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Nassgranulierung von Pulvern

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  • Gerät zum befüllen von gelatinekapseln

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Nassgranulierung von Pulvern

Nassgranulation wird für Pulver verwendet, die eine schlechte Fließfähigkeit und eine unzureichende Kohäsion zwischen den Partikeln aufweisen. In beiden Fällen werden der Masse Bindemittellösungen zugesetzt, um die Haftung zwischen den Partikeln zu verbessern. Granulierung oder Nassreiben wird durchgeführt, um das Pulver zu verdichten und gleichmäßige Körner – Granulate – mit guter Bröckeligkeit zu erzeugen. Die Nassgranulation umfasst aufeinanderfolgende Stufen: Mahlen von Substanzen zu einem feinen Pulver und Mischen von trockener Arzneimittelsubstanz mit Hilfsstoffen; Mischen von Pulvern mit Granulierflüssigkeiten; Granulation; Trocknen von Nassgranulat; Pulverisieren von Trockengranulat. Das Mahlen und Mischen erfolgt in Mühlen und Mischern verschiedener Bauarten, die zuvor vorgestellt wurden. Das resultierende Pulver wird durch Siebe gesiebt.

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  • Aktualisierte Informationen : 10 / 09 / 2024
  • Bootsbestand
  • Hersteller : 1 jahr für Nassgranulierung von Pulvern

Model: Nassgranulierung von Pulvern

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Unser Service und Kundenservice

Granulierung einer Mischung aus Wirkstoff und Hilfsstoffen unter Verwendung eines Teils der Bindemittellösung, gefolgt von der Zugabe des restlichen trockenen Bindemittels zum fertigen Granulat. Es gibt eine Reihe von Faktoren, die bestimmen, welche Methode verwendet werden sollte. Für viele Formulierungen erzeugt Methode 1 Tabletten mit einer schnelleren Zerfallszeit und einer schnelleren Wirkstofffreisetzung als Methode 2. In vielen Fällen führt Methode 1 zu etwas härteren Tabletten als Methode 2. Methode 3 wird angewendet, wenn Methode 1 nicht angewendet werden kann (z. B. wenn die Tablettiermischung nicht die erforderliche Flüssigkeitsmenge aufnehmen kann). Bei Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Zerfallszeit wird Methode 4 empfohlen.

Pharmazeutisches Glossar

Artikel  — Ein Genre des Journalismus, in dem sich der Autor die Aufgabe stellt, soziale Situationen, Prozesse, Phänomene vor allem unter dem Gesichtspunkt der ihnen zugrunde liegenden Gesetzmäßigkeiten zu analysieren.
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Technische Spezifikationen

Damit das Pulver granulieren kann, muss es bis zu einem gewissen Grad befeuchtet werden. Zu diesem Zweck werden die Pulver mit Granulierflüssigkeiten vermischt. Die optimale Menge an Feuchthaltemittel wird experimentell ermittelt (basierend auf den physikalischen und chemischen Eigenschaften der Pulver) und in den Vorschriften festgelegt. Wenn nicht genügend Feuchthaltemittel vorhanden ist, zerbröckeln die Granulate nach dem Trocknen, wenn viel Feuchthaltemittel vorhanden ist, ist die Masse viskos, klebrig und schlecht granuliert. Eine Masse mit optimalem Feuchtigkeitsgehalt ist eine feuchte, dichte Mischung, die nicht an der Hand klebt, sondern beim Zusammendrücken in einzelne Klumpen zerbröckelt. Bindemittel sind notwendig, um die Pulverpartikel zu binden und eine Oberflächenzerstörung der fertigen Tabletten zu verhindern, d. h. um die Festigkeit der Tabletten und ihre Bruchfestigkeit zu erhöhen. Die Bindemittel- (Granulier-)Flüssigkeit trifft auf die festen Pulverpartikel, benetzt sie und bildet flüssige „Brücken“.

Zusätzliche Informationen

Bei der Dehydratisierung des Wirk- und Hilfsstoffgemisches mit Granulierflüssigkeit werden die bindenden flüssigen „Brücken“ allmählich zu festen „Brücken“ und es bilden sich Agglomerate (Endgranulate mit der Struktur eines „Schneeballs“). Partikel werden durch molekulare, elektrostatische und kapillare Kräfte zusammengebracht. Die Bildung von „Brücken“ kann durch chemische Reaktionen erfolgen. Die Nassgranulation bleibt die am weitesten verbreitete Methode zur Herstellung von Tablettenmischungen. Es gibt mindestens vier verschiedene Varianten des Verfahrens: Granulation von Wirkstoff- und Hilfsstoffgemischen unter Verwendung einer Bindemittellösung. Granulierung von Wirkstoff- und Hilfsstoffgemisch mit Bindemittel und reinem Lösungsmittel.
Granulierung einer Mischung aus Wirkstoff und Hilfsstoffen und einem Teil des Bindemittels unter Verwendung einer Lösung des restlichen Bindemittels.

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