Exigences de base pour les tablettes

FrançaisLes comprimés sont soumis aux exigences suivantes : précision du dosage — uniformité (uniformité) de la distribution de la substance active dans le comprimé, exactitude du poids du comprimé lui-même et des substances médicinales qu'il contient ; résistance mécanique — dureté, fragilité, fragilité — caractérisent la qualité des comprimés ; les comprimés doivent avoir une résistance suffisante pour rester intacts sous des influences mécaniques pendant l'emballage, le transport et le stockage ; désintégration ou solubilité — capacité à se désintégrer ou à se dissoudre dans les délais établis par la documentation scientifique et technique pertinente (NTD) pour certains types de comprimés. La précision du dosage dépend de l'uniformité de la masse comprimée, qui est assurée par un mélange soigneux des substances médicinales et auxiliaires et...

Organisation de la production moderne de pommades

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Recommandations générales pour le choix des équipements pharmaceutiques. Le bon choix d'équipement est l'un des problèmes les plus importants de l'organisation de la production industrielle moderne. Un équipement fiable, sélectionné de manière optimale et éprouvé détermine en grande partie la qualité du produit fabriqué, sa compétitivité et constitue également une garantie du développement réussi de la production dans son ensemble. La sélection des équipements (pour la production pré-moderne de produits pharmaceutiques) est effectuée sur la base de nombreux critères. Tout d'abord, l'équipement doit être conçu et adapté de manière optimale aux processus technologiques de production d'un produit pharmaceutique particulier. Habituellement, la préférence est donnée aux machines et installations de production qui permettent d'effectuer plusieurs opérations technologiques à la fois, car leurs éléments structurels et leurs...

Pressage direct des poudres en production

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Le pressage direct est un procédé de pressage de poudres non granulées. Le schéma technologique d'obtention de comprimés montre que le pressage direct permet d'exclure 3 à 4 opérations technologiques du processus de production. La méthode de pressage direct présente un certain nombre d'avantages, notamment : réduction du temps de cycle de production grâce à la suppression d'un certain nombre d'opérations et d'étapes ; utilisation de moins d'équipements ; réduction des surfaces de production ; réduction des coûts d'énergie et de main-d'œuvre ; production de comprimés à partir de matériaux hydrolabiles, thermolabiles et de substances incompatibles. Les inconvénients de la méthode de pressage direct comprennent : la possibilité de délamination de la masse du comprimé ; modification du dosage lors du pressage avec une petite...

Polymérisation et polycondensation

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Lors de la microencapsulation de particules solides par des méthodes de polymérisation et de polycondensation, un initiateur de polymérisation est pré-greffé sur la surface de la substance encapsulée.

La granulation dans la production pharmaceutique

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Pour étudier la formation des pellets (microsphères), il est nécessaire de comprendre les mécanismes de formation et de croissance des granules. Certaines théories sont issues de données expérimentales, d'autres d'observations visuelles. La granulation conventionnelle, en tant que processus de formation de microsphères le plus étudié et le mieux classé, réalisée à l'aide de différents équipements, a été divisée en trois étapes successives : l'étape de formation du noyau, l'étape de transition et l'étape de croissance de la sphère. Cependant, sur la base d'expériences visant à étudier le mécanisme de formation et de croissance des microsphères, les mécanismes suivants de croissance des microsphères ont été proposés : formation du noyau, jonction, stratification et transfert de matière par friction.

Production industrielle de plâtres

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La production industrielle moderne de pansements se caractérise par une large gamme de produits. Par conséquent, il n'est pas possible d'examiner en détail dans une section la production de tous les types de pansements. Afin de comprendre les spécificités de la production technologique des pansements, ainsi que de se familiariser avec les principaux types d'équipements utilisés, à titre d'exemple, considérons la production des pansements adhésifs "Uniplast fixation", "Veropharm bactéricide" et "Uniplast bactéricide", organisée à l'usine chimique et pharmaceutique de Voronej, qui fait partie de JSC "VEROPHARM". Le pansement adhésif "Uniplast fixation" est fabriqué conformément aux normes de qualité internationales. Il est hypoallergénique, a une grande respirabilité, s'enlève facilement et sans douleur, se déchire facilement sans utiliser de ciseaux et assure une fixation fiable.

Granulation par stratification

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Les microsphères peuvent également être fabriquées en déposant une substance médicinale sur des microsphères inertes. Le procédé de stratification consiste à appliquer successivement des couches d'une substance médicinale provenant d'une solution, d'une suspension ou d'une poudre sèche sur les noyaux. Les noyaux peuvent être des cristaux ou des granules du même matériau ou des particules inertes. Lors de la stratification à partir d'une solution ou d'une suspension, les particules de la substance médicinale sont dissoutes ou suspendues dans un liquide. Lorsque la poudre est déposée en couches, la dissolution complète ne se produit pas en raison de la faible quantité de liquide, quelle que soit la solubilité du composant actif dans le liquide. Lors de l'enrobage en poudre du médicament, la solution de liant est...

Machines à comprimés rotatives

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Les machines à comprimés rotatives (RTM), contrairement aux machines excentriques, ont un grand nombre de matrices et de poinçons. Les matrices sont montées sur une table matricielle rotative. La pression dans la RTM augmente progressivement, ce qui assure un pressage doux et uniforme des comprimés. Les rTMS ont une productivité élevée (jusqu'à 0,5 million de comprimés par heure). Le cycle technologique de la fabrication de comprimés sur RTM se compose d'un certain nombre d'opérations séquentielles : Remplissage des matrices avec du matériau comprimé (méthode de dosage volumétrique). Pressage proprement dit. Éjection. Dépose des comprimés. Les opérations sont effectuées séquentiellement en mode automatique. Les poinçons supérieur et inférieur glissent le long des guides (capuchons) et passent entre les rouleaux presseurs, exerçant une pression simultanée sur eux....

Exigences de base des formes galéniques molles GMP

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Lors de la production de pommades, de crèmes et d'autres formes galéniques molles, le risque de contamination microbienne et autre est particulièrement élevé. Par conséquent, des mesures spéciales sont nécessaires pour éviter toute contamination. Les formes galéniques molles ont des propriétés rhéologiques spécifiques et sont dans la plupart des cas des systèmes dispersés hétérogènes. Par conséquent, afin d'éviter l'hétérogénéité du produit due à une répartition inégale des composants, à la formation d'émulsions gazeuses et à la déstabilisation des systèmes dispersés, une attention particulière doit être accordée au bon déroulement du processus technologique, à l'équipement utilisé et aux conditions de température de stockage du produit. Exigences relatives aux installations et équipements de production. L'environnement des locaux, compte tenu de toutes les mesures de protection de la...

Criblage de poudre en production

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Lors du broyage de matériaux solides sur l'équipement décrit précédemment, un produit homogène n'est pratiquement pas obtenu, par conséquent, une opération telle que le tamisage est nécessaire pour séparer les particules plus grosses. Le tamisage fait partie intégrante du broyage pour obtenir un mélange avec une certaine composition granulométrique. Le tamisage élimine les conglomérats mous de poudres en les frottant à travers des plaques perforées ou des tamis ayant une certaine taille de trous. Le tamisage, ou criblage, est le processus de séparation d'un mélange de grains de différentes tailles à l'aide de tamis en deux (ou plus) groupes. La taille des grains passant à travers les cellules du tamis est caractérisée par un nombre. Il existe 16 tamis différents, qui correspondent à 7 degrés...

TECHNOLOGIES DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE