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Notions de base sur la technologie des microsphères et des pellets

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Notions de base sur la technologie des microsphères et des pellets

Les microsphères (pastilles) sont un nouveau type de forme posologique solide.
Récemment, dans l’industrie pharmaceutique, les fabricants de médicaments se sont lancés dans la production de microsphères ou de granulés (de l’anglais pellet – ball, pellet, pellet), en tant que forme posologique finale ou intermédiaire pour la production de formes posologiques finies.
Les microsphères sont de plus en plus utilisées dans la production de produits pharmaceutiques finis, car elles présentent un certain nombre d’avantages significatifs et indéniables.
Les granulés peuvent être comprimés avec l’ajout d’excipients appropriés, ils peuvent être le contenu de capsules, ainsi qu’une partie de suspensions.
Les microsphères (pastilles) sont des agglomérats de poudres ou de granulés finement dispersés, qui à leur tour peuvent comprendre des médicaments et des excipients. Les microsphères sont de petites particules solides de forme sphérique ou hémisphérique d’un diamètre de 0,5 à 1,5 mm, ayant une bonne friabilité, destinées à une administration orale.
Les microsphères peuvent être fabriquées par diverses méthodes, mais les méthodes les plus largement utilisées consistent à compacter et à déposer la substance médicamenteuse sur des microsphères inertes.

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  • Informations mises à jour : 07 / 11 / 2024
  • En stock
  • Fabricant : 1 an pour Notions de base sur la technologie des microsphères et des pellets

Modèle: Microsphères et pastilles

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Par conséquent, il est possible de minimiser les effets secondaires potentiels sans réduire la biodisponibilité de la substance médicamenteuse. Dans le même temps, des concentrations localisées élevées, comme dans le cas des formes posologiques à élément unique, et donc des irritations dans des zones localisées du tractus gastro-intestinal peuvent être évitées.
La principale raison de l’utilisation généralisée des produits à éléments multiples est la popularité croissante des formes posologiques orales à libération contrôlée.
Les formes posologiques solides à libération contrôlée de la substance médicamenteuse sont le plus souvent utilisées à la fois pour administrer la substance médicamenteuse à une zone spécifique du tractus gastro-intestinal et pour maintenir l’action de l’ingrédient actif pendant une période prolongée.
Dans le cas des microsphères, les objectifs ci-dessus peuvent être atteints en utilisant des matériaux de revêtement (principalement divers polymères) qui fournissent les propriétés décrites ou en créant des microsphères à structure matricielle.

Glossaire pharmaceutique

Acheter une entreprise  — Un concept bien établi utilisé dans le contexte de l'achat et de la vente d'entreprises. Un objet commercial existant de petite et moyenne taille mis en vente qui a des activités commerciales stables et ne nécessite pas d'investissements supplémentaires pour soutenir les opérations à la suite du transfert de propriété.
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Spécifications techniques

Quelle que soit la méthode de production, les microsphères doivent répondre aux exigences suivantes : forme proche de la sphère et surface lisse. Ces conditions sont essentielles pour un enrobage ultérieur optimal ; les tailles de particules ne doivent pas varier considérablement.
La taille optimale des particules des microsphères destinées à être utilisées dans les produits pharmaceutiques se situe entre 600 et 1000 µm ; les microsphères doivent contenir la plus grande quantité possible de principe actif.
Au cours des vingt dernières années, les microsphères ont renforcé leur position dans l’industrie pharmaceutique pour de nombreuses raisons. Les granulés ont une densité élevée et une résistance à l’abrasion, sont bien adaptés au dosage automatique et leur distribution granulométrique se situe dans une large gamme de tailles.
D’un point de vue technologique, les microsphères rendent le processus de création et de production de formes posologiques solides plus flexible. Elles sont capables de s’écouler librement et de se compacter sans aucune difficulté, ce qui détermine l’homogénéité et la reproductibilité de la masse moyenne des comprimés et des gélules.

Informations Complémentaires

En raison du fait que les microsphères ont une forme sphérique et une surface spécifique minimale, elles sont idéales pour le revêtement. Dans le même temps, une seule forme posologique peut contenir des microsphères contenant différentes substances médicamenteuses.
Cette capacité permet à deux ingrédients actifs ou plus, chimiquement compatibles ou incompatibles, absorbés dans la même partie ou dans des parties différentes du tractus gastro-intestinal d’être combinés sous la même forme posologique.
La même forme posologique peut contenir des microsphères ayant des taux de libération différents de la substance médicamenteuse, ce qui permet de programmer et de contrôler la libération de l’ingrédient actif et de délivrer l’action thérapeutique avec un plus grand degré d’efficacité.
Les médicaments sous forme de pastilles peuvent améliorer l’innocuité et l’efficacité de l’ingrédient actif. Ces formes galéniques à éléments multiples, généralement présentées sous forme de suspensions, de gélules ou de comprimés désintégrants, présentent plusieurs avantages par rapport aux formes galéniques à élément unique.
Les formes granulées sont capables de se distribuer librement dans le tractus gastro-intestinal sous forme de particules uniques, ce qui maximise l’absorption et réduit les changements maximaux de la concentration plasmatique du médicament.

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