TECHNOLOGIES DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE

Normalisation des suppositoires dans l’industrie pharmaceutique

8199

7592600

• 

Tous les suppositoires fabriqués doivent répondre aux exigences de la Pharmacopée nationale XI : Les suppositoires doivent avoir une masse homogène. L'uniformité du suppositoire est vérifiée visuellement sur la coupe longitudinale par la présence ou l'absence d'inclusions, de morceaux de la "base", de particules de diverses couleurs, d'autres inclusions ; en même temps, la présence d'une tige d'air est autorisée. Les écarts dans la masse des suppositoires sont autorisés dans la limite de 5 %. Les suppositoires doivent avoir la forme uniforme correcte. Dans les suppositoires, les substances médicinales doivent être dosées avec précision. Les suppositoires doivent avoir une dureté qui assure une facilité d'utilisation.

Organisation de la production moderne de pommades

8118

7591790

• 

Recommandations générales pour le choix des équipements pharmaceutiques. Le bon choix d'équipement est l'un des problèmes les plus importants de l'organisation de la production industrielle moderne. Un équipement fiable, sélectionné de manière optimale et éprouvé détermine en grande partie la qualité du produit fabriqué, sa compétitivité et constitue également une garantie du développement réussi de la production dans son ensemble. La sélection des équipements (pour la production pré-moderne de produits pharmaceutiques) est effectuée sur la base de nombreux critères. Tout d'abord, l'équipement doit être conçu et adapté de manière optimale aux processus technologiques de production d'un produit pharmaceutique particulier. Habituellement, la préférence est donnée aux machines et installations de production qui permettent d'effectuer plusieurs opérations technologiques à la fois, car leurs éléments structurels et leurs...

Orientation, fermeture déchargement, nettoyage des capsules

8076

7591377

• 

Dans le bac à capsules se trouvent des capsules vides. Les capsules descendent dans deux magasins, sont alignées par l'unité de tri et abaissées dans les alvéoles correspondantes. Au cours de la première étape de cette opération, une rangée de capsules est chargée dans le premier magasin (interne), et un certain nombre de capsules sont chargées dans le deuxième magasin (externe). Derrière le magasin à capsules se trouve un étroit trou de calibrage. Seules les capsules géométriquement correctes peuvent passer par ce trou. Dans le cas de capsules de forme irrégulière qui ne peuvent pas passer par le trou de calibrage, les alvéoles sont bloquées, reconnues par le scanner et exclues du processus de remplissage ultérieur.

Processus de production de leucoplastie

8160

7592212

• 

Un pansement (Leucoplastrum) ou un pansement élastique collant enduit (Emplastrum adhaesivum elasticum externum). Il est utilisé pour maintenir les bandages, pour rapprocher les bords des plaies, pour tendre le membre en cas de fracture, etc. Il se compose des composants suivants : 25,7 parties de caoutchouc naturel, 20,35 parties de colophane, 32 parties d'oxyde de zinc, 9,9 parties de lanoline anhydre, 11,3 parties de paraffine liquide et 0,75 partie de néozone D. Le processus de fabrication du pansement adhésif comprend plusieurs étapes : la dissolution du caoutchouc naturel et de la colophane dans l'essence, la préparation d'un alliage de lanoline avec de la paraffine liquide, son mélange avec de l'oxyde de zinc finement broyé et la préparation d'une pâte de caoutchouc antioxydant. L'application de la...

Production de gélules en gélatine dure

8080

7591410

• 

Comme indiqué ci-dessus, les formes galéniques encapsulées deviennent de plus en plus importantes en raison de leurs avantages évidents par rapport aux autres formes galéniques. Cette section examinera la technologie de production des capsules de gélatine solide, qui sont les plus largement utilisées dans l'industrie pharmaceutique moderne, ainsi que l'équipement sur lequel leur fabrication est réalisée. Caractéristiques des substances principales et auxiliaires entrant dans la composition des capsules de gélatine solide. Pour obtenir des enveloppes de capsules, on utilise des substances filmogènes de haut poids moléculaire capables de former des films élastiques caractérisés par une certaine résistance mécanique. Ces matériaux comprennent la caséine, la zéine, les esters de cellulose et les esters, les graisses et les substances de type cire, ainsi que certains polymères synthétiques...

