TECHNOLOGIES DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE

Étapes de pressage pour matériaux en poudre

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Il est proposé de diviser l'ensemble du processus de pressage en trois étapes : compactage (pré-pressage) ; formation d'un corps compact ; compression volumétrique du corps compact obtenu. Au premier stade de pressage, sous l'influence d'une force externe, les particules de matériau convergent et se scellent en raison de leur déplacement les unes par rapport aux autres et du remplissage des vides. Les forces surmontées dans ce cas sont insignifiantes, l'étanchéité devient perceptible même à basse pression. L'énergie appliquée est principalement dépensée pour surmonter les frottements internes (entre les particules) et externes (entre les particules et les machines matricielles).

Préparation et remplissage de gélules en gélatine

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La quantité calculée d'eau purifiée est versée dans le récipient, qui est chauffé à une température de + 65 ° C dans un appareil de préparation de masse de gélatine, et un agitateur est mis en marche. Ensuite, la glycérine est versée avec la nipagine et la gélatine est remplie. La masse de gélatine est mélangée pendant 1,5 heure jusqu'à ce que la gélatine soit complètement dissoute, puis, avec l'agitateur éteint, elle se dépose pendant 0,5 à 1,5 heure. Après cela, la masse de gélatine est filtrée à travers un tamis et sa viscosité est mesurée à l'aide d'un viscosimètre. Si les indicateurs de viscosité ne correspondent pas à la norme, le rapport eau/gélatine est recalculé. La solution de remplissage est préparée selon les instructions...

Enrobages pelliculaires de comprimés

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Un revêtement pelliculaire est une fine coque formée à la surface d'une microsphère (granulés). Les comprimés ou les granulés après séchage de la solution de substance filmogène sont appliqués à leur surface. L'épaisseur de la couche de revêtement pelliculaire est d'environ 5 à 50 microns. Les gouttelettes du liquide de revêtement sont pulvérisées sur les particules initiales. L'air de traitement fourni évapore le liquide et sèche la couche de film à la surface des particules. La petite taille des gouttelettes et la faible viscosité assurent une distribution uniforme du film sur la surface des particules. Un point important lors de l'application du revêtement est une application très uniforme du matériau de revêtement. Les revêtements doivent être denses, sans dommages mécaniques ni fissures. Le revêtement pelliculaire...

Revêtements pelliculaires pour applications à libération modifiée

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Les enrobages à libération modifiée peuvent être appliqués aux produits pharmaceutiques pour obtenir une modification, contrôler la libération d'une substance médicinale. Tous les enrobages selon la cinétique de libération du médicament peuvent être divisés en quatre types suivants : Enrobages qui assurent une libération périodique de LV (libération intermittente). Ce type comprend les enrobages résistants aux effets du suc gastrique — enrobages solubles dans l'intestin. Enrobages qui assurent une libération instantanée de LV. Enrobages qui assurent une libération constante (continue) de LV. Enrobages qui assurent une libération retardée (différée) de LV. Examinons chaque type d'enrobage plus en détail. Enrobages qui assurent une libération périodique de la substance médicinale. Ce type d'enrobage assure un effet prolongé de la forme galénique, lorsqu'il est injecté dans le corps,...

Revêtements permettant la libération de substances médicamenteuses

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Avec ce type d'enrobage, la substance médicinale des comprimés peut être libérée instantanément. Ces types d'enrobage comprennent des polymères développés par BASF : alcool polyvinylique (PVA), Kollicoat IR blanc et Kollicoat Protect. Les films à base de PVS sont très élastiques, mais le processus d'enrobage n'est possible que dans une gamme étroite de paramètres technologiques variables. Ce polymère se disperse rapidement dans l'eau lors de la préparation de la dispersion pour l'enrobage du film, forme des films brillants, non collants et très flexibles qui ne se fissurent pas pendant le stockage. L'ajout d'un plastifiant n'est pas nécessaire pour créer un enrobage. Kollicoat IR peut être remplacé par GPMC et d'autres enrobages à libération immédiate de LV dans les nouvelles préparations de comprimés. L'utilisation de Kollicoat...

