POWLEKANIE TABLETEK

Otoczki tabletek

7752

6491300

• 

Powłoka filmowa to cienka powłoka utworzona na powierzchni mikrokulki (peletki). Tabletki lub granulki po wyschnięciu roztworu substancji tworzącej powłokę nakładane są na ich powierzchnię. Grubość warstwy powłoki filmowej wynosi w przybliżeniu od 5 do 50 mikronów. Krople cieczy powlekającej są rozpylane na początkowe cząstki. Dostarczone powietrze procesowe odparowuje ciecz i suszy warstwę folii na powierzchni cząstek. Mały rozmiar kropli i niska lepkość zapewniają równomierne rozprowadzenie folii na powierzchni cząstki. Ważnym punktem przy nakładaniu powłoki jest bardzo równomierne nałożenie materiału powłoki. Powłoki muszą być gęste, bez uszkodzeń mechanicznych i pęknięć. Powłoka filmowa jest skutecznym sposobem nakładania folii ochronnych w celu wpływania na właściwości cząstek. Początkowo technologia powłok filmowych opierała się na stosowaniu polimerów rozpuszczalnych w rozpuszczalnikach organicznych, które mają wady, takie jak ryzyko zapłonu, toksyczność, problemy...

Powłoki filmowe do zastosowań o modyfikowanym uwalnianiu

7752

6491301

• 

Powłoki o modyfikowanym uwalnianiu mogą być stosowane do produktów farmaceutycznych w celu uzyskania modyfikacji, kontrolowania uwalniania substancji leczniczej. Wszystkie powłoki dotyczące kinetyki uwalniania leku można podzielić na następujące cztery typy: Powłoki zapewniające okresowe uwalnianie LV (przerywane uwalnianie). Ten typ obejmuje powłoki odporne na działanie soku żołądkowego — rozpuszczalne w jelitach powłoki. Powłoki zapewniające natychmiastowe uwalnianie LV. Powłoki zapewniające stałe (ciągłe) uwalnianie LV. Powłoki zapewniające opóźnione (opóźnione) uwalnianie LV. Przyjrzyjmy się każdemu typowi powłok bardziej szczegółowo. Powłoki zapewniające okresowe uwalnianie substancji leczniczej. Ten typ powłoki zapewnia przedłużone działanie postaci dawkowania, po wstrzyknięciu do organizmu LV jest uwalniany w porcjach, co przypomina stężenia w osoczu powstające w wyniku zwykłego przyjmowania co 4 godziny. Takie powłoki zapewniają powtarzalne działanie leku. W postaciach dawkowania z tego typu powłokami jedna...

Powłoki zapewniające uwalnianie substancji leczniczej

7752

6491303

• 

Dzięki temu rodzajowi powłoki substancja lecznicza z tabletek może zostać uwolniona natychmiast. Tego typu powłoki obejmują polimery opracowane przez BASF: polialkohol winylowy (PVA), Kollicoat IR biały i Kollicoat Protect. Folie na bazie PVS są bardzo elastyczne, ale proces powlekania jest możliwy tylko w wąskim zakresie zmiennych parametrów technologicznych. Polimer ten jest szybko rozpraszany w wodzie podczas przygotowywania dyspersji do powłoki filmowej, tworzy błyszczące, nieklejące się i bardzo elastyczne folie, które nie pękają podczas przechowywania. Dodanie plastyfikatora nie jest wymagane do utworzenia powłoki. Kollicoat IR można zastąpić GPMC i innymi powłokami o natychmiastowym uwalnianiu LV w nowych preparatach tabletkowych. Zastosowanie Kollicoat IR zwiększa opłacalność procesu powlekania tabletek w porównaniu z GPMC. Proces powlekania przy użyciu polimeru z uzyskaniem najlepszej jakości powierzchni jest możliwy w szerokim zakresie...

Problemy napotkane podczas nakładania powłoki

7756

6491336

• 

Podobnie jak w przypadku powłok cukrowych, problemy mogą pojawić się po lub w trakcie nakładania powłoki filmowej. Tabletki, peletki i granulki, na które nakładana jest powłoka, mogą nie być wystarczająco wytrzymałe lub rozwarstwiać się w trakcie procesu powlekania. Ze względu na to, że powłoki filmowe są stosunkowo cienkie, ich zdolność do ukrywania defektów jest znacznie niższa niż w przypadku powłoki cukrowej. Podczas stosowania powłoki filmowej mogą pojawić się różne problemy. Jednym z przykładów jest przywieranie, które występuje, gdy szybkość przepływu płynu przekracza szybkość suszenia, co powoduje sklejanie się tabletek, peletek i granulek oraz ich dalsze niszczenie.

Metody i urządzenia do powlekania

7752

6491297

• 

Dans la production pharmaceutique moderne, les méthodes suivantes d'application des revêtements pelliculaires sont utilisées : Revêtement en tambours ; revêtement en lit fluidisé (pulvérisation par le haut, pulvérisation par le bas, revêtement tangentiellement) ; technologie de fluidisation par jet. Le revêtement en tambours a déjà été abordé dans la section « Méthodes et équipements pour le revêtement ». Les paramètres technologiques du processus de revêtement pelliculaire sont : la température, la quantité et l'humidité de l'air entrant et sortant, le débit de pulvérisation et la pression de la buse, la température de la couche. En même temps, les paramètres technologiques peuvent être réglables (température et quantité d'air entrant), non régulés (humidité à l'entrée) et fixes (débit de pulvérisation et durée du processus. DIOSNA a développé...

Powlekanie peletek, pelletów i tabletek

7752

6491298

• 

Après le processus de fabrication des comprimés, le comprimé fini doit le plus souvent être enrobé. Dans l'industrie pharmaceutique moderne, l'importance de l'enrobage des comprimés ne cesse de croître.

Aplikacja powłoki w złożu fluidalnym

7757

6491345

• 

Nakładanie powłok filmowych odbywa się w aparatach do łączonych procesów granulacji, suszenia i powlekania. Cechą charakterystyczną jest niższe położenie dyszy. Istnieją dwa możliwe sposoby organizacji procesu: nakładanie powłoki filmowej bezpośrednio na kryształy lub granulki zawierające substancję leczniczą; przeprowadzenie etapu wstępnego — nakładanie substancji leczniczej na obojętne cząstki (najczęściej stosuje się peletki), po czym nanosi się powłokę filmową. Podczas procesu powlekania warstwa cząstek jest umieszczana w aparacie ze złożem fluidalnym.

Powłoka do tabletek

7752

6491296

• 

Termin „powlekana powłoka” pochodzi od francuskiego słowa „dragee” i oznacza „nakładanie cukrowej powłoki”. Odsączona tabletka składa się z rdzenia tabletki zawierającego substancję leczniczą (substancję) i powłoki zawierającej kilka substancji pomocniczych. Rdzeń tabletki musi być wytrzymały mechanicznie. Tabletki, które mają zostać odsączone, nie powinny mieć płaskiego kształtu, aby uniknąć sklejania się. Rozważmy jedną ze starych metod powlekania — powlekanie cukrowe. Powlekanie cukrowe jest skutecznym sposobem nakładania dużych warstw powłok, przede wszystkim w celu zamaskowania smaku. Ten rodzaj powlekania jest stosowany w przypadku wrażliwych na temperaturę i kruchych stałych form dawkowania. Pierwszym etapem tej technologii jest rozpylanie roztworu do rozpylania na cząstkę (tabletkę, peletkę). Powietrze dostarczane do urządzenia odparowuje ciecz i osusza warstwę cukru. Przy przerywanym dostarczaniu roztworu cząstki pozostają w procesie, aż do osiągnięcia pożądanej grubości...

Kapsułkowanie metodą powlekania w złożu fluidalnym

7756

6491344

• 

Nakładanie powłok w złożu fluidalnym drobnych cząstek w warunkach nadkrytycznych jest nową rozwijającą się technologią przeznaczoną do kapsułkowania produktów termolabilnych. Ciecze nadkrytyczne są wyjątkowymi rozpuszczalnikami, ponieważ ich gęstość jest podobna do gęstości cieczy, podczas gdy lepkość i współczynnik dyfuzji są zbliżone do tych wskaźników dla gazów. Natryskiwanie roztworów nadkrytycznych umożliwia uzyskanie kropel i cząstek o rozmiarach submikronowych, a także natryskiwanie innych cząstek. Ponieważ siły kohezji i adhezji dla roztworów nadkrytycznych są małe w porównaniu do tych wskaźników dla rozpuszczalników organicznych, siła ściskania kapilarnego jest nieznaczna.

Substancje do powlekania tabletek

7750

6491279

• 

Głównymi składnikami większości gotowych form dawkowania z powłoką filmową są polimery, plastyfikatory, barwniki i rozpuszczalniki (lub faza ciekła). Polimery. Idealnymi właściwościami polimeru są rozpuszczalność w szerokim zakresie rozpuszczalników w celu zmiany składu gotowej formy dawkowania, możliwość stworzenia powłoki o odpowiednich właściwościach mechanicznych i odpowiednia rozpuszczalność w płynach żołądkowo-jelitowych - taka, aby nie zmniejszać biodostępności substancji leczniczych. Najbardziej odpowiednimi polimerami do powłok filmowych są estry celulozy, zwłaszcza hydroksypropylometyloceluloza (HPC), hydroksypropyloceluloza (HPC), za pomocą których uzyskuje się lekko lepkie powłoki, oraz metyloceluloza (MC), chociaż ten polimer może spowalniać rozpuszczanie substancji leczniczej. Alternatywą dla estrów celulozy są kopolimery akrylowe (takie jak kopolimery metakrylowe i metylometakrylowe) oraz polimery winylowe (takie jak alkohol poliwinylowy). Polimery można stosować zarówno pojedynczo, jak i w mieszaninie, aby uzyskać optymalny profil uwalniania substancji leczniczej....