Préparation de la base du suppositoire

L'étape de préparation de la base du suppositoire commence par la pesée de ses composants. Dans le premier réacteur en acier inoxydable avec chemise de vapeur, la paraffine est fondue, dans le deuxième réacteur, l'hydrofluide est fondu en alimentant la chemise de vapeur en vapeur. L'hydrofluide chauffé est pompé dans un réacteur avec de la paraffine pré-fondue. Le mélange est chauffé à une température de 60-70 °C et du beurre de cacao est ajouté. Afin d'éviter de modifier la modification du beurre de cacao, le chauffage ne doit pas dépasser 70 °C et être prolongé. Une fois la base complètement fondue, elle est agitée pendant 40 minutes à l'aide d'un agitateur. Dans la base finie, le point de fusion et le temps de déformation complète...

Production industrielle de suppositoires

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Il existe plusieurs méthodes de fabrication de suppositoires, parmi lesquelles : l'étalement, le pressage et le coulage de la masse fondue dans des moules. La méthode de l'étalement est souvent utilisée dans la pratique pharmaceutique. Cette méthode demande beaucoup de travail, est peu hygiénique et les suppositoires obtenus diffèrent légèrement en apparence. Des capsules cirées sont utilisées comme emballage pour les suppositoires. La méthode de pressage permet de produire des suppositoires comme des comprimés dans des machines à comprimés excentriques (à manivelle) à l'aide de matrices et de poinçons de forme appropriée. La production de tels suppositoires est basée sur la transformation de masses grasses de suppositoires en poudre, ce qui lui permet de s'écouler librement de l'entonnoir de chargement. Pour obtenir la précision du...

Méthode de séchage par atomisation (méthode de microencapsulation physicochimique)

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Le procédé de séchage par atomisation de la dispersion ou de l'émulsion de la substance encapsulée contenant un polymère et un solvant (organique et aqueux) consiste à les disperser dans le flux d'un gaz réfrigérant. En raison du transfert de chaleur et de masse, le solvant est éliminé du système et des particules denses se forment, la substance encapsulée dans laquelle est répartie dans tout le volume, et non concentrée dans le noyau de la capsule. Les groupes de substances les plus répandus utilisés pour l'encapsulation par séchage par atomisation sont les glucides, y compris les amidons modifiés et hydrolysés, les dérivés de la cellulose, les gommes et les cyclodextrines ; les protéines, y compris les protéines de lactosérum, la caséine et la gélatine ;...

Méthode d’extrusion (méthode de microencapsulation physique)

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Lors de la microencapsulation par extrusion, un film mince et visqueux de matériau filmogène est formé à la surface avec des trous de petit diamètre, à travers lesquels la substance encapsulée est pressée. L'enveloppe ainsi formée est en outre stabilisée par refroidissement ou polymérisation de ses monomères constitutifs. Pour la microencapsulation par extrusion, on utilise également des dispositifs de formage qui sont deux tubes disposés coaxialement de diamètres différents (un dispositif "tuyau dans un tuyau"). Le matériau encapsulé est introduit dans le trou intérieur du tube sous pression, et le matériau de l'enveloppe est introduit dans l'espace entre les tubes.

Procédé basé sur l’utilisation de polymères et d’agents de réticulation

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La réticulation des chaînes polymères est réalisée en introduisant dans le système des substances spéciales qui, par échange d'ions, forment des liaisons entre deux chaînes voisines. Dans ce cas, le processus se déroule à l'interface des phases. Il est possible d'utiliser des systèmes huile dans eau contenant un polymère hydrophile et, par exemple, des aldéhydes inférieurs comme agents de réticulation. Dans ce cas, l'interaction du polymère avec l'aldéhyde se produit dans la phase aqueuse, ce qui entraîne la formation d'une nouvelle phase déposée sur des gouttelettes d'huile, car les aldéhydes supérieurs se dissolvent dans la phase non polaire.

