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Oltre alle capsule di gelatina, le capsule polimeriche sono utilizzate nell’industria farmaceutica. Spieghiamo il loro uso con un esempio. Gli scienziati della Facoltà di Chimica dell’Università statale di Mosca Lomonosov hanno proposto di somministrare insulina in compresse invece di iniezioni ai diabetici. Hanno sviluppato una capsula polimerica multistrato che protegge l’insulina dall’azione distruttiva del succo gastrico. Questa invenzione ha in gran parte reso la vita più facile per i diabetici, in quanto devono prendere iniezioni regolari (fino a più volte al giorno) per controllare i loro livelli di zucchero nel sangue. Ma il fatto che l’insulina si scomponga rapidamente nell’ambiente acido dello stomaco rende molto difficile, se non impossibile, creare insulina in compresse. Gli scienziati hanno trovato un modo per proteggere l’insulina dal succo gastrico preservandone le proprietà creando una capsula polimerica multistrato. In un ambiente acido è stabile e rimane intatto, mentre in un ambiente neutro rilascia gradualmente insulina. Per creare una tale capsula, gli scienziati hanno utilizzato due polimeri: protamina caricata positivamente e solfato di destrano caricato negativamente. Sono stati successivamente stratificati l’uno sopra l’altro secondo il principio del “più a meno”, formando un guscio multistrato attorno al riempimento di insulina, che costituisce fino all ‘ 85% dell’intera microparticella. L’insulina contenuta nella capsula protettiva è stabile a pH compreso tra 1,7 e 5 e viene rilasciata a valori di pH più elevati. Questa dipendenza dal pH delle capsule polimeriche protettive consente di creare insulina in compresse. Nello stomaco, dove l’ambiente è molto acido, le capsule proteggeranno la molecola di insulina e ne impediranno la rottura. Dopo aver attraversato lo stomaco e raggiunto l’intestino tenue e l’ileo, dove il pH raggiunge 6-8 unità, le capsule inizieranno a rilasciare intensamente l’insulina. Dall’intestino tenue, l’insulina può entrare nel flusso sanguigno. Si scopre che la capsula stessa determinerà dove tenere l’insulina chiusa e dove rilasciarla. Le sostanze utilizzate per creare le capsule sono polimeri biodegradabili naturali. Sono facilmente scomposti dagli enzimi ed espulsi dal corpo senza causare alcun danno alla salute. Tutta la diversità di cui sopra negli approcci alla creazione di composizioni di capsule e la tecnologia della loro produzione devono essere prese in considerazione nello sviluppo di farmaci sotto forma di capsule. Ogni sostanza farmacologica, che possiede proprietà fisico-chimiche, farmacologiche e farmacocinetiche intrinsecamente specifiche, richiede un approccio individuale alla creazione di una forma di dosaggio. Questo è preso in considerazione dagli scienziati nello sviluppo di prodotti farmaceutici incapsulati.
Glossario farmaceutico
Specifiche tecniche
Attualmente, il processo di produzione della capsula viene continuamente monitorato mediante campionamento in ogni fase della produzione. Parametri quali dimensioni, difetti visivi, contenuto di umidità, colore e purezza microbiologica vengono continuamente monitorati durante la produzione. Se viene rilevato un difetto, l’intero lotto viene ritirato indipendentemente dallo stadio di prontezza. Le capsule vengono sottoposte a tutti i tipi di analisi ancora una volta al termine del processo di produzione, dopo di che viene rilasciato il risultato finale del controllo di qualità. Negli ultimi anni, le capsule con specifiche proprietà di rilascio del principio attivo sono diventate sempre più diffuse – queste sono capsule solubili nell’intestino (con rilascio della sostanza del farmaco nell’intestino) e le cosiddette capsule ritardate (a rilascio prolungato). La creazione di forme di dosaggio solubili enteriche viene effettuata al fine di prevenire il rilascio del principio attivo nello stomaco (per garantire la stabilità della sostanza del farmaco, per prevenire la sua diminuzione della concentrazione sotto l’azione del succo gastrico, per ridurre i possibili effetti collaterali, per prevenire possibili neutralizzazioni indesiderate del succo gastrico, ecc.). Le capsule solubili nell’intestino sono prodotte con due metodi: applicando rivestimenti di film alla capsula finita e riempita. Le composizioni speciali sono utilizzate per rivestire le capsule, i cui componenti principali sono più spesso gommalacca, derivati della cellulosa (ad esempio, semplici o esteri), polimetacrilati, copolimeri (stirene e acido maleico, acetato di vinile, acido caproico, ecc.), cere naturali, alginato di sodio e altri; proprietà solubili nell’intestino sono impartite al riempitivo stesso-i rivestimenti di film solubili nell’intestino vengono applicati direttamente a granuli, pellet o microcapsule. Insieme al metodo precedente, questo metodo è di gran lunga il più richiesto nella produzione di preparati solubili enterici in forma di capsule. Per dare proprietà prolungate ai farmaci capsulati utilizzare metodi tecnologici per introdurre ingredienti speciali nella composizione del riempitivo per capsule. Combinazioni solitamente utilizzate di sostanze che impediscono il rapido rilascio dei componenti attivi della forma di dosaggio, tra i quali i più utilizzati sono indifferenti ai polimeri acrilici del corpo umano (Eudragit diverse marche), derivati della cellulosa (cellulosa microcristallina, ossipropilmetilcellulosa, metilcellulosa, ecc.), alcune altre sostanze.
