Recenzja wideo modelu
Nasz serwis i obsługa klienta
Nakładanie próbki powtarza się, aż dyski bibuły filtracyjnej nałożone na obszar testowy przestaną wchłaniać maść. Następnie określa się ilość nierozsorbowanego leku zawartego w papierze. Ilość leku, który przeniknął przez skórę, zależy od pozostałej różnicy. Badania histologiczne za pomocą mikroskopu pozwalają określić, do której warstwy skóry dotarł preparat. Maść nakłada się na depilowany obszar skóry zwierzęcia, a następnie po uboju wykonuje się odcinki histologiczne, które mogą być podłużne (w celu określenia głębokości penetracji) lub poprzeczne (w celu oceny obszaru dystrybucji maści). Oznaczanie leków wchłanianych we krwi, narządach i tkankach, wydzielinach lub wydychanym powietrzu po miejscowym zastosowaniu maści.
4rejestracja reakcji biologicznych lub toksycznych wywołanych przez lek (reakcja źrenicy, zmiana odczuwania bólu, częstość akcji serca, początek drgawek lub śmierci itp.).
Metoda radioizotopowa z użyciem oznakowanych leków. Zarówno metody in vitro, jak i in vivo dają względne wyniki. Podczas gdy te pierwsze należy postrzegać krytycznie na tej podstawie, że nie uwzględniają fizjologicznych funkcji skóry, te drugie dają jedynie przybliżone wyniki, ponieważ skóra ludzka zarówno pod względem funkcji, jak i struktury różni się znacznie od skóry zwierzęcej. Tylko testy kliniczne mogą dać ostateczną ocenę maści. Oprócz wyżej opisanych wskaźników jakości maści, które są kontrolowane przed zapakowaniem, po zakończeniu całego procesu produkcyjnego należy kontrolować masę zawartości opakowania, która nie powinna być mniejsza niż masa wskazana na etykiecie. Odchylenie w masie maści lub kremów, pakowane w probówki lub słoiki, sprawdzane przez ważenie dziesięciu próbek. W przypadku sterylnych i niesterylnych maści, kremów i innych miękkich leków należy przeprowadzić w celu określenia szczelności opakowania zgodnie z następującą metodologią. Weź 10 probówek z lekiem i dokładnie wytrzyj ich zewnętrzne powierzchnie bibułą filtracyjną. Rury w pozycji poziomej umieszcza się na arkuszu bibuły filtracyjnej i utrzymuje w termostacie w temperaturze 60±3 ° C przez 8 godzin. Na bibule filtracyjnej nie powinno być kropli leku z żadnej probówki, ignorując wszelkie ślady leku początkowo na nitkach nasadki i probówki. Jeżeli obserwuje się wyciek tylko z jednej probówki, badanie przeprowadza się za pomocą dodatkowych 20 probówek. Wyniki badania uznaje się za zadowalające, jeśli nie obserwuje się wycieku z pierwszych dziesięciu probówek lub jeśli obserwuje się wyciek tylko dla jednej z trzydziestu probówek.
Słownik farmaceutyczny
Dane techniczne
Stopień dyspergowalności w maściach i kremach emulsyjnych określa się w warunkach zabarwienia fazy rozproszonej. Określa się średnicę 1000 kropelek, a następnie oblicza się procent kropelek o różnych rozmiarach. Metoda jest łatwa do wykonania, ale normy jakościowe dla kremów i maści emulsyjnych nie zostały jeszcze określone w żadnej farmakopei. Określenie pH maści jest konieczne do monitorowania zachowania się substancji leczniczej i zasady podczas przechowywania. Zmiana pH wskazuje na zmianę ich właściwości fizykochemicznych. Aby określić pH maści i kremów, produkt zawieszony wlewa się do 50 ml wody destylowanej o temperaturze 50-60 „C i wytrząsa na wibratorze przez 30 minut. Otrzymany ekstrakt filtruje się i przeprowadza miareczkowanie potencjometryczne zgodnie z metodą GF. Wszystkie maści produkowane przez firmy farmaceutyczne, mają gwarantowany okres trwałości, podczas którego, jeśli są prawidłowo przechowywane, powinny pozostać stabilne. Stabilność maści określa się na podstawie niezmienionej zawartości substancji leczniczych (w granicach ustalonej tolerancji), właściwości strukturalnych i szybkości uwalniania leków. Badanie stabilności maści jest szczególnie istotne, jeśli są to układy emulsyjne. Jedną z dopuszczalnych technik badania stabilności takich maści jest metodologia stabilności koloidalnej. Ocenę stabilności koloidalnej kremu lub maści przeprowadza się na wirówce przy prędkości 6000 obr./min przez 5 min. Pod wpływem siły odśrodkowej emulsja rozpada się tym szybciej, im jest mniej stabilna. Brak rozwarstwienia próbki produktu wskazuje na stabilność składu. Stabilność termiczną produktu określa się poprzez ogrzewanie maści lub kremu w eksykatorze w temperaturze 60 °C przez 1 h. Jeśli produkt jest jakościowy, próbka powinna pozostać jednorodna bez rozwarstwienia. Czasami w maściach i kremach konieczne jest określenie właściwości strukturalnych i mechanicznych (maksymalne naprężenie ścinające, które charakteryzuje wytrzymałość struktury i konsystencję maści, oraz lepkość plastyczna, która charakteryzuje przepływ układu ze zniszczoną strukturą), stopień uwalniania substancji leczniczych z preparatu oraz stabilność produktu w różnych warunkach przechowywania. Oznaczenia te są zwykle dokonywane przy opracowywaniu nowych maści i kremów lub ulepszaniu istniejących. Konsystencja maści i baz maściowych wymaga obiektywnej oceny, ponieważ wpływa na procesy ich przygotowywania i pakowania, łatwość aplikacji maści na skórę i uwalnianie z nich substancji leczniczych. Jednym z głównych czynników, od których zależy konsystencja maści, jest maksymalne naprężenie ścinające. Charakteryzuje ona zdolność maści do nadawania pewnej odporności na rozmazywanie, możliwość wyciskania z tubek, dozowników itp. Graniczne (lub krytyczne) naprężenie ścinające to siła w dynach działająca na powierzchnię 1 cm2 stycznie do płaszczyzny przemieszczenia i powodująca nieodwracalną deformację układu.
Informacje dodatkowe
Ostateczne naprężenie ścinające jest również nazywane punktem przepływu, co oznacza naprężenie wymagane do rozpoczęcia przepływu systemu (dla nieodwracalnego odkształcenia). Im wyższa wartość tej wartości, tym trudniej rozprowadzić maść. Jest to ważna cecha maści i baz maści, ponieważ decyduje o łatwości stosowania maści. Zwykle do określenia ostatecznego naprężenia ścinającego stosuje się wiskozymetr obrotowy Volarovicha lub plastometr stożkowy. Lepkość plastyczna, kolejna ważna cecha reologiczna maści i zasad maści, jest określana na wiskozymetrze obrotowym VOLAROVICH RV-8. Stopień uwalniania substancji leczniczych jest kryterium oceny jakości maści, które powinno stać się głównym kryterium standaryzacji i odrzucenia (weryfikacja zgodności jakości produktu z wymaganiami normy) maści. Opracowano metody określania stopnia uwalniania leku in vitro i in vivo. Metody In vitro. Wydajność techniczna eksperymentów metodą in vitro może być różna i zależy głównie od właściwości dołączonych leków. Metoda bezpośredniej dyfuzji. W takim przypadku próbka maści musi mieć bezpośredni kontakt z medium, w którym dyfunduje substancja lecznicza. Metoda dyfuzji przez membranę. Istotą metody jest to, że badana maść jest oddzielona od środowiska wodnego przez półprzepuszczalną membranę. Mogą to być błony celofanowe lub lipidowe pochodzenia zwierzęcego, takie jak skorupki jaj, odcinek jelita lub skóra zwierzęca. Mediami dializacyjnymi są roztwory wodne lub woda. Konstrukcja aparatu tych badań może się różnić. W ostatnich latach pojawiło się wiele instalacji, które maksymalnie zbliżają warunki doświadczenia do warunków żywego organizmu. Najczęściej są to instalacje dwukomorowe oddzielone membranami lub systemami membranowymi. Jedna z komór zawiera maść, a druga medium do dializy. Pomimo różnic projektowych, konfiguracje są zgodne z tą samą zasadą i odzwierciedlają te same zależności. Metody In vivo. W przeciwieństwie do metod in vitro, metody te pozwalają na jednoczesną ocenę dwóch procesów: zdolności bazy maści do uwalniania składników aktywnych oraz stopnia resorpcji składników aktywnych przez skórę. Metody In vivo obejmują następujące badania: oznaczanie wchłoniętej ilości leków na podstawie różnicy między zastosowaną próbką maści a niewchłoniętą częścią maści. Taka ocena jest dopuszczalna zarówno na skórze zwierzęcej, jak i ludzkiej. Pewną ilość maści nakłada się i wciera równomiernie na ściśle ograniczony obszar skóry za pomocą szablonu. Ciśnienie 100 mmHg jest przykładane do tego obszaru za pomocą mankietu.
Śledzenie statusu zamówienia
Drogi Romanie, dzień dobry, transportery próżniowe do proszków QV-05 w ilości 4 sztuk już w drodze do Tarnowskie Góry? 01/11/2024 02:59
Dzień dobry, {name is}! Twój kierownik wysłał skan listu przewozowego na Twój adres e-mail. Przesyłka jest w drodze. 01/11/2024 03:02
Czy Twój technik może przyjechać do {miasta}? Potrzebujemy konsultacji i pomocy technologa. 01/11/2024 03:09
Zofia, Otrzymaliśmy już Twój e-mail. Technik jutro do godziny 14:30 skontaktuje się z Tobą. Nie martw się. 01/11/2024 03:12
Dzień dobry, chcę w godzinach 12:00-14:00 dostać maszynę do napełniania tabletek i kapsułek FF-02 Białystok? 01/11/2024 03:19
Dzień dobry, Irena! Skontaktowaliśmy się z firmą transportową, Twoja przesyłka dotrze do Białystok bez opóźnień. Prosimy czekać na telefon od przedstawiciela Business Lines. 01/11/2024 03:21
Pamiętasz mnie? Jest dostawa w Dąbrowa Górnicza 01/11/2024 03:29
Mateusz, Cześć! Pamiętamy o wszystkich naszych klientach. Twoja maszyna do napełniania blistrów miodem model MN-82 będzie jutro do godziny 14:30 w Dąbrowa Górnicza . 01/11/2024 03:33
Maszyna pakująca flow-pack PU-420 wraz z opakowaniem 500 kg, dostawa do Gniezno. Proszę potwierdzić czas dostawy. 01/11/2024 03:39
Dzień dobry Edward, Twoja przesyłka wyjechała. Czas przybycia jutro do godziny 13:30. Kierowca oddzwoni później. Prosimy o zorganizowanie szybkiego rozładunku. 01/11/2024 03:40
Dzień dobry, proszę potwierdzić, że zgodnie z ustaleniami umowy otrzymamy przesyłkę w Bielsko-Biała? Skontaktuj się z firmą transportową. 01/11/2024 03:49
Cześć Joanna! Przedstawiciele firmy transportowej w sprawie statusu dostawy Twojej przesyłki powiedzieli, że będzie ona w Bielsko-Biała za kilka dni. Proszę się tego spodziewać. 01/11/2024 03:50
Przepraszam, mam ważne informacje, proszę nie dostarczać mojej przesyłki, automatycznej maszyny napełniająco-zamykającej do ampułek szklanych ALG-10 do Warka, lecz natychmiast po jej otrzymaniu wysłać ją do Sosnowiec. 01/11/2024 03:59
Witaj Łukasz, postaramy się rozwiązać ten problem. 01/11/2024 04:01
Drukarka ręczna z datą ważności i datą MZ-10 nadal nie została dostarczona. Kierowca nie odbierał i rozłączał połączenia wczoraj. 01/11/2024 04:09
Cześć Patryk, Transport poinformował, że kierowca rano na pewno dostarczy paczkę pod Twój adres. Przepraszamy. 01/11/2024 04:13
Pamiętasz mnie? Jest dostawa w Rybnik 01/11/2024 04:19
Katarzyna, Cześć! Pamiętamy o wszystkich naszych klientach. Twoja maszyna do napełniania blistrów miodem model MN-82 będzie jutro do godziny 18:30 w Rybnik . 01/11/2024 04:20
Przepraszam, mam ważne informacje, proszę nie dostarczać mojej przesyłki, automatycznej maszyny napełniająco-zamykającej do ampułek szklanych ALG-10 do Kraśnik, lecz natychmiast po jej otrzymaniu wysłać ją do Białystok. 01/11/2024 04:29
Witaj Tomasz, postaramy się rozwiązać ten problem. 01/11/2024 04:30
- SPRZĘT DO PAKOWANIA PROSZKÓW DO FIOLEK
- MASZYNY DO PRODUKCJI CZOPKÓW
- PRECYZYJNE MASZYNY DOZUJĄCE MASZYNY DO NAPEŁNIANIA PROSZKIEM
- SPRZĘT DO MYCIA I STERYLIZACJI BUTELEK
- AUTOMATYCZNY SPRZĘT DO USUWANIA TABLETEK I KAPSUŁEK Z BLISTRÓW
- SPRZĘT DO POWLEKANIA TABLETEK
- SPRZĘT DO PRODUKCJI TABLETÓW
- SPRZĘT DO DRUKOWANIA LOGO NA TABLETKACH I KAPSUŁKACH
- SPRZĘT DO PAKOWANIA TABLETEK I KAPSUŁEK W PLASTIKOWE BUTELKI
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA KREMÓW I USZCZELNIANIA RUR Z TWORZYW SZTUCZNYCH
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA I ZAMYKANIA BUTELEK
- SPRZĘT DO POLEROWANIA I ODKURZANIA TABLETEK I KAPSUŁEK
