Le proprietà tecnologiche delle sostanze medicinali in polvere dipendono dalle loro proprietà fisico-chimiche. La composizione frazionaria (distribuzione granulometrica) è la distribuzione dimensionale delle particelle di polvere. La composizione frazionaria ha una certa influenza sul grado di ingombro, quindi, sul funzionamento ritmico delle macchine tablet, sulla stabilità della massa delle compresse, sull’accuratezza del dosaggio della medicina, sulle caratteristiche qualitative delle compresse (aspetto, disintegrazione, forza, ecc.). Studi sulla composizione frazionata delle polveri farmaceutiche soggette a compresse hanno dimostrato che la maggior parte di esse contiene una frazione fine (inferiore a 20 micron) e quindi ha una scarsa friabilità.
Sono scarsamente dosati in volume su macchine per compresse e le compresse non sono uniformi in massa e forza. La composizione frazionaria delle polveri può essere modificata mediante granulazione direzionale per produrre un certo numero di frazioni grossolane.
Le polveri granulari di solito hanno un aspetto grumoso con una forma relativamente equiata e tendono a contenere un’alta percentuale delle particelle più fini (meno di 50 micron).Ciò è dovuto al processo di granulazione a umido, che prevede la miscelazione e la polverizzazione ripetute. Il processo di miscelazione e polverizzazione non solo introduce un gran numero di particelle fini nella miscela, ma la polverizza anche.
Le polveri non granulari sono caratterizzate dalla loro composizione polifrazionale e dalla forma complessa. La dimensione media delle particelle delle polveri non granulari è da 30 a 120 micron.
Come dimostra la pratica, per la produzione farmaceutica è più indicativo caratterizzare tutte le frazioni significative della polvere al fine di trarre una conclusione sulla possibilità del suo utilizzo nella tecnologia di questo o quel medicinale.
Ad esempio, con l’aiuto di ricerche condotte presso JSC “Chemical-Pharmaceutical Combine “AKRIHIN” la composizione frazionaria delle sostanze utilizzate nella produzione è stata determinata mediante microscopia (particelle più piccole di 100 micron) e analisi del setaccio (particelle più grandi di 100 micron). Nell’analisi del setaccio, il materiale viene separato in frazioni setacciando attraverso un set standardizzato di setacci per 5 minuti, quindi viene determinata la massa di ciascuna frazione e la sua percentuale.

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