Videobewertung des Modells
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Aufgrund der Kombination von kugelförmigen Partikeln und Mikrokristallen weist Laktose eine gute Kompressibilität auf. Manchmal macht die Zugabe von kleinen Mengen von Substanzen wie Aerosil, Calciumsilikat (Aerogel) die Mischung zum Pressen geeignet. Somit beträgt die optimale Menge an zugesetztem Aerosil zur Verbesserung der Fließfähigkeit der Mischung 0,05-1%. Die Technologie der Tablettenherstellung durch Direktpressverfahren besteht darin, dass die Arzneimittelsubstanzen gründlich mit der erforderlichen Menge an Hilfsstoffen gemischt und auf Tablettenmaschinen gepresst werden. Gegenwärtig kann gesagt werden, dass die Granulation der wichtigste technologische Vorgang bei der Herstellung von Substanzen für die Tablettierung bleibt. Das Direktpressen wird jedoch aufgrund seiner klaren wirtschaftlichen Vorteile und des Aufkommens moderner Hochgeschwindigkeits-Tablettenpressen mit hohen Presskräften zunehmend in die pharmazeutische Produktion eingeführt. Manchmal wird der Tablettierungsprozess unter Verwendung von Pellets durchgeführt, die das erforderliche Arzneimittel und die Hilfsstoffe enthalten. Das Tablettieren (Pressen) auf Tablettenmaschinen erfolgt durch ein Presswerkzeug, das aus einer Matrize und zwei Stempeln besteht. Die Matrix ist eine Stahlscheibe, in die ein zylindrisches Loch mit einem Durchmesser von 3 bis 25 mm gebohrt wird. Der Querschnitt des Lochs entspricht dem Durchmesser der Tablette.
Die Matrizen werden in die entsprechenden Löcher der Tischplatte – der Arbeitsfläche – eingesetzt. Um die Produktivität zu steigern, können die Matrizen doppelt und dreifach gesockelt werden. Stempel (oben und unten) sind zylindrische Stangen (Kolben) aus verchromtem Stahl, die von oben und unten in die Löcher der Matrix eingeführt werden und für das Pressen der Tablette unter Druck sorgen. Pressflächen von Stempeln können flach oder konkav (mit unterschiedlichem Radius oder Krümmung), glatt oder mit Querrillen (Kerben) sowie mit gravierter Beschriftung sein. Stempel können einteilig oder vorgefertigt sein. Ein einteiliger Stempel ist ein Einzelstück mit einem Drücker. Es gibt zwei Arten von Tablettenmaschinen: mit einer ruhenden Matrize und einem beweglichen Aufgabetrichter; mit einer beweglichen Matrize und einem ruhenden Aufgabetrichter. Die erste Art von Tablettenmaschinen wird als exzentrisch oder Kurbel (nach der Art des Mechanismus, der die Stempel antreibt) oder Schlagzeug (nach der Art der Presskraft) bezeichnet. Maschinen des zweiten Typs werden als Dreh-, Revolver- oder Karussellmaschinen bezeichnet (aufgrund der Art der Bewegung der Matrize mit einem Stempelsystem). Exzentrische Tablettenmaschinen (so einfacher in ihrem Design) erschienen früher.
Pharmazeutisches Glossar
Technische Spezifikationen
Die überwiegende Mehrheit der Arzneimittel kann jedoch die Matrix der Tablettiermaschine nicht spontan füllen, da sie einen erheblichen (über 70 %) Gehalt an Feinanteilen und Unregelmäßigkeiten auf der Oberfläche der Partikel aufweisen, was zu starker Reibung zwischen den Partikeln führt. In diesen Fällen werden Hilfsmittel zugesetzt, die die Fließeigenschaften verbessern und zur Klasse der Gleitmittel gehören. Auf diese Weise werden Tabletten mit Vitaminen, Alkaloiden, Acetylsalicylsäure, Phenobarbital, Ascorbinsäure, Natriumhydrogencarbonat, Streptocid und Phenacetin hergestellt. Die genannten Eigenschaften sind sehr wichtig für die Kontrolle von Substanzen, die in der Technologie des Direktpressens verwendet werden, insbesondere in großen Mengen, da die Qualität der Tabletten in diesem Fall direkt von den technologischen Parametern der Tablettenmasse, ihrer Zerbrechlichkeit, Pressbarkeit und Kompaktierbarkeit abhängt. Es wurde experimentell festgestellt, dass die Partikel einer Komponente umso feiner sein sollten, je niedriger ihre Konzentration in der Tablettenmasse ist. So kann eine homogene Tablettenmasse erhalten werden, die aus Komponenten mit stark unterschiedlichen Partikelgrößen besteht. Es