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Weniger Hilfsstoffe bei der Herstellung von Kapseln als beispielsweise bei der Herstellung von Tabletten. Darüber hinaus benötigen Kapseln weniger Maschinen, da weniger Produktionsschritte, weniger Analysetechniken für die erforderlichen Analysen und weniger Zulassungsverfahren und Dokumente erforderlich sind als bei der Tablettenherstellung. In Weich- und Hartkapseln können Arzneimittel in unveränderter Form ohne Nassgranulierung, Hitze und Druck wie bei der Tablettenherstellung eingekapselt werden. Darüber hinaus ist die Anzahl der Faktoren, die die Prozesse der Freisetzung und Absorption von Arzneimitteln aus Kapseln beeinflussen, viel geringer als bei anderen Darreichungsformen. Ein Nachteil von Gelatinekapseln ist ihre hohe Feuchtigkeitsempfindlichkeit, die die Einhaltung bestimmter Bedingungen für ihre Lagerung erfordert. Ein weiterer Nachteil ist die Tatsache, dass Gelatine ein ausgezeichneter Nährboden für Mikroorganismen ist. Dieser Nachteil wird durch Zugabe von Konservierungsmitteln zur Masse verhindert: Nipagin (0,4%), Nipazol (0,4%), Sorbinsäure (0,1-0,2%) und andere. Gelatinekapseln können sich in der Kapazität unterscheiden. Gleichzeitig werden weltweit Hartkapseln in 8 Standardgrößen (Standart) hergestellt: von Nr. 5 (die kleinste) bis Nr. 000 (die größte). Einige Unternehmen beherrschen die Produktion einer zusätzlichen neunten Größe Nr. 0e1 (0 länglich, d. H. Größe 0 für längliche Kapseln). Darüber hinaus haben sich in letzter Zeit Supro-Kapseln in fünf Standardgrößen von A bis E im Ausland verbreitet.
Pharmazeutisches Glossar
Technische Spezifikationen
Feste Kapseln sind für die Abgabe von losen pulverförmigen oder körnigen Substanzen bestimmt. Sie haben die Form eines Zylinders mit halbkugelförmigen Enden und bestehen aus zwei Teilen: einem Körper und einer Kappe; beide Teile müssen frei ineinander passen, ohne dass Lücken entstehen. Harte Kapseln werden gefüllt, nachdem der Formprozess vollständig abgeschlossen ist und sie die entsprechende Elastizität und Steifheit erreicht haben. Harte Kapseln haben eine zweiteilige Struktur und können im Voraus hergestellt und nach Bedarf mit Arzneimitteln gefüllt werden. Weiche Kapseln sind für flüssige oder pastöse Arzneimittel bestimmt. Kapseln haben unterschiedliche Formen: kugelförmig, eiförmig, länglich oder zylindrisch mit halbkugelförmigen Enden. Weiche Kapseln erhielten ihren Namen aufgrund der Tatsache, dass bei ihrer Herstellung der Füllstoff in eine noch weiche, elastische Hülle gegeben wird. Die Kapseln werden dann weiteren Herstellungsprozessen unterzogen, die dazu führen können, dass die ursprüngliche Elastizität der Hülle teilweise oder vollständig verloren geht. Solche Kapseln haben eine einteilige Hülle, die elastisch oder starr sein kann. Manchmal enthält die Hülle von Weichkapseln den Wirkstoff. Kapseln sind für die orale, seltener für die rektale, vaginale und andere Verabreichungswege bestimmt. Je nach Lokalisation werden orale Kapseln in sublinguale, magensaftresistente und darmlösliche (magensaftresistente, aber im Dünndarm leicht zersetzbare) Kapseln unterteilt. Kapseln mit modifizierter Wirkstofffreisetzung enthalten im Inhalt oder in der Hülle spezielle Trägerstoffe, die die Geschwindigkeit oder den Ort der Freisetzung der Wirkstoffe verändern sollen. Als Produkte mit modifizierter Wirkstofffreisetzung werden auch darmlösliche Kapseln klassifiziert, die magensaftresistent sein und die Wirkstoffe im Darm freisetzen müssen. Sie können hergestellt werden, indem harte oder weiche Kapseln mit einer säurebeständigen Hülle überzogen werden oder indem Kapseln mit Granulaten oder Pellets gefüllt werden, die mit säurebeständigen Hüllen überzogen sind.
Zusätzliche Informationen
Derzeit ist die Darreichungsform in Form von Gelatinekapseln aufgrund einer Reihe von Vorteilen und positiven Eigenschaften bei Pharmaherstellern, Verbrauchern und Ärzten sehr beliebt geworden. Dazu gehören unter anderem:
Hohe Dosiergenauigkeit der darin platzierten Arzneistoffe. Moderne Geräte gewährleisten eine hohe Genauigkeit beim Befüllen von Kapseln mit Füllstoff (mit einer Toleranz von nicht mehr als ± 3%) und minimalen Verlusten. Hohe Bioverfügbarkeit. Studien haben gezeigt, dass Kapseln im menschlichen Körper oft schneller zerfallen als Tabletten oder Dragees, und ihr flüssiger oder nicht absorbierter fester Inhalt schneller und leichter absorbiert wird. Die pharmakologische Wirkung des Wirkstoffs zeigt sich in 4-5 Minuten. Hohe Stabilität. Arzneimittelsubstanzen in Kapseln sind durch die Hülle, die für eine ausreichend hohe Dichtheit und Isolierung der Komponenten sorgt, vor verschiedenen ungünstigen Umwelteinflüssen – Licht, Luft, Feuchtigkeit, mechanischen Einflüssen – geschützt. Daher ist es bei der Herstellung von Kapseln möglich, die Notwendigkeit der Verwendung von Antioxidantien oder Stabilisatoren zu vermeiden oder deren Menge zu reduzieren.
Korrekturfähigkeit – unangenehmer Geschmack und Geruch von Arzneistoffen wird beseitigt, was besonders in der Pädiatrie wichtig ist. Hohe Ästhetik – erreicht durch die Verwendung verschiedener Farbstoffe bei der Gewinnung von Kapselhüllen. Führende Pharmaunternehmen verwenden heute bis zu 1.000 verschiedene Farben und Schattierungen zum Einfärben von Kapselhüllen.
Möglichkeit, spezifische Eigenschaften von Wirkstoffen einzustellen – Herstellung von darmlöslichen Kapseln sowie Urethardkapseln (mit verlängerter Wirkstofffreisetzung), die durch verschiedene technologische Methoden erreicht werden können.
Auftragsstatusverfolgung
Granulator für Nassgranulierung ZL-25 und V-förmiger Mischer für Pulver VM-05 gemäß Vertrag Nr. 15. 25/12/2025 06:27
Hallo Claudia, die Sendung ist am Zollterminal angekommen, übermorgen ist für die Übergabe an das Transportunternehmen vorgesehen. 25/12/2025 06:28
An welche Adresse sollen Ihre Flaschen- und Verschlussmuster geschickt werden, um sie an die Fabrik zu schicken? Mit freundlichen Grüßen, Max. 25/12/2025 06:37
Guten Tag, Max Wir haben die gleiche Frage auch per WhatsApp erhalten und dort auch geantwortet. Bitte geben Sie zur Sendungsverfolgung die Sendungsnummer an. Danke. 25/12/2025 06:40
Lieber Roman. Frist (Zeit) Ich warte auf Ihr Angebot für eine Maschine zum Entnehmen von Tabletten und Kapseln aus Blisterpackungen MB-10 mit Lieferung. 25/12/2025 06:47
Hallo Tobias, zum angegebenen Zeitpunkt senden wir Ihnen das Angebot per E-Mail. Jetzt warten wir auf eine Antwort des Transportunternehmens zum Lieferzeitpunkt nach Mülheim . 25/12/2025 06:50
Wir haben an info@minipress.ru Fotos der beschädigten Schachtel mit der Induktionsschweißmembranmaschine FG-08 gesendet. Bitte rufen Sie zurück. 25/12/2025 06:57
Guten Tag, Maria! Beschädigungen der Verpackung sind beim Transport leider keine Seltenheit. Bitte packen Sie die Sendung vorsichtig aus und senden Sie uns eine Reihe von Fotos. Wir werden uns das ansehen und Maßnahmen ergreifen. 25/12/2025 07:00
Hallo Roman, was ist mit der automatischen Füll- und Verschließmaschine für sterile Ampullen ABF-4D-1, Rechnung Nr. 101. 25/12/2025 07:07
Guten Tag, Hannah! Wir stellen eine Anfrage an den Hersteller. Morgen werden wir Ihnen Fotos und ein Testvideo per E-Mail schicken. 25/12/2025 07:10
Hallo, ich möchte kurz fragen, was ist mit dem Filmbeschichtungskessel BG-80 und der Ultraschallmaschine HX-7 zum Versiegeln von Kunststofftuben, Vertrag Nr. 11???? 25/12/2025 07:17
Lena, guten Tag! Ihre Positionen werden von verschiedenen Fabriken produziert, für HX-7 hat die Fabrik gemeldet, dass es zu 90 % fertig ist, für BG-80 warten wir auf eine Antwort morgen bis 15:30 Uhr. Wir werden uns umgehend melden. 25/12/2025 07:19
Natalia, sag mir, die automatische doppelseitige Etikettiermaschine ST-36 hat das Werk verlassen, Rechnung Nr. 118. 25/12/2025 07:27
Hallo Anna, die Ausrüstung wurde aus dem Transitlager verschickt und die Lieferung erfolgt wie geplant. Es werden keine Verzögerungen erwartet. 25/12/2025 07:29
Natalia, sag mir, die automatische doppelseitige Etikettiermaschine ST-36 hat das Werk verlassen, Rechnung Nr. 118. 25/12/2025 07:37
Hallo Tom, die Ausrüstung wurde aus dem Transitlager verschickt und die Lieferung erfolgt wie geplant. Es werden keine Verzögerungen erwartet. 25/12/2025 07:40
Lieber Roman. Frist (Zeit) Ich warte auf Ihr Angebot für eine Maschine zum Entnehmen von Tabletten und Kapseln aus Blisterpackungen MB-10 mit Lieferung. 25/12/2025 07:47
Hallo Julian, zum angegebenen Zeitpunkt senden wir Ihnen das Angebot per E-Mail. Jetzt warten wir auf eine Antwort des Transportunternehmens zum Lieferzeitpunkt nach Offenbach . 25/12/2025 07:49
Die automatische Blisterverpackungsmaschine LW-35 aus PVC und Karton ist seit 30 Tagen im Einsatz. Was gibt es Neues? 25/12/2025 07:57
Hallo Brigitte, wir sind pünktlich, übermorgen ein Fahrer wird Sie wegen des Entladens kontaktieren. 25/12/2025 07:58
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