WYTWARZANIE CZOPKÓW W PRODUKCJI

Formowanie czopków w produkcji

Obecnie w przemyśle do nalewania czopków powszechnie stosuje się maszyny automatyczne, które produkują czopki w opakowaniach o kształcie komórek konturowych. Opakowanie to jest przeznaczone do pakowania masy czopkowej do komórek konturowych z późniejszym uszczelnieniem, kodowaniem i cięciem na paski o wymaganej długości. W przedsiębiorstwach o średniej wydajności maszyny do produkcji czopków wykorzystują wstępnie uformowaną taśmę, ponieważ jednostka formująca jest dość droga, trudna w konfiguracji i ma wysokie koszty eksploatacji. Dlatego stosowanie takiego węzła w maszynach o niskiej wydajności jest mało opłacalne. Zastosowanie wstępnie uformowanej taśmy pozwala zmniejszyć powierzchnię zajmowaną przez maszynę i uprościć proces produkcyjny, ponieważ nie ma potrzeby dostarczania sprężonego powietrza, wody i wentylacji, a także usuwania zapachów powstających podczas formowania. Dla przemysłu farmaceutycznego o średniej wydajności produkujemy maszyny o wydajności od 3000 do...

Standaryzacja czopków w przemyśle farmaceutycznym

7869

6492433

Wszystkie produkowane czopki muszą spełniać wymagania Farmakopei Państwowej XI: Czopki muszą mieć jednorodną masę. Jednorodność czopka sprawdza się wizualnie na przekroju podłużnym poprzez obecność lub brak inkluzji, kawałków „podstawy”, cząstek o różnych kolorach, innych inkluzji; jednocześnie dopuszczalna jest obecność pręta powietrznego. Odchylenia w masie czopków są dopuszczalne w granicach 5%. Czopki muszą mieć prawidłowy jednolity kształt. W czopkach substancje lecznicze muszą być precyzyjnie dozowane. Czopki powinny mieć twardość zapewniającą łatwość użycia.

Podstawy czopków i ich wymagania

7869

6492436

Z punktu widzenia fizykochemicznego czopki są rozpatrywane jako rozproszone układy składające się z ośrodka dyspersyjnego, reprezentowanego przez podstawę Fazy rozproszonej, w której rolę działają substancje lecznicze. W zależności od właściwości substancji leczniczych rozproszone układy czopków mogą być jednorodne lub niejednorodne. Układy jednorodne powstają, gdy substancja lecznicza jest rozpuszczona w bazie. Układy niejednorodne powstają w przypadku wprowadzenia leku do bazy ze względu na rodzaj emulsji lub zawiesiny. W strukturze czopków występują składniki podstawowe (substancje lecznicze) i pomocnicze (nośniki lub baza). Istnieje szereg wymagań dla podstaw czopków: podstawy muszą utrzymywać wystarczającą twardość w temperaturze pokojowej; temperatura topnienia (rozpuszczania) podstawy musi być zbliżona do temperatury ciała człowieka; podstawy nie mogą podrażniać błony śluzowej odbytu ani powodować niepożądanych zjawisk, tj. muszą być fizjologicznie obojętne; podstawy czopków nie mogą zakłócać...

Przygotowanie bazy czopkowej

7867

6492414

Etap przygotowania bazy czopkowej rozpoczyna się od zważenia jej składników. W pierwszym reaktorze ze stali nierdzewnej z płaszczem parowym roztapia się parafinę, w drugim reaktorze roztapia się hydrofluid, doprowadzając parę do płaszcza parowego. Podgrzany hydrofluid jest pompowany do reaktora z wstępnie roztopioną parafiną. Mieszaninę podgrzewa się do temperatury 60-70 °C i dodaje masło kakaowe. Aby uniknąć zmiany modyfikacji masła kakaowego, ogrzewanie nie powinno przekraczać 70 °C i być przedłużone. Po całkowitym roztopieniu bazy miesza się ją przez 40 minut za pomocą mieszadła. W gotowej bazie określa się temperaturę topnienia i czas całkowitego odkształcenia.

Produkcja przemysłowa czopków

7868

6492431

Istnieje kilka metod wytwarzania czopków, wśród nich: wałkowanie, prasowanie i wlewanie roztopionej masy do foremek. Metoda wałkowania jest często stosowana w praktyce farmaceutycznej. Metoda ta jest pracochłonna, mało higieniczna, a powstałe czopki różnią się nieznacznie wyglądem. Jako opakowania czopków stosuje się kapsułki woskowane. Metoda prasowania umożliwia produkcję czopków w postaci tabletek w mimośrodowych (korbowych) tabletkarkach przy użyciu matryc i stempli o odpowiednim kształcie. Produkcja takich czopków opiera się na przekształceniu tłuszczowych mas czopkowych w postać proszku, co pozwala na jego swobodne wysypywanie z leja załadowczego. Aby uzyskać dokładność dawkowania i niezbędną płynność, masę czopkową schładza się w lodówce do temperatury 3-5 °C, kruszy i przesiewa przez sito.

Wprowadzenie substancji leczniczych do bazy czopkowej

7860

6492347

Istnieją trzy sposoby wprowadzania substancji leczniczych do bazy czopkowej, które są określone przez właściwości fizykochemiczne składników: Wszystkie składniki rozpuszczalne w wodzie wprowadza się w postaci roztworów wodnych; substancje rozpuszczalne w tłuszczach wprowadza się w postaci roztworów tłuszczowych; substancje nierozpuszczalne w wodzie i tłuszczach wprowadza się w postaci zawiesin proszków zmielonych w bazach. Powstałe roztwory lub zawiesiny nazywane są koncentratami.