ist bekannt, dass ein System aus zwei feinen Pulvern homogenere und stabilere Mischungen bildet als ein System, bei dem die Partikel einer Komponente größer sind als die der anderen. Um die optimale Zusammensetzung der Mischung aus Mehrkomponentenarzneimitteln zu erhalten, ist es wünschenswert, die folgenden Bedingungen einzuhalten: Die Partikelgrößen der einzelnen Komponenten sollten ihrer Konzentration entsprechen, die Dichte der Substanzen der einzelnen Komponenten sollte möglichst nahe beieinander liegen, die Form der Partikel sollte nahezu kugelförmig sein. Wenn der Arzneistoff für das Direktpressverfahren geeignet ist, wird er unter Verwendung der üblichen Hilfsstoffe tablettiert. Wenn der Arzneistoff bei Verwendung herkömmlicher Hilfsstoffe nicht für das Direktpressen geeignet ist, werden Hilfsstoffe mit ausreichender Bindungswirkung auf die Partikel verwendet oder es werden Granulate des Arzneistoffs mit einem für das Direktpressen geeigneten Bindemittel verwendet. Derzeit wird das Tablettieren ohne Granulierung (Direktpressen) mit den folgenden Methoden durchgeführt: mit Zugabe von Hilfsstoffen, die die technologischen Eigenschaften des Materials verbessern; durch Zwangszufuhr des Tablettierungsmaterials aus dem Einfülltrichter der Tablettiermaschine in die Matrix; vorgesteuerte Kristallisation des gepressten Stoffes.
Zusätzliche Informationen
Die vorgerichtete Kristallisation ist eine der komplexesten Methoden zur Gewinnung von zum Pressen geeigneten Arzneistoffen, die darin besteht, die tablettierbare Substanz in Kristallen einer gegebenen Sperrigkeit, Pressbarkeit und Feuchtigkeit durch Wahl bestimmter Kristallisationsbedingungen zu erreichen. Das Ergebnis ist eine kristalline Arzneimittelsubstanz mit Kristallen von isodiametrischer Form, die frei aus dem Trichter ausströmt und daher leicht volumetrisch dosiert werden kann, was eine Voraussetzung für das direkte Pressen ist. Diese Methode wird verwendet, um Tabletten aus Acetylsalicylsäure und Ascorbinsäure zu erhalten. Um die Kompressibilität des Arzneimittels beim direkten Pressen in die Zusammensetzung der Pulvermischung zu erhöhen, fügen Sie trockene Bindemittel hinzu – meistens mikrokristalline Cellulose (MCC) oder Polyethylenoxid (PEO). Aufgrund seiner Fähigkeit, Wasser aufzunehmen und einzelne Tablettenschichten zu hydratisieren, wirkt sich MCC günstig auf den Prozess der Wirkstofffreisetzung aus. Mit MCC können starke, aber nicht immer gut zerfallende Tabletten hergestellt werden. Es wird empfohlen, Ulypra-Amylopektin zusammen mit MCC hinzuzufügen, um den Tablettenzerfall zu verbessern. Copovidon (Vinylpyrrolidon-Copolymer) hat eine kleine Partikelgröße, was zu einer verbesserten Plastizität und einem ausgezeichneten Trockenbindungsvermögen führt. Die Analyse der vorgestellten Bindemittel zeigt, dass Collidon VA 64 fine eine der besten Bindungswirkungen aufweist, wenn Tabletten durch Direktpressen erhalten werden. Beim Direktpressen wird empfohlen, modifizierte Stärken als Bindemittel zu verwenden, die eine chemische Wechselwirkung mit Arzneistoffen eingehen und deren Freisetzung und biologische Aktivität erheblich beeinflussen. Häufig verwendeter Milchzucker als Mittel zur Verbesserung der Sperrigkeit von Pulvern sowie granuliertes Calciumsulfat, das eine gute Sperrigkeit aufweist und den Erhalt von Tabletten mit ausreichender mechanischer Festigkeit ermöglicht. Cyclodextrin wird auch verwendet, was die mechanische Festigkeit von Tabletten und deren Zerfall erhöht.
Beim Direktpressen wird Maltose als Substanz empfohlen, die eine gleichmäßige Füllrate bietet und eine vernachlässigbare Hygroskopizität aufweist. Eine Mischung aus Lactose und vernetztem Polyvinylpyrrolidon wird ebenfalls verwendet. Wasserfreie Laktose kann direkt gepresst werden und hat eine gute Bröckeligkeit. Es verliert seine Tablettierbarkeitseigenschaften auch beim Mahlen zu einem feinen Pulver nicht, obwohl seine Fließfähigkeit verringert ist. Sprühgetrocknete Laktose besteht aus Mikrokristallen – Teilchen mit amorpher und glasartiger Struktur.
