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Visuellement, la tendance de la surface des poudres à mouiller avec de l’eau se manifeste par: un mouillage complet, dans lequel l’eau s’étale complètement sur la surface de la poudre; mouillage partiel, dans lequel l’eau s’étale partiellement sur la surface; non-mouillage complet, dans lequel une goutte d’eau ne se répand pas, conservant une forme proche de sphérique. Les substances hydrophobes (non mouillables par l’eau) peuvent être bien mouillées par d’autres liquides, tels que des solvants organiques. La mouillabilité des substances médicamenteuses est importante pour prédire la désintégration des comprimés. Les comprimés obtenus en pressant des substances bien mouillées avec de l’eau pénètrent facilement dans l’eau, ce qui accélère la désintégration des comprimés.
L’hygroscopicité est la propriété de certaines substances d’absorber la vapeur d’eau de l’air. Si une masse en poudre préparée pour la fabrication de comprimés est hygroscopique, elle commencera à absorber les vapeurs de l’air et à se dissoudre dans l’eau absorbée. Si la substance est hautement hygroscopique, elle prédétermine l’utilisation de substances auxiliaires – stimulants de l’humidité.
Eau de cristallisation-eau impliquée dans la composition du sel lors de sa cristallisation (eau contenue dans les cristaux, étant en relation avec des molécules de substance en quantités strictement définies). Les molécules d’eau de cristallisation déterminent les propriétés mécaniques (résistance, plasticité) et thermiques (rapport à la température du milieu) du cristal et ont une influence significative sur le comportement du cristal sous pression. Le phénomène de « cimentation » est également étroitement lié à la présence d’eau de cristallisation dans les substances en comprimés.
Glossaire pharmaceutique
Spécifications techniques
La taille des particules de la substance détermine le choix de la technologie de production de comprimés, la méthode et l’équipement de granulation, la résistance et la densité des granulés obtenus et, par conséquent, les propriétés mécaniques des comprimés eux-mêmes, leur désintégration et leur dissolution. Par exemple, dans la société anonyme « Combinat chimique et pharmaceutique « AKRIHIN », à la suite de recherches sur un grand nombre de préparations, on a obtenu des documents pratiques confirmant l’influence de la forme et de la taille des cristaux de substances sur les paramètres du processus technologique d’obtention de masses de comprimés et les modes de leur pressage. Par exemple, pour la production de comprimés à noyau d’aminalon, seule une substance cristalline fine est nécessaire, et des cristaux d’aminalon de 500 à 1000 microns donnent des comprimés instables et lâches. La forme galénique de comprimé de carbamazépine de qualité appropriée peut être obtenue par la méthode de granulation en lit fluidisé à partir de substance micronisée (jusqu’à 20 μm) et par la méthode de granulation humide classique – uniquement à partir de poudre avec une granulométrie de 50 à 300 μm. Pour obtenir des comprimés d’acyclovir avec un indice de dissolution élevé, la granulométrie de la substance est standardisée – pas plus de 50 microns. Il a également été constaté que les comprimés de glibenclamide ont de bons indices de dissolution uniquement lorsque de la poudre micronisée est utilisée.
L’influence de la forme et de la granulométrie des substances sur les caractéristiques technologiques de la masse de comprimés destinée au pressage direct est particulièrement notable.
On sait que seules les substances appartenant au système cubique sont pressées directement en comprimés, c’est-à-dire par pressage direct, sans granulation ni substances auxiliaires.
Informations Complémentaires
Plus la surface de la poudre est complexe, plus l’adhérence est grande et moins la friabilité est grande, et vice versa. Étant donné que le pressage direct est de plus en plus introduit dans la production pharmaceutique en raison de ses avantages économiques évidents et de l’émergence de presses à comprimés modernes à grande vitesse avec des forces de pressage élevées, les recherches visant à étudier et à normaliser les paramètres technologiques et rhéologiques des mélanges de comprimés, ainsi que leurs constituants, c’est-à-dire actifs et excipients, sont particulièrement pertinentes. Ces études sont particulièrement demandées de nos jours, alors que le nombre d’entreprises-fournisseurs de substances médicamenteuses a considérablement augmenté, qui diffèrent souvent de manière significative d’une série à l’autre dans leurs paramètres physico-chimiques et technologiques. La surface spécifique est la surface d’une substance solide (poudre) rapportée à l’unité de masse ou de volume. Si la substance a une structure poreuse, la surface totale de tous ses pores est prise en compte.
