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Métodos y equipos de recubrimiento

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Métodos y equipos de recubrimiento

En la fabricación farmacéutica moderna, se utilizan los siguientes métodos de recubrimiento con película..
Recubrimiento en tambores; recubrimiento de lecho fluidizado (pulverización desde arriba, pulverización desde abajo, recubrimiento tangencial); tecnología de fluidización por chorro. El recubrimiento en los tambores ya se ha considerado en la sección "Métodos y equipos para el recubrimiento".
Los parámetros tecnológicos del proceso de aplicación de recubrimientos de película son: temperatura, cantidad y humedad del aire entrante y saliente, velocidad y presión de pulverización desde la boquilla, temperatura de la capa. En este caso, los parámetros tecnológicos pueden ser ajustables (temperatura y cantidad de aire entrante), no regulados (humedad del aire en la entrada) y fijos (velocidad de pulverización y duración del proceso. DIOSNA ha desarrollado un recubridor centrífugo vertical VCC (del inglés revestimiento: instalación para revestimiento) A diferencia del revestimiento de tambor convencional, el VCC tiene dos conos montados verticalmente y uno encima del otro, el cono inferior gira y las tabletas que se van a revestir, se elevan suavemente hacia el borde inferior del cono superior bajo la acción. de fuerza centrífuga. Aquí las tabletas comienzan a perder velocidad y regresan al punto más bajo del cono giratorio. En el camino, las tabletas pasan a través del área de trabajo de la boquilla con un ángulo de pulverización de 360 ​​°, donde se recubren . Todas las tabletas que pasan por esta zona están cubiertas. El movimiento de circulación de las tabletas se repite. Este flujo de producto único elimina la formación de zonas neutras o muertas, cuya presencia es la principal desventaja de un instalación de clorhidrato de tambor ventional.
Durante la circulación, las tabletas se secan de manera intensiva y uniforme (tanto durante el movimiento centrífugo hacia arriba como cuando se regresa al punto inferior de la cámara de trabajo). El secado de las tabletas comienza inmediatamente después del paso de la zona de pulverización por el flujo de aire que viene desde abajo a través del fondo perforado de la cámara. Debido al flujo óptimo de tabletas y al hecho de que el material de recubrimiento a menudo se aplica en lotes pequeños, el tiempo de secado en el enfriador VCC es corto y el proceso de recubrimiento se puede reducir en un 50% (o incluso más), ambos con recubrimientos orgánicos y con recubrimientos a base de agua. El resultado son tabletas con un recubrimiento uniforme durante un corto período de tiempo. Gracias al flujo suave y controlado del producto, incluso con productos difíciles de procesar (como material suelto o delicado o un producto de forma compleja), la tecnología de recubrimiento en el enfriador VCC brinda buenos resultados. Como resultado, todas las tabletas recubiertas con una chaveta centrífuga vertical VCC son de color uniforme, brillante y con una apariencia hermosa. La aplicación de un recubrimiento de película en un aparato de lecho fluidizado es un proceso que consiste en la deposición de una película delgada y uniforme sobre la superficie de tabletas, gránulos y gránulos en estado fluidizado..

