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Neben Gelatinekapseln werden in der pharmazeutischen Industrie Polymerkapseln eingesetzt. Lassen Sie uns ihre Verwendung anhand eines Beispiels erläutern. Wissenschaftler der Fakultät für Chemie der Lomonossow-Universität Moskau schlugen vor, Diabetikern Insulin in Tabletten anstelle von Injektionen zu verabreichen. Sie entwickelten eine mehrschichtige Polymerkapsel, die Insulin vor der zerstörerischen Wirkung von Magensaft schützt. Diese Erfindung hat Diabetikern das Leben weitgehend erleichtert, da sie regelmäßige Injektionen (bis zu mehrmals täglich) einnehmen müssen, um ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Die Tatsache, dass Insulin im sauren Milieu des Magens schnell abgebaut wird, macht es jedoch sehr schwierig, wenn nicht sogar unmöglich, Insulin in Tabletten herzustellen. Wissenschaftler haben einen Weg gefunden, Insulin vor Magensaft zu schützen und gleichzeitig seine Eigenschaften zu bewahren, indem sie eine mehrschichtige Polymerkapsel herstellen. In einer sauren Umgebung ist es stabil und bleibt intakt, während es in einer neutralen Umgebung allmählich Insulin freisetzt. Um eine solche Kapsel herzustellen, verwendeten die Wissenschaftler zwei Polymere: positiv geladenes Protamin und negativ geladenes Dextransulfat. Sie wurden nach dem Prinzip „Plus zu Minus“ sukzessive übereinander geschichtet und bildeten eine mehrschichtige Hülle um die Insulinfüllung, die bis zu 85% des gesamten Mikropartikels ausmacht. Das Insulin in der Schutzkapsel ist bei pH-Werten zwischen 1,7 und 5 stabil und wird bei höheren pH-Werten freigesetzt. Diese pH-Abhängigkeit von schützenden Polymerkapseln ermöglicht die Herstellung von Insulin in Tabletten. Im Magen, wo die Umgebung sehr sauer ist, schützen die Kapseln das Insulinmolekül und verhindern dessen Abbau. Nach dem Passieren des Magens und dem Erreichen des Dünndarms und des Ileums, wo der pH-Wert 6-8 Einheiten erreicht, beginnen die Kapseln intensiv Insulin freizusetzen. Aus dem Dünndarm kann Insulin in den Blutkreislauf gelangen. Es stellt sich heraus, dass die Kapsel selbst bestimmt, wo das Insulin verschlossen bleibt und wo es freigesetzt wird. Die zur Herstellung der Kapseln verwendeten Substanzen sind natürliche biologisch abbaubare Polymere. Sie werden leicht durch Enzyme abgebaut und aus dem Körper ausgeschieden, ohne die Gesundheit zu schädigen. Die oben erwähnte Vielfalt der Ansätze zur Herstellung von Kapselzusammensetzungen und der Technologie ihrer Herstellung muss bei der Entwicklung von Arzneimitteln in Form von Kapseln berücksichtigt werden. Jeder Wirkstoff, der inhärent spezifische physikochemische, pharmakologische und pharmakokinetische Eigenschaften besitzt, erfordert einen individuellen Ansatz zur Herstellung einer Darreichungsform. Dies wird von Wissenschaftlern bei der Entwicklung von verkapselten Arzneimitteln berücksichtigt.
