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Tabletas de recubrimiento de película

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Tabletas de recubrimiento de película

Un recubrimiento de película es una capa delgada formada en la superficie de una microesfera (gránulos). Tabletas o gránulos después de secar la solución de sustancia formadora de película aplicada a su superficie. El espesor de la capa de recubrimiento de película es de aproximadamente 5 a 50 micras. Se rocían gotas de líquido de recubrimiento sobre las partículas de partida. El aire de proceso suministrado evapora el líquido y seca la capa de película sobre la superficie de las partículas..
El pequeño tamaño de gota y la baja viscosidad aseguran una distribución uniforme de la película en la superficie de la partícula. Un punto importante al aplicar el recubrimiento es una aplicación muy uniforme del material de recubrimiento. Los recubrimientos deben ser densos, sin daños mecánicos y grietas. El recubrimiento de película es una forma efectiva de aplicar películas protectoras para afectar las propiedades de las partículas. Inicialmente, la tecnología de los recubrimientos de película se basó en el uso de polímeros solubles en solventes orgánicos, que tienen desventajas como el peligro de ignición, toxicidad, problemas asociados con la contaminación ambiental, costo. Sin embargo, desde la llegada de los recubrimientos de película, se han producido cambios significativos en la tecnología del proceso y el equipo de recubrimiento, lo que permite el uso de nuevos recubrimientos. Los recubrimientos de película, dependiendo de la solubilidad, se pueden dividir en: soluble en agua, soluble en jugo gástrico, soluble en ácido e insoluble..

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Los recubrimientos insolubles incluyen etilcelulosa, tensioactivos, etc. Estos recubrimientos se crean usando algunos derivados de celulosa, que se aplican a la tableta en forma de soluciones. Para aumentar la resistencia y la elasticidad de los depósitos, se introducen plastificantes en su composición. El mecanismo de liberación del medicamento de las tabletas con membranas insolubles es que los jugos digestivos pueden penetrar rápidamente en los poros de la membrana y disolver el principio activo de la tableta o hacer que se hinche. En el primer caso, la sustancia disuelta se difunde a través de la película en la dirección opuesta, hacia el tracto gastrointestinal bajo la influencia de la diferencia en las concentraciones, en el segundo, la membrana se rompe debido al aumento en el volumen de la tableta, después de lo cual el medicamento es lanzado de la manera habitual. La liberación uniforme de la sustancia farmacológica a través de la membrana intacta se produce independientemente de la composición, la acción enzimática y el pH del medio en el tracto gastrointestinal. Depende solo de la solubilidad y el tamaño de poro de la cubierta, que puede modificarse según sea necesario. Por lo tanto, es posible obtener tabletas con una tasa de liberación de fármaco calculada previamente.

Presupuesto

Los recubrimientos solubles en agua mejoran la apariencia de las tabletas, corrigen su sabor y olor, protegen contra daños mecánicos, pero no protegen contra la humedad del aire. Las membranas solubles en agua forman PVP, MC, Na CMC, etc., aplicadas a tabletas en forma de agua-etanol o soluciones acuosas. Recubrimientos solubles en jugo gástrico: películas que protegen contra la humedad y proporcionan una disolución rápida en el estómago (en 10-30 minutos). El agente formador de película de este grupo incluye polímeros que tienen dietilaminometilcelulosa, para-aminotenzoatos de azúcar y acetato de celulosa en la molécula del grupo amino. Las tabletas están recubiertas con soluciones de estas sustancias en solventes orgánicos: etanol o isopropanol, que se volatilizan durante el recubrimiento y el secado. Los recubrimientos entéricos protegen la sustancia farmacológica contenida en la tableta de la reacción ácida del jugo gástrico, protegen la mucosa gástrica del efecto irritante de ciertas drogas, localizan la sustancia farmacológica en el intestino, prolongan su acción en cierta medida y también tienen Un pronunciado efecto protector de la humedad. El proceso de disolución de las membranas en el cuerpo se debe a la acción de un complejo de enzimas sobre ellas a diversas sustancias solubilizantes contenidas en el jugo intestinal..

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Consejos para nuestros clientes.

Como agentes formadores de película para la preparación de recubrimientos entéricos, se usan compuestos de alto peso molecular. Se disocian en un ambiente neutro y alcalino con la formación de sales insolubles. Se utilizan ambas sustancias naturales: goma laca, caseína, queratina, parafina, ceresina, alcohol cetílico y productos sintéticos: ácido esteárico en combinación con grasas y ácidos biliares, estearato de butilo, acetilftalil celulosa, acetato de polivinilo, flúor, resinas poliacrílicas (Eudragid). Los agentes formadores de película enumerados se aplican a las tabletas en forma de soluciones. Para obtener membranas coloreadas, se añaden pigmentos y colorantes a las soluciones. Al variar varios polímeros y diferentes espesores de película, es posible lograr la desintegración de la tableta en una sección específica del tracto intestinal. Los recubrimientos entéricos soportan los efectos del jugo gástrico durante 2-4 horas o más, lo que permite que tales formas de dosificación pasen a través del estómago sin cambios; en el jugo intestinal, se desintegran en 1 h, proporcionando la liberación de la sustancia farmacológica en el intestino. Los recubrimientos insolubles son películas microporosas para la liberación controlada de una sustancia farmacológica. El objetivo principal de este tipo de recubrimiento es proteger las tabletas, los gránulos o los gránulos del daño mecánico y de la exposición a la humedad atmosférica, eliminar el olor desagradable y el sabor de la sustancia farmacológica y prolongar su acción..

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