Equipements pour procédés combinés

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L'appareil de type SG fabriqué par NPO "Pharmedobrazovanie" est utilisé pour la granulation de poudres dans un lit fluidisé, suivie d'un séchage et d'un poudrage. Ce processus est périodique. Le corps de l'appareil est constitué de trois sections entièrement soudées, montées séquentiellement les unes avec les autres. Le principe de fonctionnement est le suivant : 30 kg de mélange de comprimés à granuler sont chargés dans le réservoir alimentaire conformément à la recette. Le chariot avec les composants initiaux est roulé dans la machine et soulevé. La température de l'air nécessaire à la fanulation est réglée, le temps de mélange, de fanulation et de séchage est réglé, ainsi que la cyclicité et la fréquence d'agitation des filtres à manches. Le ventilateur est mis en marche...

Remplissage de capsules de gélatine avec des poudres et des granulés

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La reproductibilité et la précision du dosage dépendent des caractéristiques de la remplisseuse, de la méthode de remplissage et du type de machine de remplissage. Les substances actives destinées au remplissage des capsules de gélatine solide doivent répondre aux exigences suivantes : le contenu doit être libéré de la capsule, offrant une biodisponibilité élevée ; lors de l'utilisation de machines de remplissage automatiques, les substances actives doivent avoir certaines propriétés physico-chimiques et technologiques, telles que : une certaine taille et forme des particules ; la même taille de particules ; l'homogénéité du mélange ; la fluidité (fluidité) ; la teneur en humidité ; la capacité à se former de manière compacte sous pression. Pour remplir les capsules de gélatine solide, des machines de différentes sociétés...

Méthodes de production industrielle de capsules de gélatine

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Il existe trois méthodes principales de production industrielle de capsules de gélatine : la méthode par immersion, la matrice rotative et le goutte-à-goutte. Il convient de noter que pour la production de capsules solides, la méthode par immersion a trouvé une large application dans l'industrie, étant essentiellement la seule. Cependant, pour obtenir des capsules de gélatine molle (avec scellage par égouttement), la méthode n'est actuellement utilisée que dans des conditions de laboratoire, car elle est peu productive et prend du temps. La méthode d'estampage, ou matrice rotative, est utilisée pour la production de capsules de gélatine molle et est la plus rationnelle pour leur production en production industrielle. Le principe de la méthode consiste à obtenir d'abord une bande de gélatine, à partir de laquelle...

Capsules de gélatine molle Les bases de la technologie

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Les capsules de gélatine molle peuvent également varier en capacité, bien qu'il n'existe pas de normalisation claire, contrairement aux capsules dures. Les capsules molles Suture peuvent contenir jusqu'à 7,5 ml. La capacité des rouleaux de la machine, avec lesquels les capsules sont formées, remplies et scellées, est mesurée en unités appelées minim. Dans le même temps, 1 minim équivaut en moyenne à 0,062 ml, et les tailles de cellules de rouleau les plus couramment utilisées vont de 2 à 80 minim. Les capsules plus grandes (jusqu'à 120 minim) ont trouvé une application dans l'industrie du parfum.

Méthodes et équipements de revêtement

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Dans la production pharmaceutique moderne, les méthodes suivantes d'application des revêtements pelliculaires sont utilisées : Revêtement dans des tambours ; revêtement dans un lit fluidisé (pulvérisation par le haut, pulvérisation par le bas, revêtement tangentiellement) ; technologie de fluidisation par jet. Le revêtement dans des tambours a déjà été abordé dans la section « Méthodes et équipements pour le revêtement ». Les paramètres technologiques du processus de revêtement pelliculaire sont : la température, la quantité et l'humidité de l'air entrant et sortant, le débit de pulvérisation et la pression de la buse, la température de la couche. En même temps, les paramètres technologiques peuvent être réglables (température et quantité d'air entrant), non régulés (humidité à l'entrée) et fixes (débit de pulvérisation et durée du processus....

TECHNOLOGIES DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE