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Casa / TECNOLOGIE E ATTREZZATURE PER LA PRODUZIONE DI POLVERI / Proprietà fisico-chimiche delle sostanze medicinali in polvere

Proprietà fisico-chimiche delle sostanze medicinali in polvere

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  • Physicochemical properties of powdered medicine substances

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Casa / TECNOLOGIE E ATTREZZATURE PER LA PRODUZIONE DI POLVERI / Proprietà fisico-chimiche delle sostanze medicinali in polvere

Proprietà fisico-chimiche delle sostanze medicinali in polvere

Forma e dimensione delle particelle. Le sostanze farmaceutiche sono polveri polidisperse, hanno una forma complessa e di solito hanno una rugosità significativa. Le sostanze medicinali in polvere (sostanze) sono sistemi che hanno particelle di varie forme e dimensioni. In molte sostanze medicinali, le particelle sono anisodiametriche (assi asimmetrici, diversi). Possono essere allungati (bastoncini, aghi) o lamellari (lamine, squame, foglioline). La parte più piccola delle sostanze polverose ha particelle isodiametriche (simmetriche, equiasate) – queste sono formazioni sferiche. Ad esempio, in JSC “Chemical-Pharmaceutical Combine “AKRIHIN” sono stati condotti studi su campioni di sostanze, che hanno dimostrato che l’intera varietà delle forme dei loro cristalli in proiezione piana può essere ridotta a diverse figure geometriche, come sfere, piastre piane (praticamente prive di spessore), piastre di volume, bastoncini, aghi e prismi.
Va notato che alcune polveri possono contenere cristalli di forme diverse e loro frammenti: ad esempio, la sostanza aciclovir insieme a particelle a forma di piastra ha frazioni sotto forma di bastoncini e prismi, una polvere nq di loratadina contiene particelle sotto forma di bastoncini, piastre e poliedri di forma arrotondata. Tutte le polveri studiate sono state divise in sei gruppi in base alla forma delle particelle della frazione principale. È accettato che le frazioni dominanti abbiano la maggiore influenza sulle proprietà tecnologiche delle polveri, quindi per queste frazioni è necessaria una rigorosa caratterizzazione delle dimensioni e della forma lineari.

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  • Informazioni aggiornate : 10 / 02 / 2025
  • In magazzino
  • Produttore : 1 anno per Proprietà fisico-chimiche delle sostanze medicinali in polvere

Modella: Proprietà fisico-chimiche delle sostanze medicinali in polvere

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Il nostro servizio e il servizio clienti

Visivamente, la tendenza della superficie delle polveri a bagnarsi con acqua si manifesta con: bagnatura completa, in cui l’acqua si diffonde completamente sulla superficie della polvere; bagnatura parziale, in cui l’acqua si diffonde parzialmente sulla superficie; non bagnatura completa, in cui una goccia d’acqua non si diffonde, mantenendo una forma vicina a sferica. Le sostanze idrofobiche (non bagnabili con acqua) possono essere ben bagnate da altri liquidi, come i solventi organici. La bagnabilità delle sostanze medicinali è importante nel predire la disintegrazione delle compresse. Le compresse ottenute premendo sostanze ben bagnate con acqua penetrano facilmente nell’acqua, accelerando la disintegrazione delle compresse.
L’igroscopicità è la proprietà di alcune sostanze di assorbire il vapore acqueo dall’aria. Se una massa in polvere preparata per la compressa è igroscopica, inizierà ad assorbire i vapori dall’aria e si dissolverà nell’acqua assorbita. Se la sostanza è altamente igroscopica, predetermina l’uso di sostanze ausiliarie – stimolanti dell’umidità.
Acqua di cristallizzazione-acqua coinvolta nella composizione del sale durante la sua cristallizzazione (acqua contenuta nei cristalli, essendo in connessione con molecole di sostanza in quantità strettamente definite). Le molecole d’acqua di cristallizzazione determinano le proprietà meccaniche (resistenza, plasticità) e termiche (relazione alla temperatura del mezzo) del cristallo e hanno un’influenza significativa sul comportamento del cristallo sotto pressione. Il fenomeno della “cementazione” è anche strettamente correlato alla presenza di acqua di cristallizzazione in sostanze compresse.

Glossario farmaceutico

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Specifiche tecniche

La dimensione delle particelle di sostanza determina la scelta della tecnologia di produzione delle compresse, il metodo e l’attrezzatura per la granulazione, la resistenza e la densità dei granuli ottenuti e, di conseguenza, le proprietà meccaniche delle compresse stesse, la loro disintegrazione e dissoluzione. Ad esempio, in JSC “Chemical-Pharmaceutical Combine “AKRIHIN” come risultato della ricerca di un gran numero di preparati è stato ottenuto il materiale pratico che conferma l’influenza della forma e delle dimensioni dei cristalli di sostanze sui parametri del processo tecnologico per ottenere masse di compresse e modalità della loro pressatura. Ad esempio, per la produzione di compresse di nucleo di aminalon è necessaria solo una sostanza cristallina fine e i cristalli di aminalon di 500-1000 micron danno compresse instabili e sciolte. La forma di dosaggio della compressa di carbamazepina di qualità adeguata con il metodo di granulazione a letto fluidizzato può essere ottenuta dalla sostanza micronizzata (fino a 20 µm) e dal metodo convenzionale di granulazione a umido – solo da polvere con dimensioni delle particelle da 50 a 300 µm. Per ottenere compresse di aciclovir con un alto indice di dissoluzione, la dimensione delle particelle della sostanza è standardizzata – non più di 50 micron. È stato anche scoperto che le compresse di glibenclamide hanno buoni indici di dissoluzione solo quando viene utilizzata la polvere micronizzata.
Particolarmente evidente è l’influenza della forma e della dimensione delle particelle delle sostanze sulle caratteristiche tecnologiche della massa della compressa destinata alla pressatura diretta.
È noto che solo le sostanze appartenenti al sistema cubico vengono premute direttamente in compresse, cioè mediante pressatura diretta, senza granulazione e sostanze ausiliarie.

Informazioni aggiuntive

Più complessa è la superficie della polvere, maggiore è l’adesione e minore è la friabilità e viceversa. Poiché la pressatura diretta viene sempre più introdotta nella produzione farmaceutica grazie ai suoi chiari vantaggi economici e all’emergere di moderne comprimitrici ad alta velocità con elevate forze di pressatura, la ricerca volta a studiare e normalizzare i parametri tecnologici e reologici delle miscele di compresse, nonché i loro costituenti, ad es. attivi ed eccipienti, è particolarmente rilevante. Questi studi sono particolarmente richiesti al giorno d’oggi, quando il numero di aziende-fornitori di sostanze medicinali è aumentato drammaticamente, che spesso differiscono significativamente da serie a serie nei loro parametri fisico-chimici e tecnologici. La superficie specifica è la superficie di una sostanza solida (polvere) riferita all’unità di massa o volume. Se la sostanza ha una struttura porosa, viene presa in considerazione l’area totale di tutti i suoi pori.
Superficie di contatto-superficie formata quando le particelle di polvere entrano in contatto tra loro. La vera densità è il limite del rapporto massa / volume della medicina a zero porosità della polvere. La bagnabilità è la capacità delle sostanze medicinali in polvere di interagire con vari liquidi (liofilicità) e soprattutto con l’acqua (idrofilia). La superficie delle particelle solide di sostanze medicinali contiene un certo numero di gruppi idrofili (OH, -SON, ecc.) o atomi di ossigeno, che sono elementi strutturali del loro reticolo cristallino, quindi la bagnabilità della superficie delle polveri ha un valore diverso a seconda dell’intensità dell’interazione delle forze intermolecolari.

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