Pharmazeutisches Glossar
Technische Spezifikationen
Derzeit wird der Herstellungsprozess von Kapseln durch Probenentnahme in jeder Produktionsphase kontinuierlich überwacht. Parameter wie Abmessungen, optische Mängel, Feuchtigkeitsgehalt, Farbe und mikrobiologische Reinheit werden während der Produktion kontinuierlich überwacht. Wenn ein Mangel festgestellt wird, wird die gesamte Charge unabhängig vom Fertigstellungsgrad zurückgezogen. Am Ende des Produktionsprozesses werden die Kapseln erneut allen Arten von Analysen unterzogen, wonach das endgültige Ergebnis der Qualitätskontrolle veröffentlicht wird. In den letzten Jahren haben sich Kapseln mit bestimmten Freisetzungseigenschaften des Wirkstoffs immer weiter verbreitet – dies sind darmlösliche Kapseln (mit Freisetzung des Wirkstoffs im Darm) und sogenannte Retardkapseln (mit verlängerter Freisetzung). Die Herstellung magensaftlöslicher Darreichungsformen erfolgt, um die Freisetzung des Wirkstoffs im Magen zu verhindern (um die Stabilität des Wirkstoffs zu gewährleisten, um eine Abnahme seiner Konzentration unter Einwirkung von Magensaft zu verhindern, um mögliche Nebenwirkungen zu verringern, um eine mögliche unerwünschte Neutralisierung von Magensaft zu verhindern usw.). Darmlösliche Kapseln werden nach zwei Methoden hergestellt: durch Aufbringen von Filmbeschichtungen auf die fertige und gefüllte Kapsel. Zur Beschichtung von Kapseln werden spezielle Zusammensetzungen verwendet, deren Hauptbestandteile meist Schellack, Cellulosederivate (z. B. einfache oder Ester), Polymethacrylate, Copolymere (Styrol und Maleinsäure, Vinylacetat, Capronsäure usw.), natürliche Wachse, Natriumalginat und andere sind; darmlösliche Eigenschaften werden dem Füllstoff selbst verliehen – darmlösliche Filmbeschichtungen werden direkt auf Granulate, Pellets oder Mikrokapseln aufgetragen. Neben der vorherigen Methode ist diese Methode bei der Herstellung von magensaftlöslichen Präparaten in Kapselform bei weitem die gefragteste. Um gekapselten Arzneimitteln verlängerte Eigenschaften zu verleihen, werden technologische Methoden zur Einbringung spezieller Inhaltsstoffe in die Zusammensetzung des Füllstoffs für Kapseln verwendet. Gewöhnlich werden Kombinationen von Substanzen verwendet, die die schnelle Freisetzung der aktiven Komponenten der Darreichungsform verhindern, darunter am häufigsten für den menschlichen Körper indifferente Acrylpolymere (Eudragit, mehrere Marken), Cellulosederivate (mikrokristalline Cellulose, Oxypropylmethylcellulose, Methylcellulose usw.) und einige andere Substanzen.
Zusätzliche Informationen
Derzeit ist die Darreichungsform in Form von Gelatinekapseln aufgrund einer Reihe von Vorteilen und positiven Eigenschaften bei Pharmaherstellern, Verbrauchern und Ärzten sehr beliebt geworden. Dazu gehören unter anderem:
Hohe Dosiergenauigkeit der darin platzierten Arzneistoffe. Moderne Geräte gewährleisten eine hohe Genauigkeit beim Befüllen von Kapseln mit Füllstoff (mit einer Toleranz von nicht mehr als ± 3%) und minimalen Verlusten. Hohe Bioverfügbarkeit. Studien haben gezeigt, dass Kapseln im menschlichen Körper oft schneller zerfallen als Tabletten oder Dragees, und ihr flüssiger oder nicht absorbierter fester Inhalt schneller und leichter absorbiert wird. Die pharmakologische Wirkung des Wirkstoffs zeigt sich in 4-5 Minuten. Hohe Stabilität. Arzneimittelsubstanzen in Kapseln sind durch die Hülle, die für eine ausreichend hohe Dichtheit und Isolierung der Komponenten sorgt, vor verschiedenen ungünstigen Umwelteinflüssen – Licht, Luft, Feuchtigkeit, mechanischen Einflüssen – geschützt. Daher ist es bei der Herstellung von Kapseln möglich, die Notwendigkeit der Verwendung von Antioxidantien oder Stabilisatoren zu vermeiden oder deren Menge zu reduzieren.
Korrekturfähigkeit – unangenehmer Geschmack und Geruch von Arzneistoffen wird beseitigt, was besonders in der Pädiatrie wichtig ist. Hohe Ästhetik – erreicht durch die Verwendung verschiedener Farbstoffe bei der Gewinnung von Kapselhüllen. Führende Pharmaunternehmen verwenden heute bis zu 1.000 verschiedene Farben und Schattierungen zum Einfärben von Kapselhüllen.
Möglichkeit, spezifische Eigenschaften von Wirkstoffen einzustellen – Herstellung von darmlöslichen Kapseln sowie Urethardkapseln (mit verlängerter Wirkstofffreisetzung), die durch verschiedene technologische Methoden erreicht werden können.