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El sistema de filtración asegura el retorno completo de partículas finas al proceso, y el producto no se divide en fracciones. Este diseño le permite recubrir eficazmente gránulos, micropartículas, tabletas de varias formas, tamaños y densidades, así como llevar a cabo el proceso de granulación en grandes lotes de producción. El recubrimiento tangente es ideal para crear conchas con alto contenido de sólidos y se lleva a cabo en el sitio. Usando una parrilla de distribución de gas giratoria, desde cuyos bordes se dirige el aire suministrado a la capa del producto, se impulsa en un movimiento en espiral. La boquilla de pulverización es tangencial al inserto del rotor y rocía líquido en el lecho del producto en la misma dirección. Usando el método rotativo, se puede aplicar una capa de película muy gruesa. Este método también es adecuado para la producción de gránulos por granulación directa en lecho fluidizado. El recubrimiento con tecnología de fluidización por chorro se usa para tabletas y gránulos que son difíciles de fluidizar. La tecnología de fluidización por chorro permite recubrir productos particularmente finamente dispersados, especialmente productos finamente dispersos y polidispersados. A diferencia de los procesos tradicionales con lecho fluidizado, el aire ingresa a la cámara de trabajo no a través de la red de distribución de gas, sino a través de una ranura longitudinal. Como resultado de una expansión en dos etapas de la capa (en la cámara de trabajo y por encima de la cámara de trabajo), la velocidad del aire del proceso cae significativamente. Como resultado de esto, las partículas pequeñas no se eliminan del proceso, lo que hace posible fluidizar incluso productos finamente dispersos. También es posible llevar a cabo el proceso de fluidización de productos gruesos y polidispersos, ya que el caudal en el centro de la cámara de trabajo es alto. También es posible un lecho fluidizado estable con productos adhesivos y grumosos. La velocidad de movimiento del producto se puede regular, ya que su transferencia dirigida ocurre: en el medio hacia arriba, en los lados hacia abajo. Las boquillas centrales rocían en el sitio con la mayor velocidad del producto y el mayor flujo de energía. Debido a la alta velocidad del producto, no se produce aglomeración de partículas en la boquilla. También es posible un alto rendimiento de pulverización con pequeñas cantidades de producto en la cámara de trabajo. Con la misma productividad, el tiempo promedio de procesamiento con esta tecnología se reduce en comparación con el uso de un lecho fluidizado convencional. El recubrimiento es un proceso importante en la producción de formas farmacéuticas sólidas. La tarea de muchas compañías farmacéuticas es el desarrollo y la búsqueda de nuevas propiedades de sustancias para revestimiento y la aplicación de tecnologías y equipos innovadores para su aplicación..

Presupuesto

Cuando se aplica un recubrimiento en un lecho fluidizado, los gránulos y gránulos se "licúan", se rocía líquido sobre ellos para crear un recubrimiento y el producto se seca. El pequeño tamaño de gota y la baja viscosidad del medio rociado aseguran una aplicación uniforme del producto..
El recubrimiento por pulverización superior se utiliza para producir una amplia gama de recubrimientos: desde recubrimientos de uso general hasta recubrimientos solubles en jugo gástrico. Cuando se aplica el recubrimiento por pulverización desde arriba en un lecho fluidizado (en instalaciones discontinuas y continuas), las partículas se "licúan" en el flujo de aire caliente calentado que ingresa a través de la rejilla de distribución de gas al contenedor del producto. El fluido de recubrimiento se inyecta en el lecho fluidizado a través de la boquilla en la dirección opuesta al flujo de aire (contracorriente, de arriba a abajo). Con un mayor movimiento ascendente de partículas en la corriente de aire, se produce el secado. Para llevar a cabo el proceso de recubrimiento, se utilizan dos tipos de instalaciones en el lecho fluidizado: discontinuo y continuo. Estas unidades también se pueden usar para el proceso de granulación (ver sección 4.8). % Instalación de la acción periódica del lecho fluidizado Glatt. La forma cónica de la zona donde disminuye el caudal de gas permite el procesamiento de productos incluso muy finamente divididos. Las diferentes rejillas de distribución de gas proporcionan un flujo óptimo de gas al producto..
Instalación de lecho fluido continuo Glatt El método de recubrimiento es particularmente adecuado para crear conchas protectoras y de color bajo la condición de alta productividad del proceso..
El producto se alimenta continuamente desde un lado de la unidad y se transporta hacia arriba por un flujo de aire por encima de la parrilla de distribución de gas. La instalación se divide en zonas para diversos fines: precalentamiento, pulverización y secado. Las tabletas recubiertas secas se eliminan continuamente de la unidad..
El recubrimiento por pulverización desde abajo en un sistema de lecho fluidizado por lotes utilizando el empaque HS Wurster Glatt es particularmente adecuado para la producción de gránulos y gránulos con liberación controlada de sustancias biológicamente activas. Al realizar el proceso de recubrimiento con la boquilla HS Wurster, es posible lograr una cobertura completa de la superficie de la partícula con una pequeña cantidad de agente de recubrimiento. La boquilla de rociado se instala en la parrilla de distribución de gas, debido a que la sustancia rociada se mueve en una dirección con el flujo de aire suministrado. Gracias al uso de la boquilla HS Wurster y la parrilla de distribución de gas con varios tipos de perforación, las partículas a recubrir se aceleran dentro de la boquilla y pasan uniformemente a través del cono del líquido rociado.

