Ingrédients des capsules de gélatine

Les capsules de gélatine molle sont une forme galénique molle, qui se compose d'une enveloppe et d'un médicament enfermé à l'intérieur. Les capsules peuvent avoir différentes formes (rondes, ovales, oblongues, etc.), différentes tailles, couleurs et consistances de remplissage. Pour obtenir des enveloppes de capsules, on utilise diverses substances filmogènes de haut poids moléculaire, qui sont capables de former des films élastiques et se caractérisent par une certaine résistance mécanique. La gélatine est le matériau de formage le plus largement utilisé par l'industrie pharmaceutique moderne, de sorte que la plupart des capsules produites dans l'industrie* sont des capsules de gélatine.

Standardisation des pommades en production

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Le contrôle interne des pommades est effectué à presque toutes les étapes de la production et en particulier avant l'emballage du médicament. La conclusion finale sur tous les indicateurs de la qualité des produits finis est donnée par le service de contrôle qualité de l'usine. Dans les conditions de production industrielle, le test est effectué conformément aux exigences de l'article général de la Pharmacopée d'État (GF) pour les pommades, ainsi qu'aux exigences incluses dans les articles de la GF pour les noms individuels de pommades. La pommade est standardisée en termes d'apparence, d'uniformité, de teneur en substances médicinales, de valeur du pH, de degré de dispersion des particules solides, de stabilité colloïdale et de stabilité thermique. L'entreprise contrôle l'apparence, l'odeur et les propriétés organoleptiques caractéristiques...

Étapes de pressage pour matériaux en poudre

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Il est proposé de diviser l'ensemble du processus de pressage en trois étapes : compactage (pré-pressage) ; formation d'un corps compact ; compression volumétrique du corps compact obtenu. Au premier stade de pressage, sous l'influence d'une force externe, les particules de matériau convergent et se scellent en raison de leur déplacement les unes par rapport aux autres et du remplissage des vides. Les forces surmontées dans ce cas sont insignifiantes, l'étanchéité devient perceptible même à basse pression. L'énergie appliquée est principalement dépensée pour surmonter les frottements internes (entre les particules) et externes (entre les particules et les machines matricielles).

Granulation sèche de poudres

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La granulation sèche est une méthode dans laquelle une matière pulvérulente (un mélange de substances médicinales et auxiliaires) est compactée pour produire un granulé. La granulation sèche est utilisée dans les cas où la granulation humide affecte la stabilité et/ou les caractéristiques physico-chimiques de la substance médicinale, ainsi que lorsque les substances médicinales et auxiliaires sont mal comprimées après le processus de granulation humide. Si les substances médicinales subissent des modifications physiques lors du séchage (fusion, ramollissement, changement de couleur) ou entrent dans des réactions chimiques, elles sont briquetées, c'est-à-dire que les briquettes sont pressées à partir de la poudre sur des presses à briquettes spéciales avec de grandes matrices (25x25 mm) sous haute pression.

Liants pour granulation humide

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Le liquide de granulation doit répondre à certaines exigences, notamment qu'il ne dissolve pas la substance active. L'eau, une solution aqueuse d'éthanol, d'acétone et de chlorure de méthylène peuvent être utilisés comme liquide de granulation. Une large gamme de substances est utilisée comme liant pour la granulation humide dans la production pharmaceutique moderne, par exemple : l'amidon (5-15 % g/g), les dérivés de l'amidon, les dérivés de la cellulose qui améliorent la plasticité des granulés, ainsi que la gélatine (1-3 % g/g) et le PVP (3-10 % g/g). Le liant le plus courant et le plus efficace pour la granulation humide dans l'industrie pharmaceutique moderne est un polymère synthétique tel que le Collidone (PVP), dont diverses marques (Collidone 25, 30 et 90F) sont largement représentées...

Étapes de préparation des matières premières pour la production de comprimés

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Pour la plupart des préparations chimiques et pharmaceutiques, la technologie de production de comprimés comprend les opérations disparates suivantes : pesée de la matière première, broyage, tamisage, mélange, granulation, compression et enrobage. Certaines des opérations énumérées dans la fabrication de produits pharmaceutiques peuvent être absentes. Trois schémas technologiques courants pour obtenir des comprimés sont les plus courants : l'utilisation de la granulation humide, de la granulation sèche et du pressage direct.

Normalisation des suppositoires dans l’industrie pharmaceutique

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Tous les suppositoires fabriqués doivent répondre aux exigences de la Pharmacopée nationale XI : Les suppositoires doivent avoir une masse homogène. L'uniformité du suppositoire est vérifiée visuellement sur la coupe longitudinale par la présence ou l'absence d'inclusions, de morceaux de la "base", de particules de diverses couleurs, d'autres inclusions ; en même temps, la présence d'une tige d'air est autorisée. Les écarts dans la masse des suppositoires sont autorisés dans la limite de 5 %. Les suppositoires doivent avoir la forme uniforme correcte. Dans les suppositoires, les substances médicinales doivent être dosées avec précision. Les suppositoires doivent avoir une dureté qui assure une facilité d'utilisation.

Forcer à pousser les comprimés hors de la matrice

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Pour pousser le comprimé comprimé hors de la matrice, il est nécessaire de déployer une force pour surmonter le frottement et l'adhérence entre la surface latérale du comprimé et la paroi de la matrice. En tenant compte de l'ampleur de la force d'éjection, des additifs de substances antifriction (coulissantes ou lubrifiantes) sont prévus. À titre d'exemple, les résultats de la détermination des caractéristiques technologiques des substances de forme ronde sont donnés. Les poudres à particules arrondies avec une granulométrie de base supérieure à 100 microns (ranitidine g/cl, carbamazépine, phénazépam) ont une fluidité élevée (8-9 g/s), une densité volumique élevée avant et après compactage, mais une compressibilité insignifiante et un faible coefficient de compactage. Le phénazépam a une valeur de fluidité légèrement inférieure (8 g/s), probablement...

Bases de suppositoires et leurs exigences

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D'un point de vue physico-chimique, les suppositoires sont considérés comme des systèmes dispersés constitués d'un milieu de dispersion, représenté par la base de la phase dispersée, dans le rôle duquel agissent les substances médicinales. Selon les propriétés des substances médicinales, les systèmes dispersés de suppositoires peuvent être homogènes ou hétérogènes. Les systèmes homogènes se forment lorsque la substance médicinale est dissoute dans la base. Les systèmes hétérogènes se forment dans le cas de l'introduction du médicament dans la base par le type d'émulsion ou de suspension. Dans la structure des suppositoires, il existe des composants de base (substances médicinales) et auxiliaires (supports ou base). Les bases de suppositoires doivent répondre à un certain nombre d'exigences : les bases doivent conserver une dureté suffisante à température...

Pressage de comprimés dans la production pharmaceutique

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La compression (pressage) est le processus de formation de comprimés à partir d'un matériau granulaire ou pulvérulent sous pression. Dans la production pharmaceutique moderne, la compression est réalisée sur des presses spéciales appelées machines à comprimés.

TECHNOLOGIES DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE