Es gibt zwei Arten von Gelatine: saure Gelatine A und alkalische Gelatine B, die sich in einigen physikalischen und chemischen Eigenschaften unterscheiden. Normalerweise werden bei der Herstellung pharmazeutischer Kapseln Mischungen aus Gelatine A und B verwendet, da man so Massen für die Herstellung von Kapselhüllen mit den optimalsten rheologischen Eigenschaften (insbesondere in Bezug auf Festigkeit, Viskosität, pH-Wert, Eisengehalt usw.) erhält. Gelatine wird vom menschlichen Körper auch bei schweren Magen-Darm-Störungen leicht und schnell verdaut, ist ungiftig und verursacht keine Nebenwirkungen. Eine charakteristische Eigenschaft von Gelatine (von lateinisch gelare – erstarren) ist die Fähigkeit ihrer Lösungen, beim Abkühlen zu gelieren und ein festes Gel zu bilden. Die Herstellung von Gelatinekapseln basiert auf dieser Eigenschaft der Gelatine. Um eine stabile Kapselhülle zu erhalten, kann die Zusammensetzung der Gelatinebasis verschiedene für die Verwendung zugelassene Hilfsstoffe enthalten: Weichmacher, Filmbildner, Stabilisatoren, Konservierungsmittel, Korrekturmittel, Farbstoffe und Pigmente. Um die strukturellen und mechanischen Eigenschaften zu verbessern und die entsprechende Elastizität zu gewährleisten, die Festigkeit zu erhöhen und die Sprödigkeit der Schalen zu verringern, werden der Zusammensetzung der Gelatinemasse Weichmacher zugesetzt. Die gängigsten Weichmacher sind Glycerin, Sorbitol, PEO-400, Polyethylenglykol, Polypropylen, Polyethylensorbit (3–15 %) mit Oxyethylen (4–40 %), Hexantropol und andere. Für die Herstellung von Hartkapseln sollte die Gelatinemasse eine geringe Menge Weichmacher (0,3–1,0 %) enthalten, für Weichkapseln erhöht sich deren Menge auf 20–45 %.

In einigen Fällen werden Gelatinekapseln stabiler, wenn Glycerin in der Schale teilweise oder vollständig durch Sorbitol, PEO-400 oder andere Weichmacher ersetzt wird.

Zu den Nachteilen von Gelatinekapseln gehört ihre hohe Feuchtigkeitsempfindlichkeit, die die Einhaltung bestimmter Lagerungsbedingungen für die Kapseln erfordert. Daher werden Gelatinekapseln manchmal mit speziellen Beschichtungen – Filmbildnern – überzogen, die die Schalen zuverlässig vor Feuchtigkeit schützen, jedoch ihren schnellen Zerfall im Magen nicht verhindern.

Solche Filmbildner umfassen Paraaminobenzoatzucker und Celluloseaminoderivate, die die Feuchtigkeitsbeständigkeit von Gelatinekapseln verbessern. Eine andere Möglichkeit, die Feuchtigkeitsempfindlichkeit von Gelatinekapseln zu überwinden, besteht darin, anstelle von Gelatine Zein oder andere feuchtigkeitsbeständige Filmbildner zu verwenden. Zur Verkapselung komplexer Vitaminzusammensetzungen schlugen japanische Forscher ein Verfahren zur Gewinnung von „doppelten“ Kapseln vor: Wasserlösliche Vitamine werden mit einem Film wachsartiger Substanzen und dann mit einem hydrophilen Gelatinefilm bedeckt. Die Gelatinemasse ist eine günstige Umgebung für die Vermehrung von Mikroorganismen. Um die antimikrobielle Resistenz der Schalen in der Zusammensetzung der Masse sicherzustellen, wurden Konservierungsmittel eingeführt: eine Mischung aus Salicylsäure (bis zu 0,12%) mit Kalium (Natrium) Metabisulfit (bis zu 0,2%), Benzoesäure und Natriumbenzoat (0,05-0,1%), Nipagin (0,1-0,5%)“ Um Kapseln ein attraktives kommerzielles Aussehen zu verleihen oder die Wirkstoffe vor photochemischen Reaktionen zu schützen, wurden Korrekturhilfsmittel in die Zusammensetzung der Gelatinemasse eingebracht. Manchmal werden der Gelatinebasis aromatisierende Substanzen (ätherische Öle, Essenzen, Ethylvanillin 0,1%) zugesetzt, um den Kapseln einen angenehmen Geruch zu verleihen. Die Zugabe von süßen Substanzen (Zuckersirup, Saccharose, Glukose usw.) ist nicht zulässig.) verbessert den Geschmack von Kapseln und reduziert das unangenehme Gefühl beim Schlucken. Derzeit sind alle Kapseln (mit seltenen Ausnahmen) gefärbt, um ihnen ein ästhetischeres Aussehen zu verleihen. Zu diesem Zweck werden Farbstoffe in die Gelatinemasse eingebracht. Unterschiedliche Farbgebung ist auch praktisch für die Freisetzung verschiedener Medikamentennamen in Form von Kapseln, da Sie damit Produkte nach Farbe unterscheiden können. Als Farbstoffe können Substanzen natürlichen Ursprungs (Karminsäure, Chlorophyll, Beta-Carotin usw.) verwendet werden.), deren geringe Toxizität in den meisten Ländern eine uneingeschränkte Verwendung ermöglicht, anorganische Pigmente (gelbes, rotes und schwarzes Eisenoxid, Titandioxid) sowie für medizinische Zwecke zugelassene organische Farbstoffe. Die Menge an Farbstoffen in einer Kapsel überschreitet in der Regel 50 mcg nicht. Kapseln, die mit lichtempfindlichen Substanzen gefüllt werden sollen, sollten undurchsichtig sein. Zu diesem Zweck werden Verdunkelungsmittel verwendet – Substanzen, die es ermöglichen, undurchsichtige Kapseln aufgrund ihrer Fähigkeit zu erhalten, eine stabile feine Suspension in der Gelatinemasse zu bilden.