Consejos para nuestros clientes.

Con un mayor movimiento hacia arriba, las partículas se secan y fuera de la boquilla HS Wurster vuelven a caer a la parrilla de distribución de gas. Allí se dirigen nuevamente al interior de la boquilla, donde nuevamente se aceleran mediante un chorro de líquido rociado, debido a lo cual se forman películas muy uniformes. Como resultado, las partículas de diferentes tamaños tienen un recubrimiento de película uniforme. El recubrimiento por pulverización Glatt desde la parte inferior en un sistema de lecho fluidizado continuo desarrollado por Glatt es particularmente adecuado para crear conchas protectoras y de colores en condiciones de alta producción..<El | proceso gi. El producto se alimenta continuamente desde un lado de la instalación y es transportado por un flujo de aire arriba de la parrilla de distribución de gas. La instalación se divide en zonas para diversos fines: una zona de precalentamiento, una zona de pulverización y una zona de secado, y la pulverización se realiza desde abajo. Los gránulos secos y los gránulos recubiertos se eliminan continuamente de la instalación. Rocíe el revestimiento desde abajo en un sistema de lecho fluidizado desarrollado por Hiittlin. Gracias a las unidades de distribución de gas Turbojet y Diskjet desarrolladas por Hiittlin, el movimiento del producto se lleva a cabo en una dirección predeterminada en todo el volumen del contenedor, así como en el área de pulverización. Debido a la geometría dada de los nodos, se puede llevar a cabo un control preciso sobre el flujo de aire. Se consigue un movimiento uniforme y una mezcla del producto. Debido al suministro de aire en un ángulo de 45 °, la carga del filtro se reduce. No hay zonas estancadas en el contenedor del producto..
En el aparato de lecho fluidizado para revestimiento, las boquillas que rocían los materiales de revestimiento son de gran importancia. La boquilla tiene un tercer componente, llamado microclima, que lo distingue del utilizado en la tecnología tradicional. Gracias al microclima, la boquilla permanece limpia de solución y producto. Por lo tanto, la distribución y el tamaño de las gotas permanecen constantes y reproducibles. Durante el funcionamiento, es posible el libre acceso a la boquilla, por lo tanto, no es necesario interrumpir el proceso en caso de una boquilla obstruida. La pérdida de solución se reduce debido a la ubicación adecuada de la boquilla. INN ACERCA DE JET ha desarrollado un sistema de recubrimiento AirCoater que permite aplicaciones de recubrimiento de alto rendimiento. La peculiaridad de esta instalación es la presencia de la unidad de distribución de gas INNOJET Orbiter de un diseño algo inusual. La corriente de aire del proceso pasa a través de las aberturas de la unidad de distribución de gas, que es un anillo de varios diámetros, ensamblados en un diseño único con espacios entre ellos. Este diseño de ensamblaje proporciona un movimiento eficiente, suave y reproducible del producto. El líquido de pulverización se aplica mediante una boquilla de pulverización, con la que puede controlar el tamaño de las gotas. La pulverización se produce en un ángulo de 360 ​​°, lo que le permite aplicar recubrimientos de manera uniforme.

Comentarios de clientes (4)

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