Surface de contact-surface formée lorsque des particules de poudre entrent en contact les unes avec les autres. La densité vraie est la limite du rapport masse / volume du médicament à une porosité nulle de la poudre. La mouillabilité est la capacité des substances médicamenteuses en poudre à interagir avec divers liquides (lyophilisation), et surtout avec l’eau (hydrophilie). La surface des particules solides de substances médicamenteuses contient un certain nombre de groupes hydrophiles (OH, – FILS, etc.) ou des atomes d’oxygène, qui sont des éléments structurels de leur réseau cristallin, de sorte que la mouillabilité de la surface des poudres a une valeur différente en fonction de l’intensité de l’interaction des forces intermoléculaires.
Suivi de létat de la commande
Aujourd'hui, on nous a promis la livraison d'une machine à blister pour comprimés et gélules MN-14, vous vous souvenez de nous ? Personne ne nous a rappelé. 22/12/2024 08:01
Bonjour Rémy, Notre manager Natalya entre 12h00 et 14h00 appellera le chauffeur, nous vous demanderons également de contacter vous-même la société de transport. 22/12/2024 08:03
Nous avons envoyé à info@minipress.ru des photos de la boîte endommagée avec la machine à membrane de soudage par induction FG-08. Veuillez nous rappeler. 22/12/2024 08:11
Bonjour, Vincent ! Les dommages à l'emballage sont malheureusement une pratique courante dans le transport. Veuillez déballer soigneusement l'envoi et nous envoyer une série de photos. Nous examinerons la situation et prendrons les mesures nécessaires. 22/12/2024 08:14
Granulateur pour granulation humide ZL-25 et mélangeur en V pour poudres VM-05 sous contrat n° 15 inform. 22/12/2024 08:21
Bonjour Léon, L'envoi est arrivé au terminal douanier, demain jusqu'à 13h30 est prévu pour être transféré à la société de transport. 22/12/2024 08:24
En attente de livraison à Montauban d'une machine à polir les capsules de gélatine dure TR-02. Qu'en pensez-vous ? 22/12/2024 08:31
Bonjour Pascal, lors de votre commande nous vous informons que demain jusqu'à 18h30 le chauffeur vous contactera pour préciser l'heure et le lieu de déchargement. 22/12/2024 08:34
Tu te souviens de moi ? Il y a une livraison à Nîmes 22/12/2024 08:41
Julien, Bonjour ! Nous nous souvenons de tous nos clients. Votre machine de remplissage de miel sous blister modèle MN-82 sera à comme convenu à Nîmes . 22/12/2024 08:43
Machine automatique d'emballage sous blister pour PVC+carton LW-35 avec livraison à Pau. Nous souhaitons suivre l'état de livraison. 22/12/2024 08:51
Benoît, bonjour. L'envoi est déjà arrivé. Il se trouve maintenant dans l'entrepôt de la société de transport. Votre responsable vous contactera pour clarifier l'heure de livraison dans votre ville. 22/12/2024 08:54
Mélangeur à palette pour poudres CX-100 quelle est la taille exacte de l'emballage ? 22/12/2024 09:01
Olivier, Bonjour ! Dimensions de l'emballage 1200x640x1000 mm, poids de l'emballage 250 kg. Veuillez me prévenir lorsque vous recevrez l'envoi. 22/12/2024 09:01
Bonjour Romain, qu'en est-il de la machine de remplissage et de scellage automatique pour ampoules stériles ABF-4D-1, facture n°101. 22/12/2024 09:11
Bonjour, Pierre ! Nous faisons une demande au fabricant. Demain, nous vous enverrons des photos et une vidéo des tests par e-mail. 22/12/2024 09:11
Contrat n°12, la date limite de livraison est déjà passée. Agissez enfin. Accélérez Tsibulsky R.G. 22/12/2024 09:21
Bonjour Bernard, nous sommes en vacances le week-end et ne pouvons pas répondre aux messages. Augmentez le contrat, le délai de livraison du matériel à votre entrepôt à Caen à 50 jours ouvrables (et non calendaires). Mesure prise. 22/12/2024 09:23
Qui contacter pour le suivi de l'expédition ? Machine à capsules automatique NJ-40 à Troyes 22/12/2024 09:31
Bonjour Adrien, Les envois sont effectués par une société de transport. Natalia coordonne cette livraison. Nous vous contacterons lorsque l'envoi vous parviendra. 22/12/2024 09:32
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