TECHNOLOGIES DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE

Standardisation des pommades en production

7781

6468392

• 

Le contrôle interne des pommades est effectué à presque toutes les étapes de la production et en particulier avant l'emballage du médicament. La conclusion finale sur tous les indicateurs de la qualité des produits finis est donnée par le service de contrôle qualité de l'usine. Dans les conditions de production industrielle, le test est effectué conformément aux exigences de l'article général de la Pharmacopée d'État (GF) pour les pommades, ainsi qu'aux exigences incluses dans les articles de la GF pour les noms individuels de pommades. La pommade est standardisée en termes d'apparence, d'uniformité, de teneur en substances médicinales, de valeur du pH, de degré de dispersion des particules solides, de stabilité colloïdale et de stabilité thermique. L'entreprise contrôle l'apparence, l'odeur et les propriétés organoleptiques caractéristiques...

Comprimés comme forme posologique

7820

6468787

• 

Le comprimé (du latin tabella - comprimé, tuile) est une forme galénique dosée obtenue par pressage de substances médicinales ou d'un mélange de substances médicinales et auxiliaires. Destiné à une utilisation interne, sublinguale, implantaire ou parentérale. Les premières informations sur les comprimés remontent au milieu du XIXe siècle. En Russie, le premier grand atelier de fabrication de comprimés a ouvert ses portes en 1895 à Saint-Pétersbourg. Les comprimés sont l'une des formes galéniques les plus courantes et les plus prometteuses et, comme mentionné précédemment, représentent actuellement environ 80 % du volume total des formes galéniques finies. Cela est dû au fait que les comprimés présentent un certain nombre d'avantages par rapport aux autres formes galéniques, à savoir : la précision du dosage du médicament injecté...

Étapes de préparation des matières premières pour la production de comprimés

7820

6468788

• 

Pour la plupart des préparations chimiques et pharmaceutiques, la technologie de production de comprimés comprend les opérations disparates suivantes : pesée de la matière première, broyage, tamisage, mélange, granulation, compression et enrobage. Certaines des opérations énumérées dans la fabrication de produits pharmaceutiques peuvent être absentes. Trois schémas technologiques courants pour obtenir des comprimés sont les plus courants : l'utilisation de la granulation humide, de la granulation sèche et du pressage direct.

Normalisation des suppositoires dans l’industrie pharmaceutique

7862

6469200

• 

Tous les suppositoires fabriqués doivent répondre aux exigences de la Pharmacopée nationale XI : Les suppositoires doivent avoir une masse homogène. L'uniformité du suppositoire est vérifiée visuellement sur la coupe longitudinale par la présence ou l'absence d'inclusions, de morceaux de la "base", de particules de diverses couleurs, d'autres inclusions ; en même temps, la présence d'une tige d'air est autorisée. Les écarts dans la masse des suppositoires sont autorisés dans la limite de 5 %. Les suppositoires doivent avoir la forme uniforme correcte. Dans les suppositoires, les substances médicinales doivent être dosées avec précision. Les suppositoires doivent avoir une dureté qui assure une facilité d'utilisation.

Forcer à pousser les comprimés hors de la matrice

7820

6468789

• 

Pour pousser le comprimé comprimé hors de la matrice, il est nécessaire de déployer une force pour surmonter le frottement et l'adhérence entre la surface latérale du comprimé et la paroi de la matrice. En tenant compte de l'ampleur de la force d'éjection, des additifs de substances antifriction (coulissantes ou lubrifiantes) sont prévus. À titre d'exemple, les résultats de la détermination des caractéristiques technologiques des substances de forme ronde sont donnés. Les poudres à particules arrondies avec une granulométrie de base supérieure à 100 microns (ranitidine g/cl, carbamazépine, phénazépam) ont une fluidité élevée (8-9 g/s), une densité volumique élevée avant et après compactage, mais une compressibilité insignifiante et un faible coefficient de compactage. Le phénazépam a une valeur de fluidité légèrement inférieure (8 g/s), probablement...

Bases de suppositoires et leurs exigences

7862

6469203

• 

D'un point de vue physico-chimique, les suppositoires sont considérés comme des systèmes dispersés constitués d'un milieu de dispersion, représenté par la base de la phase dispersée, dans le rôle duquel agissent les substances médicinales. Selon les propriétés des substances médicinales, les systèmes dispersés de suppositoires peuvent être homogènes ou hétérogènes. Les systèmes homogènes se forment lorsque la substance médicinale est dissoute dans la base. Les systèmes hétérogènes se forment dans le cas de l'introduction du médicament dans la base par le type d'émulsion ou de suspension. Dans la structure des suppositoires, il existe des composants de base (substances médicinales) et auxiliaires (supports ou base). Les bases de suppositoires doivent répondre à un certain nombre d'exigences : les bases doivent conserver une dureté suffisante à température...

Pressage de comprimés dans la production pharmaceutique

7862

6469209

• 

La compression (pressage) est le processus de formation de comprimés à partir d'un matériau granulaire ou pulvérulent sous pression. Dans la production pharmaceutique moderne, la compression est réalisée sur des presses spéciales appelées machines à comprimés.

Capacités modernes des presses à comprimés

7863

6469211

• 

De nombreuses entreprises produisant des équipements pharmaceutiques travaillent constamment à l'amélioration des presses à comprimés et de leurs composants utilisés. Récemment, la société FETTE (Allemagne) a amélioré la presse à comprimés rotative en utilisant un disque matriciel segmenté au lieu des matrices traditionnelles. Au lieu de 47 matrices et 47 vis, seuls 3 segments sont utilisés, ce qui offre des avantages évidents, tels que : une productivité élevée — jusqu'à 311 000 comprimés par heure ; moins de temps passé à changer le produit — il n'est pas nécessaire d'ajuster les matrices individuelles ; un temps de nettoyage réduit, car le nombre de pièces diminue et il n'y a pas de trous difficiles à nettoyer ; une force d'éjection des comprimés plus faible en raison...

Étapes de pressage pour matériaux en poudre

7863

6469212

• 

Il est proposé de diviser l'ensemble du processus de pressage en trois étapes : compactage (pré-pressage) ; formation d'un corps compact ; compression volumétrique du corps compact obtenu. Au premier stade de pressage, sous l'influence d'une force externe, les particules de matériau convergent et se scellent en raison de leur déplacement les unes par rapport aux autres et du remplissage des vides. Les forces surmontées dans ce cas sont insignifiantes, l'étanchéité devient perceptible même à basse pression. L'énergie appliquée est principalement dépensée pour surmonter les frottements internes (entre les particules) et externes (entre les particules et les machines matricielles).

Granulation sèche de poudres

7879

6469376

• 

La granulation sèche est une méthode dans laquelle une matière pulvérulente (un mélange de substances médicinales et auxiliaires) est compactée pour produire un granulé. La granulation sèche est utilisée dans les cas où la granulation humide affecte la stabilité et/ou les caractéristiques physico-chimiques de la substance médicinale, ainsi que lorsque les substances médicinales et auxiliaires sont mal comprimées après le processus de granulation humide. Si les substances médicinales subissent des modifications physiques lors du séchage (fusion, ramollissement, changement de couleur) ou entrent dans des réactions chimiques, elles sont briquetées, c'est-à-dire que les briquettes sont pressées à partir de la poudre sur des presses à briquettes spéciales avec de grandes matrices (25x25 mm) sous haute pression.