Auftragsstatusverfolgung
PU-250 Flowpack-Verpackungsmaschine, bitte teilen Sie uns den Lieferstatus mit. 08/04/2025 01:13
Hallo Leon, Ihre Ausrüstung wird gerade verzollt. Ihre Managerin Natalia wird Sie in der Zeit von 14:00-16:00 Uhr kontaktieren. 08/04/2025 01:16
Automatische Blisterverpackungsmaschine für PVC+Karton LW-35 mit Lieferung nach Salzgitter. Wir möchten den Lieferstatus verfolgen. 08/04/2025 01:23
Franziska, hallo. Die Sendung ist bereits eingetroffen. Jetzt befindet sie sich im Lager des Transportunternehmens. Ihr Manager wird Sie kontaktieren, um den Lieferzeitpunkt in Ihre Stadt zu klären. 08/04/2025 01:25
Roman, unsere Firma hat einen V-förmigen Pulvermischer VL-100 gekauft, aber er reicht uns nicht. Können wir ihn zurückgeben und gegen das Modell V-300 umtauschen? 08/04/2025 01:33
Amelie, guten Tag. Als wir mit Ihnen korrespondierten, habe ich Sie gewarnt, dass es sich um ein Modell mit geringer Ladung handelt. Leider können wir das Gerät nicht abholen. Als Option bieten wir unseren Kunden einen Rabatt an. 08/04/2025 01:35
Guten Tag, wir haben Sie mit der Lieferung eines GK-40-Trockenpulvergranulators nach Frankfurt am Main beauftragt. Liefern Sie bis zum Terminal oder an die tatsächliche Adresse? 08/04/2025 01:43
Hallo Elias, wir versenden in ganz Europa und in die USA, einschließlich nach Frankfurt am Main . Der Preis im Katalog beinhaltet jede Lieferung, die unser Kunde wünscht. 08/04/2025 01:45
PU-420 Flowpack-Verpackungsmaschine zusammen mit 500 kg Verpackung, Lieferung nach Mainz. Bitte bestätigen Sie den Lieferzeitpunkt. 08/04/2025 01:53
Guten Tag Franziska, Ihre Sendung ist losgefahren. Ankunftszeit morgen bis 15:30 Uhr. Der Fahrer ruft Sie später zurück. Bitte organisieren Sie eine zeitnahe Entladung. 08/04/2025 01:54
Granulator für Nassgranulierung ZL-25 und V-förmiger Mischer für Pulver VM-05 gemäß Vertrag Nr. 15. 08/04/2025 02:03
Hallo Holger, die Sendung ist am Zollterminal angekommen, morgen bis 13:30 Uhr ist für die Übergabe an das Transportunternehmen vorgesehen. 08/04/2025 02:04
Automatische Blisterverpackungsmaschine für PVC+Karton LW-35 mit Lieferung nach Heilbronn. Wir möchten den Lieferstatus verfolgen. 08/04/2025 02:13
Sebastian, hallo. Die Sendung ist bereits eingetroffen. Jetzt befindet sie sich im Lager des Transportunternehmens. Ihr Manager wird Sie kontaktieren, um den Lieferzeitpunkt in Ihre Stadt zu klären. 08/04/2025 02:16
HX-6 Füll- und Verschließmaschine für Kunststofftuben in Wuppertal? Preis, Lieferbedingungen 08/04/2025 02:23
Paul, guten Tag, wir haben Ihre Anfrage per E-Mail erhalten. Innerhalb von 15 Minuten senden wir Ihnen unser Angebot für dieses Gerätemodell zu. 08/04/2025 02:26
Guten Tag, ich möchte zwischen 16:00-18:00 Uhr eine FF-02-Tabletten- und Kapselfüllmaschine in Köln bekommen? 08/04/2025 02:33
Guten Tag, Ben! Wir haben das Transportunternehmen kontaktiert, Ihre Sendung kommt ohne Verzögerung in Köln an. Bitte warten Sie auf einen Anruf von einem Vertreter von Business Lines. 08/04/2025 02:33
Wie kann ich Sie zur Sendungsverfolgung kontaktieren? Industrielles Vibrationssieb VS-04. 08/04/2025 02:43
Guten Tag, Miriam, meine WhatsApp ist +79853643808, Managerin Natalia +79153808881 während der Geschäftszeiten und außer am Wochenende. 08/04/2025 02:47
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