Auftragsstatusverfolgung
RZW-29 Rotationstablettenpresse in Essen. Grüße, Elias. 27/09/2024 04:50
Elias, Lieferung erfolgt morgen bis 13:30 Uhr nach Essen . Bitte halten Sie die Umzugshelfer bereit. Das Gewicht der Ausrüstung ist hoch. 27/09/2024 04:52
Guten Tag, sagen Sie mir, ob eine Lieferung in Koblenz zu einer Siedlung im Umkreis von 20 km erforderlich ist. Können Sie das organisieren? 27/09/2024 05:00
Sophie, Guten Tag, bitte senden Sie uns eine E-Mail an info@minipress.ru mit dem genauen Namen des Gerätemodells, der Stadt und Ihren Koordinaten. Wir berechnen die Lieferung an Sie. 27/09/2024 05:02
Sie müssen für die Lieferung nach Fürth mehr bezahlen als den im Vertrag angegebenen Lieferbetrag? 27/09/2024 05:10
Holger, Der Katalog zeigt den Preis mit Lieferung frei Haus. Das Entladen der Ausrüstung nach Erhalt der Sendung wird Ihnen separat in Rechnung gestellt. 27/09/2024 05:12
Lieber Roman. Frist (Zeit) Ich warte auf Ihr Angebot für eine Maschine zum Entnehmen von Tabletten und Kapseln aus Blisterpackungen MB-10 mit Lieferung. 27/09/2024 05:20
Hallo Patrick, zum angegebenen Zeitpunkt senden wir Ihnen das Angebot per E-Mail. Jetzt warten wir auf eine Antwort des Transportunternehmens zum Lieferzeitpunkt nach Hagen . 27/09/2024 05:23
Bitte teilen Sie uns den Lieferstatus der Bestellung mit. Lieferung der Desktop-Ampullenverschließmaschine RF-01 nach Augsburg. Vielen Dank. 27/09/2024 05:30
Sophie, Lieferstatus prüfen, Ihre Sendung befindet sich im Transitlager in Shanghai. Die Lieferung nach Augsburg ist für morgen bis Mittag geplant. Bitte benachrichtigen Sie uns nach Erhalt. 27/09/2024 05:32
Der MZ-10-Handdrucker mit Verfallsdatum und Datum wurde noch immer nicht geliefert. Der Fahrer hat gestern nicht geantwortet und Anrufe abgebrochen. 27/09/2024 05:40
Hallo Claudia, das Transportunternehmen hat uns mitgeteilt, dass der Fahrer Nachmittags die Kiste definitiv an Ihre Adresse liefern wird. Wir bitten um Entschuldigung. 27/09/2024 05:41
Entschuldigen Sie, ich habe wichtige Informationen. Bitte liefern Sie meine Sendung, Automatische Füll- und Verschließmaschine für Glasampullen ALG-10, nicht nach Tübingen, sondern senden Sie sie sofort nach Ankunft nach Bonn. 27/09/2024 05:50
Hallo Tom, wir werden versuchen, dieses Problem für Sie zu lösen. 27/09/2024 05:51
Guten Tag, wir haben den Pulverspender PR-15 in Plastikfläschchen erhalten. Es ist übermorgen geplant, die Schachtel zu öffnen und zu testen. 27/09/2024 06:00
Mia, guten Tag. Tolle Neuigkeiten, bitte senden Sie einen Foto- und Videobericht an WhatsApp +79853643808. 27/09/2024 06:02
Bitte teilen Sie uns den Lieferstatus der Bestellung mit. Lieferung der Desktop-Ampullenverschließmaschine RF-01 nach Bayreuth. Vielen Dank. 27/09/2024 06:10
Philipp, Lieferstatus prüfen, Ihre Sendung befindet sich im Transitlager in Shanghai. Die Lieferung nach Bayreuth ist für morgen bis 15:30 Uhr geplant. Bitte benachrichtigen Sie uns nach Erhalt. 27/09/2024 06:13
Natalia, sag mir, die automatische doppelseitige Etikettiermaschine ST-36 hat das Werk verlassen, Rechnung Nr. 118. 27/09/2024 06:20
Hallo Ben, die Ausrüstung wurde aus dem Transitlager verschickt und die Lieferung erfolgt wie geplant. Es werden keine Verzögerungen erwartet. 27/09/2024 06:21
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