e características positivas. Estes incluem, entre outros:
Elevada precisão de dosagem das substâncias medicamentosas nelas colocadas. O equipamento moderno garante uma elevada precisão do enchimento das cápsulas com enchimento (com uma tolerância não superior a 3%) e perdas mínimas. Biodisponibilidade elevada. Estudos demonstraram que as cápsulas desintegram-se frequentemente mais rapidamente no corpo humano do que os comprimidos ou drageias, e o seu conteúdo líquido ou sólido não absorvido é mais rápida e facilmente absorvido. A ação farmacológica da substância medicamentosa manifesta-se em 4-5 min. Alta estabilidade. As substâncias medicamentosas em cápsulas são protegidas de vários fatores ambientais desfavoráveis – os efeitos da luz, ar, umidade, influências mecânicas – devido à casca, que proporciona uma estanqueidade e Isolamento suficientemente elevados dos componentes. Portanto, na fabricação de cápsulas, é possível evitar a necessidade de usar antioxidantes ou estabilizadores ou reduzir sua quantidade.
Capacidade corretiva-o sabor e o odor desagradáveis das substâncias medicinais são eliminados, o que é especialmente importante em pediatria. Estética elevada-conseguida através da utilização de vários corantes na obtenção de cápsulas. Hoje, as principais empresas farmacêuticas usam até 1.000 cores e tonalidades diferentes para colorir as cápsulas.
Possibilidade de definir propriedades específicas de substâncias medicamentosas-criação de cápsulas solúveis em intestino, bem como cápsulas de uretardo (com liberação prolongada de drogas), que podem ser alcançadas por vários métodos tecnológicos.

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