Informazioni aggiuntive
Attualmente, la forma di dosaggio sotto forma di capsule di gelatina è diventata molto popolare tra i produttori farmaceutici, i consumatori e i medici a causa di una serie di vantaggi e caratteristiche positive. Questi includono, tra gli altri:
Elevata precisione di dosaggio delle sostanze farmacologiche immesse in esse. Le moderne attrezzature garantiscono un’elevata precisione di riempimento delle capsule con riempitivo (con una tolleranza non superiore a ±3%) e perdite minime. Elevata biodisponibilità. Gli studi hanno dimostrato che le capsule spesso si disintegrano più velocemente nel corpo umano rispetto alle compresse o ai confetti e il loro contenuto liquido o solido non assorbito viene assorbito più rapidamente e facilmente. L’azione farmacologica della sostanza farmacologica si manifesta in 4-5 min. Elevata stabilità. Le sostanze farmacologiche in capsule sono protette da vari fattori ambientali sfavorevoli – gli effetti della luce, dell’aria, dell’umidità, delle influenze meccaniche-a causa del guscio, che fornisce una tenuta e un isolamento dei componenti sufficientemente elevati. Pertanto, nella produzione di capsule è possibile evitare la necessità di utilizzare antiossidanti o stabilizzanti o ridurre la loro quantità.
Capacità correttiva-il gusto sgradevole e l’odore delle sostanze medicinali vengono eliminati, il che è particolarmente importante in pediatria. Alta estetica-ottenuta attraverso l’uso di vari coloranti per ottenere gusci di capsule. Oggi, le principali aziende farmaceutiche utilizzano fino a 1.000 diversi colori e sfumature per colorare i gusci delle capsule.
Possibilità di impostare proprietà specifiche delle sostanze farmacologiche-creazione di capsule solubili nell’intestino, nonché capsule uretardiche (con rilascio prolungato di farmaci), che possono essere ottenute con vari metodi tecnologici.
Monitoraggio dello stato dellordine
Confezionatrice flow-pack PU-420 con imballaggio da 500 kg, consegna a Alessandria. Si prega di confermare i tempi di consegna. 10/03/2026 08:25
Buongiorno Teresa, la tua spedizione è partita. Ora di arrivo domani entro le 17:30. L'autista ti richiamerà più tardi. Organizza uno scarico rapido. 10/03/2026 08:27
Buon pomeriggio, ti abbiamo incaricato di consegnare un granulatore per polvere secca GK-40 a Parma, consegni al terminal o all'indirizzo effettivo? 10/03/2026 08:35
Ciao Christian, consegniamo in tutta la USA anche a Parma . Il prezzo nel catalogo include qualsiasi consegna il nostro cliente chiede. 10/03/2026 08:36
A quale indirizzo inviarti i campioni di bottiglie e tappi per inviarli alla fabbrica? Cordiali saluti Rita. 10/03/2026 08:45
Buongiorno, Rita Abbiamo ricevuto la stessa domanda su WhatsApp e abbiamo risposto anche lì. Per favore fornisci il numero di spedizione per scopi di tracciamento. Grazie. 10/03/2026 08:48
La macchina riempitrice di liquidi BB-152 è arrivata oggi da voi, vi ricordate di noi? Dov'è la documentazione? 10/03/2026 08:55
I documenti di spedizione originali saranno consegnati a Torino tra le 12:00 e le 14:00. Vi preghiamo di inviarci le copie firmate. 10/03/2026 08:58
Sto aspettando di ricevere la mia macchina per il riempimento e la tappatura delle bottiglie di plastica XL-12 a {città}, poi vorrei acquistare una macchina automatica per capsule modello GN-28 10/03/2026 09:05
Buongiorno, Barbara! Alla prima domanda, la spedizione arriverà in Terni domani entro le 14:30. Alla seconda domanda, il modello GN-28 verrà elaborato con un nuovo contratto? Contattare l'ufficio. 10/03/2026 09:09
A quale indirizzo inviarti i campioni di bottiglie e tappi per inviarli alla fabbrica? Cordiali saluti Viviana. 10/03/2026 09:15
Buongiorno, Viviana Abbiamo ricevuto la stessa domanda su WhatsApp e abbiamo risposto anche lì. Per favore fornisci il numero di spedizione per scopi di tracciamento. Grazie. 10/03/2026 09:18
La macchina riempitrice di liquidi BB-152 è arrivata oggi da voi, vi ricordate di noi? Dov'è la documentazione? 10/03/2026 09:25
I documenti di spedizione originali saranno consegnati a Sassari domani entro le 12:30. Vi preghiamo di inviarci le copie firmate. 10/03/2026 09:29
La macchina confezionatrice blister automatica in PVC+cartone LW-35 è in viaggio da 30 giorni. Quali sono le novità? 10/03/2026 09:35
Buongiorno Oristano, siamo puntuali, tra le 16:00 e le 18:00 un autista ti contatterà per lo scarico. 10/03/2026 09:39
In attesa della consegna a Enna di una lucidatrice per capsule di gelatina dura TR-02. Che ne dici? 10/03/2026 09:45
Buongiorno Ascoli Piceno, ti informiamo che alle ore domani entro le 18:30 l'autista ti contatterà per chiarire orario e luogo dello scarico. 10/03/2026 09:47
La data di scadenza e la stampante portatile MZ-10 non sono ancora state consegnate. L'autista non ha risposto e ha interrotto le chiamate ieri. 10/03/2026 09:55
Salve Olbia, Transportation ha comunicato che l'autista nel pomeriggio consegnerà sicuramente la scatola al tuo indirizzo. Ci scusiamo. 10/03/2026 09:58
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