MAŚĆ HEPARYNOWA

Standaryzacja maści w produkcji

7740

6332626

• 

Kontrola wewnątrzzakładowa maści jest przeprowadzana na niemal każdym etapie produkcji, a zwłaszcza przed pakowaniem leku. Ostateczny wniosek na temat wszystkich wskaźników jakości gotowych produktów podaje dział kontroli jakości zakładu. W warunkach produkcji przemysłowej badanie przeprowadza się zgodnie z wymaganiami ogólnego artykułu Farmakopei Państwowej (GF) dla maści, a także wymaganiami zawartymi w artykułach GF dla poszczególnych nazw maści. Maść jest standaryzowana pod względem wyglądu, jednorodności, zawartości substancji leczniczych, wartości pH, stopnia rozproszenia cząstek stałych, stabilności koloidalnej i stabilności termicznej. Firma kontroluje wygląd, zapach i charakterystyczne właściwości organoleptyczne (jeśli występują) maści i innych miękkich leków. Nie powinny one mieć zjełczałego zapachu, a także (jeśli nie ma innych wskazań w artykułach prywatnych) oznak niestabilności fizycznej (agregacja cząstek, koagulacja, koagulacja i rozwarstwienie). Ilość substancji leczniczych w maściach określa się...

Klasyfikacja baz maściowych

7747

6332696

• 

Maści zawierają substancje lecznicze i pomocnicze, które powinny być równomiernie rozprowadzone w postaci dawkowania. Substancje pomocnicze tworzą bazę prostą lub złożoną. Tak więc baza maści jest nośnikiem substancji leczniczej. W zależności od składu może mieć wpływ na uwalnianie, biodostępność i działanie terapeutyczne substancji leczniczej. Bazy zapewniają niezbędną masę maści, odpowiednie stężenie substancji leczniczych, miękką konsystencję i mają istotny wpływ na stabilność maści. Stopień uwalniania substancji leczniczych z maści, szybkość i kompletność ich resorpcji w dużej mierze zależą od charakteru i właściwości bazy. Na przykład maść z 2% kwasu borowego na bazie emulsji stałej wykazuje taką samą aktywność terapeutyczną jak podobna maść o stężeniu 10% przygotowana na wazelinie.

Homogenizacja maści i kremów

7777

6332993

• 

Kolejnym etapem produkcji maści jest homogenizacja. Jest to specyficzny etap, ponieważ podczas mieszania nie zawsze osiąga się pożądany stopień rozproszenia substancji leczniczych. Do homogenizacji stosuje się różne urządzenia, takie jak masery walcowe lub tarczowe, kamienie młyńskie i młyny koloidalne, a także homogenizatory-dyspergatory. Mazeterki walcowe mają dwa lub trzy walce o gładkiej powierzchni, obracające się względem siebie z różną prędkością, co zapewnia przejście maści z wału na wał i zwiększa tarcie między nimi. Walce wykonane są z porcelany, bazaltu lub metalu. Aby utrzymać optymalną temperaturę maści wchodzącej do wałków, są one wydrążone, tak aby w razie potrzeby można było dostarczyć do środka wodę. Mazeterka to układ trzech stykających się ze sobą walców, których osie leżą w tej samej płaszczyźnie. Dwa skrajne walce są dociskane do środkowego...