Die Phasen des technologischen Prozesses der Tablettenherstellung sind wie folgt: Umhüllen oder Grundieren; Beschichten oder Rollen – die wichtigste Phase, da hier hauptsächlich die Bildung der gesamten Schale erfolgt; Glätten oder Polieren; Glanz – die letzte Phase der Tablettenherstellung, bei der die Tabletten ein glänzendes, marktfähiges Aussehen erhalten. Prof. PD. Pashnev entwickelte 1975 ein neues Verfahren zum Überziehen von Tabletten – die Suspensionsmethode von Dragees, bei der das Dispersionsmedium 70 % Zuckersirup ist. Polyvinylpyrrolidon (PVP) als Weichmacher, Magnesiumcarbonat als Füllstoff, Titandioxid als Farbstoff und Aerosil zur Stabilisierung der Suspension. PVP ist eine Verbindung mit hohem Molekulargewicht, deren Moleküle, wenn sie sich aneinander binden, in Lösung ein räumliches Gitter bilden. In Wasser gelöste Zuckermoleküle sind in den Gitterzellen eingeschlossen. Während des Trocknungsprozesses der verarbeiteten Tabletten wird das Wasser in den einzelnen Zellen entfernt. Der in den Zellen verbleibende, kristallisierende Zucker kann sich nicht zu Agglomeraten verbinden. Es bilden sich feine Kristalle mit geringer Sprödigkeit und hoher Plastizität [2, 3]. BASF empfiehlt die Verwendung von Collidon 25 und Collidon 30 beim Zuckerüberzug (siehe Abschnitt 4.9). Die physikalischen Eigenschaften dieser Substanzen, wie Verhinderung von Mikrorissen, Haftung der Zuckerschicht am Tablettenkern, gleichmäßige Verteilung des Farbstoffs über die Tablettenbeschichtung, langsamere und homogenere Kristallisation des Zuckers, begünstigen den Beschichtungsprozess und verbessern die Qualität der Beschichtungen.

Zuckerbeschichtungen sind besonders anfällig für Risse, wenn sie auf große Chargen von Tablettenkernen aufgetragen werden, die schnell trocknen. Da die meisten Arzneimittelsubstanzen hydrophob sind, werden Collidon 25 und Collidon 30 als Zusatzstoffe verwendet, um ein durch Risse verursachtes Ablösen der Tablettenbeschichtung vom Kern während der Herstellung zu verhindern.

Die Tabelle zeigt ein Beispiel für eine Aufschlämmungszusammensetzung für die automatische Zuckerbeschichtung. Die Daten werden für 40 kg Tablettenkerne zu 420 mg in einem herkömmlichen Coatingtank angezeigt, wenn 25 kg der oben beschriebenen Aufschlämmung unter den folgenden Bedingungen zerstäubt werden: Dauer der Zerstäubungsphase – 5 s; Intervall – 10 min; Heißlufttrocknungszeit – 10 min; Gesamtcoatingzeit – 16 Std. Eine modernere Art des Zuckertrocknungsprozesses bietet die Firma Glatt an, die zu diesem Zweck Trommeleinheiten der neuen Generation verwendet. Das Coating in Trommeleinheiten gewährleistet eine schonende Verarbeitung insbesondere temperaturempfindlicher und spröder Darreichungsformen. Sowohl für das Zuckertrocknungsverfahren als auch für die Filmcoating verwendet Glatt ein Verfahren, bei dem eine Coatinglösung mit einer Zweikomponentendüse von oben auf die Partikel aufgetragen wird.

Die Partikel werden im GMPC II Glatt durch Drehen der Trommel bewegt und gemischt. Die zugeführte Prozessluft verdampft die Flüssigkeit und trocknet die Schicht. Erweichung und Klebrigkeit der Partikeloberfläche werden durch die Wahl der geeigneten Prozessparameter verhindert. Der erforderliche effiziente Wärmeaustausch wird durch die kontinuierliche Perforation des zylindrischen Teils der Trommel erreicht, wodurch die Prozesszeit minimiert wird.

Wesentliche Vorteile des Zuckerbaggerverfahrens von Glatjp sind das schonende Mischen und Beschichten der Tabletten aufgrund der Geometrie der Trommel und der speziell entwickelten Fischer-Mischpaddel, die eine absolut gleichmäßige Durchmischung bei minimaler mechanischer Belastung des Produkts gewährleisten.

Mit dieser Baggermethode ist es möglich, große, nicht fluidisierbare Partikel (z. B. Tabletten, Kapseln und große Pellets) zu beschichten. Generell erreicht diese Anlagenausführung eine hohe Beschichtungsqualität mit Durchsätzen von 500 g bis 2000 kg. DGM (Schweiz) hat eine Dragieranlage mit einem effizienten System zum Aufsprühen des Dragiermediums und Trocknen entwickelt.

Die Tabletten in der rotierenden perforierten Trommel der Anlage machen komplexe Orbitalbewegungen, bei denen das Beschichtungsmedium nach einem definierten Prozess automatisch über sie gesprüht wird. Gleichzeitig wird heiße Luft in die Trommel geleitet, die durch die Tablettenschicht dringt, so dass das auf die * Oberfläche der Tabletten aufgetragene Beschichtungsmedium schnell und gleichmäßig trocknet. Auf diese Weise wird eine starke und glatte Dünnschichtbeschichtung gebildet.