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Grundlagen der Mikrokugeln- und Pellet-Technologie

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Grundlagen der Mikrokugeln- und Pellet-Technologie

Mikrosphären (Pellets) sind eine neuartige feste Darreichungsform.
In jüngster Zeit beschäftigen sich Arzneimittelhersteller in der pharmazeutischen Industrie mit der Herstellung von Mikrokügelchen oder Pellets (aus englischem Pellet – Ball, Pellet, Pellet) als End- oder Zwischentyp von Darreichungsformen für die Herstellung von fertigen Darreichungsformen.
Mikrokügelchen werden zunehmend bei der Herstellung von Fertigarzneimitteln eingesetzt, da sie eine Reihe bedeutender und unbestreitbarer Vorteile aufweisen.
Pellets können unter Zusatz geeigneter Hilfsstoffe tablettiert werden, sie können der Inhalt von Kapseln sowie Bestandteil von Suspensionen sein.
Mikrokügelchen (Pellets) sind Agglomerate aus fein dispergierten Pulvern oder Granulaten, die wiederum Arzneistoff und Hilfsstoffe enthalten können. Mikrosphären sind kleine, kugelförmige oder halbkugelförmig geformte Feststoffpartikel mit einem Durchmesser von 0,5 bis 1,5 mm, die eine gute Brüchigkeit aufweisen und zur oralen Verabreichung bestimmt sind.
Mikrosphären können nach verschiedenen Methoden hergestellt werden, aber die am weitesten verbreiteten Methoden sind das Kompaktieren und Abscheiden der Arzneimittelsubstanz auf inerte Mikrosphären.

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Price: $ 0 WIE KANN MAN DEN PREIS SENKEN?

  • Aktualisierte Informationen : 10 / 09 / 2024
  • Bootsbestand
  • Hersteller : 1 jahr für Grundlagen der Mikrokugeln- und Pellet-Technologie

Model: Mikrokugeln und Pellets

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Unser Service und Kundenservice

Folglich ist es möglich, mögliche Nebenwirkungen zu minimieren, ohne die Bioverfügbarkeit der Arzneimittelsubstanz zu verringern. Gleichzeitig können hohe lokalisierte Konzentrationen, wie bei Einzelelement-Darreichungsformen, und damit Irritationen in lokalisierten Bereichen des Magen-Darm-Trakts vermieden werden.
Der Hauptgrund für die weit verbreitete Verwendung von Multielementprodukten ist die schnell zunehmende Beliebtheit von oralen Darreichungsformen mit kontrollierter Freisetzung.
Feste Dosierungsformen mit kontrollierter Freisetzung der Arzneimittelsubstanz werden am häufigsten sowohl verwendet, um die Arzneimittelsubstanz an einen bestimmten Bereich des Gastrointestinaltrakts abzugeben als auch um die Wirkung des Wirkstoffs über einen längeren Zeitraum aufrechtzuerhalten.
Im Falle von Mikrokugeln können die obigen Ziele erreicht werden, indem Beschichtungsmaterialien (hauptsächlich verschiedene Polymere) verwendet werden, die die beschriebenen Eigenschaften bereitstellen, oder indem Mikrokugeln mit einer Matrixstruktur erzeugt werden.

Pharmazeutisches Glossar

Artikel  — Ein Genre des Journalismus, in dem sich der Autor die Aufgabe stellt, soziale Situationen, Prozesse, Phänomene vor allem unter dem Gesichtspunkt der ihnen zugrunde liegenden Gesetzmäßigkeiten zu analysieren.
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Technische Spezifikationen

Unabhängig von der Produktionsmethode müssen die Mikrokugeln folgende Anforderungen erfüllen: nahezu kugelförmige Gestalt und glatte Oberfläche. Diese Bedingungen sind für eine optimale weitere Beschichtung unerlässlich; die Partikelgrößen sollten nicht stark variieren.
Die optimale Partikelgröße von Mikrokugeln für den Einsatz in der Pharmaindustrie liegt zwischen 600 und 1000 µm; Mikrokugeln sollten die größtmögliche Menge an Wirkstoff enthalten.
In den letzten zwanzig Jahren haben Mikrokugeln ihre Position in der Pharmaindustrie aus vielen Gründen gestärkt. Pellets haben eine hohe Dichte und Abriebfestigkeit, eignen sich gut für die automatische Dosierung und ihre Partikelgrößenverteilung liegt in einem breiten Größenbereich.
Aus technologischer Sicht machen Mikrokugeln den Prozess der Erstellung und Produktion fester Darreichungsformen flexibler. Sie können frei fließen und sich problemlos verdichten, was die Homogenität und Reproduzierbarkeit der Durchschnittsmasse von Tabletten und Kapseln bestimmt.

Zusätzliche Informationen

Aufgrund der Tatsache, dass Mikrokugeln eine Kugelform und eine minimale spezifische Oberfläche haben, sind sie ideal für die Beschichtung. Gleichzeitig kann eine einzelne Darreichungsform Mikrosphären mit verschiedenen Wirkstoffen enthalten.
Diese Fähigkeit ermöglicht es, zwei oder mehr Wirkstoffe, die chemisch kompatibel oder inkompatibel sind und in denselben oder verschiedenen Teilen des Gastrointestinaltrakts resorbiert werden, in derselben Dosierungsform zu kombinieren.
Dieselbe Dosierungsform kann Mikrokügelchen mit unterschiedlichen Freisetzungsraten der Arzneimittelsubstanz enthalten, wodurch die Freisetzung des Wirkstoffs programmiert und gesteuert und die therapeutische Wirkung mit einem höheren Wirksamkeitsgrad abgegeben werden kann.
Pelletierte Arzneimittel können die Sicherheit und Wirksamkeit des Wirkstoffs verbessern. Diese Mehrelement-Darreichungsformen, die üblicherweise in Form von Suspensionen, Kapseln oder zerfallenden Tabletten vorliegen, haben gegenüber Einzelelement-Darreichungsformen mehrere Vorteile.
Pelletierte Formen können sich als einzelne Partikel frei im Magen-Darm-Trakt verteilen, was die Absorption maximiert und Spitzenänderungen der Plasmawirkstoffkonzentration verringert.

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