Problèmes rencontrés lors de l’application du revêtement

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Comme dans le cas des enrobages au sucre, des problèmes peuvent survenir après ou pendant l'application du pelliculage. Les comprimés, pastilles et granulés sur lesquels l'enrobage est appliqué peuvent ne pas être suffisamment résistants ou se décoller pendant le processus d'enrobage. En raison du fait que les enrobages au sucre sont relativement minces, leur capacité à masquer les défauts est nettement inférieure à celle des enrobages au sucre. Lors de l'utilisation d'un pelliculage, divers problèmes peuvent survenir. Un exemple est le collage, qui se produit lorsque le débit du fluide dépasse la vitesse de séchage, ce qui provoque le collage des comprimés, pastilles et granulés et leur destruction ultérieure.

Exigences de base pour les tablettes

FrançaisLes comprimés sont soumis aux exigences suivantes : précision du dosage — uniformité (uniformité) de la distribution de la substance active dans le comprimé, exactitude du poids du comprimé lui-même et des substances médicinales qu'il contient ; résistance mécanique — dureté, fragilité, fragilité — caractérisent la qualité des comprimés ; les comprimés doivent avoir une résistance suffisante pour rester intacts sous des influences mécaniques pendant l'emballage, le transport et le stockage ; désintégration ou solubilité — capacité à se désintégrer ou à se dissoudre dans les délais établis par la documentation scientifique et technique pertinente (NTD) pour certains types de comprimés. La précision du dosage dépend de l'uniformité de la masse comprimée, qui est assurée par un mélange soigneux des substances médicinales et auxiliaires et...

Organisation de la production moderne de pommades

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Recommandations générales pour le choix des équipements pharmaceutiques. Le bon choix d'équipement est l'un des problèmes les plus importants de l'organisation de la production industrielle moderne. Un équipement fiable, sélectionné de manière optimale et éprouvé détermine en grande partie la qualité du produit fabriqué, sa compétitivité et constitue également une garantie du développement réussi de la production dans son ensemble. La sélection des équipements (pour la production pré-moderne de produits pharmaceutiques) est effectuée sur la base de nombreux critères. Tout d'abord, l'équipement doit être conçu et adapté de manière optimale aux processus technologiques de production d'un produit pharmaceutique particulier. Habituellement, la préférence est donnée aux machines et installations de production qui permettent d'effectuer plusieurs opérations technologiques à la fois, car leurs éléments structurels et leurs...

Orientation, fermeture déchargement, nettoyage des capsules

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Dans le bac à capsules se trouvent des capsules vides. Les capsules descendent dans deux magasins, sont alignées par l'unité de tri et abaissées dans les alvéoles correspondantes. Au cours de la première étape de cette opération, une rangée de capsules est chargée dans le premier magasin (interne), et un certain nombre de capsules sont chargées dans le deuxième magasin (externe). Derrière le magasin à capsules se trouve un étroit trou de calibrage. Seules les capsules géométriquement correctes peuvent passer par ce trou. Dans le cas de capsules de forme irrégulière qui ne peuvent pas passer par le trou de calibrage, les alvéoles sont bloquées, reconnues par le scanner et exclues du processus de remplissage ultérieur.

Processus de production de leucoplastie

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Un pansement (Leucoplastrum) ou un pansement élastique collant enduit (Emplastrum adhaesivum elasticum externum). Il est utilisé pour maintenir les bandages, pour rapprocher les bords des plaies, pour tendre le membre en cas de fracture, etc. Il se compose des composants suivants : 25,7 parties de caoutchouc naturel, 20,35 parties de colophane, 32 parties d'oxyde de zinc, 9,9 parties de lanoline anhydre, 11,3 parties de paraffine liquide et 0,75 partie de néozone D. Le processus de fabrication du pansement adhésif comprend plusieurs étapes : la dissolution du caoutchouc naturel et de la colophane dans l'essence, la préparation d'un alliage de lanoline avec de la paraffine liquide, son mélange avec de l'oxyde de zinc finement broyé et la préparation d'une pâte de caoutchouc antioxydant. L'application de la...