Fabrication de poivrons

8160

7592213

• 

Le patch au poivre (Emplastrum Capsici) est une masse collante homogène de couleur jaune-brun avec une odeur particulière, appliquée sur un tissu et recouverte d'une couche protectrice de cellophane. Actuellement, une large gamme de patchs de différentes tailles est disponible : 12x18 cm, 10x18 cm, 8x18 cm, 10x15 cm, 4x10 cm, 6x10 cm, etc. Le patch au poivre a la composition suivante : 8% d'extrait épais de capsicum, 0,6% d'extrait épais de belladone, 0,6% de teinture d'arnica, 22% de caoutchouc naturel, 21% de colophane de pin, 18% de lanoline anhydre, 24% d'huile de vaseline et d'autres composants.

Préparation et remplissage de gélules en gélatine

8045

7591061

• 

La quantité calculée d'eau purifiée est versée dans le récipient, qui est chauffé à une température de + 65 ° C dans un appareil de préparation de masse de gélatine, et un agitateur est mis en marche. Ensuite, la glycérine est versée avec la nipagine et la gélatine est remplie. La masse de gélatine est mélangée pendant 1,5 heure jusqu'à ce que la gélatine soit complètement dissoute, puis, avec l'agitateur éteint, elle se dépose pendant 0,5 à 1,5 heure. Après cela, la masse de gélatine est filtrée à travers un tamis et sa viscosité est mesurée à l'aide d'un viscosimètre. Si les indicateurs de viscosité ne correspondent pas à la norme, le rapport eau/gélatine est recalculé. La solution de remplissage est préparée selon les instructions...

Enrobages pelliculaires de comprimés

8082

7591435

• 

Un revêtement pelliculaire est une fine coque formée à la surface d'une microsphère (granulés). Les comprimés ou les granulés après séchage de la solution de substance filmogène sont appliqués à leur surface. L'épaisseur de la couche de revêtement pelliculaire est d'environ 5 à 50 microns. Les gouttelettes du liquide de revêtement sont pulvérisées sur les particules initiales. L'air de traitement fourni évapore le liquide et sèche la couche de film à la surface des particules. La petite taille des gouttelettes et la faible viscosité assurent une distribution uniforme du film sur la surface des particules. Un point important lors de l'application du revêtement est une application très uniforme du matériau de revêtement. Les revêtements doivent être denses, sans dommages mécaniques ni fissures. Le revêtement pelliculaire...

Revêtements pelliculaires pour applications à libération modifiée

8082

7591436

• 

Les enrobages à libération modifiée peuvent être appliqués aux produits pharmaceutiques pour obtenir une modification, contrôler la libération d'une substance médicinale. Tous les enrobages selon la cinétique de libération du médicament peuvent être divisés en quatre types suivants : Enrobages qui assurent une libération périodique de LV (libération intermittente). Ce type comprend les enrobages résistants aux effets du suc gastrique — enrobages solubles dans l'intestin. Enrobages qui assurent une libération instantanée de LV. Enrobages qui assurent une libération constante (continue) de LV. Enrobages qui assurent une libération retardée (différée) de LV. Examinons chaque type d'enrobage plus en détail. Enrobages qui assurent une libération périodique de la substance médicinale. Ce type d'enrobage assure un effet prolongé de la forme galénique, lorsqu'il est injecté dans le corps,...

Revêtements permettant la libération de substances médicamenteuses

8082

7591438

• 

Avec ce type d'enrobage, la substance médicinale des comprimés peut être libérée instantanément. Ces types d'enrobage comprennent des polymères développés par BASF : alcool polyvinylique (PVA), Kollicoat IR blanc et Kollicoat Protect. Les films à base de PVS sont très élastiques, mais le processus d'enrobage n'est possible que dans une gamme étroite de paramètres technologiques variables. Ce polymère se disperse rapidement dans l'eau lors de la préparation de la dispersion pour l'enrobage du film, forme des films brillants, non collants et très flexibles qui ne se fissurent pas pendant le stockage. L'ajout d'un plastifiant n'est pas nécessaire pour créer un enrobage. Kollicoat IR peut être remplacé par GPMC et d'autres enrobages à libération immédiate de LV dans les nouvelles préparations de comprimés. L'utilisation de Kollicoat...