- SPRZĘT DO SUSZENIA ROZPYŁOWEGO ZAWIESIN
- MASZYNY DO FORMOWANIA I NAPEŁNIANIA AMPUŁEK PLASTIKOWYCH
- SPRZĘT DO LICZENIA I PAKOWANIA TABLETEK I KAPSUŁEK W BUTELKI
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA TWARDYCH KAPSUŁEK ŻELATYNOWYCH PROSZKIEM
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA I USZCZELNIANIA AMPUŁEK SZKLANYCH
- SPRZĘT DO PRÓŻNIOWEGO TRANSPORTU PROSZKÓW
- SPRZĘT DO HOMOGENIZACJI KREMÓW I MAŚCI
- SPRZĘT DO ŚLIMAKOWEGO PODAWANIA PROSZKÓW
- SPRZĘT DO AUTOMATYCZNEGO PODAWANIA BUTELEK DO LINII NAPEŁNIAJĄCYCH
- SPRZĘT DO EFEKTYWNEGO MIESZANIA PROSZKÓW
- AUTOMATYCZNE WIRÓWKI FARMACEUTYCZNE
- SPRZĘT DO GRANULACJI PROSZKÓW
- SPRZĘT DO WYKRYWANIA METALI W KAPSUŁKACH I TABLETKACH ŻELATYNOWYCH
- SPRZĘT DO STOSOWANIA DATY WAŻNOŚCI I NUMERU PARTII DO PRODUKTÓW
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA PŁYNÓW W BECZKACH PLASTIKOWYCH I METALOWYCH
- SPRZĘT DO PAKOWANIA TABLETEK W PASKI I TUBY
- MASZYNY PAKUJĄCE FLOW-PACK
- SPRZĘT DO KONTROLI WAGI I SORTOWANIA KARTONÓW Z LEKARSTWAMI
- URZĄDZENIA DO INDUKCYJNEGO USZCZELNIANIA BUTELEK Z FOLII ALUMINIOWEJ
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA I PAKOWANIA NALEWEK ZIOŁOWYCH
- AUTOMATYCZNE URZĄDZENIA DO ETYKIET SAMOPRZYLEPNYCH NA OPAKOWANIACH
- SPRZĘT DO PAKOWANIA PRÓŻNIOWEGO W WORKI FOLIOWE
- AUTOMATYCZNE URZĄDZENIA DO PAKOWANIA BLISTRÓW
- SPRZĘT DO PAKOWANIA MATERIAŁÓW SYPKICH W WORKI FOLIOWE
- SPRZĘT DO OWIJANIA KARTONÓW CELOFANEM
- SPRZĘT DO PAKOWANIA PRODUKTÓW SPOŻYWCZYCH W OPAKOWANIA DOY-PACK
- AUTOMATYCZNE MASZYNY DO KARTONOWANIA
- SPRZĘT DO PAKOWANIA PRODUKTÓW W FLOW PACK
- SPRZĘT DO PAKOWANIA HERBATY W TOREBKI HERBATY Z NITKĄ I ETYKIETĄ
- URZĄDZENIA DO PRODUKCJI I PAKOWANIA CHUSTECZEK NAWILŻANYCH ALKOHOLEM
- SPRZĘT DO BADAŃ LABORATORYJNYCH LEKÓW
- SPRZĘT DO PROSZKOWANIA SUROWCÓW FARMACEUTYCZNYCH
- SPRZĘT DO PRODUKCJI KULEK RYBACKICH
- URZĄDZENIA DO PRZESIEWANIA WIBRACYJNEGO PROSZKÓW
- SPRZĘT STACJONARNY DO SZYBKIEJ PRODUKCJI EMULSJI
- PÓŁAUTOMATYCZNE URZĄDZENIA DO PAKOWANIA BLISTRÓW
- SPRZĘT DO MIESZANIA CIECZY Z OGRZEWANIEM MIKROFALOWYM
- MASZYNY DRUKUJĄCE DATĘ WAŻNOŚCI I NUMER PARTII
- SPRZĘT DO AUTOMATYCZNEGO DOZOWANIA KREMÓW I MAŚCI
- SPRZĘT STACJONARNY DO MIESZANIA PROSZKÓW
- PÓŁAUTOMATYCZNY SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA KAPSUŁEK ŻELATYNOWYCH
- RĘCZNY SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA KAPSUŁEK ŻELATYNOWYCH PROSZKIEM
- POMPY PERYSTALTYCZNE DOZOWNIKI
- SPRZĘT STACJONARNY DO DOZOWANIA CIECZY
- SPRZĘT DO LICZENIA I PAKOWANIA TABLETEK I KAPSUŁEK W BUTELKI
- MASZYNY DO FORMOWANIA I NAPEŁNIANIA AMPUŁEK PLASTIKOWYCH
- PRECYZYJNE MASZYNY DOZUJĄCE MASZYNY DO NAPEŁNIANIA PROSZKIEM
- SPRZĘT DO PRODUKCJI TABLETÓW
- SPRZĘT DO POWLEKANIA TABLETEK
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA KREMÓW I USZCZELNIANIA RUR Z TWORZYW SZTUCZNYCH
- SPRZĘT DO PAKOWANIA TABLETEK I KAPSUŁEK W PLASTIKOWE BUTELKI
- MASZYNY DO PRODUKCJI CZOPKÓW
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA I USZCZELNIANIA AMPUŁEK SZKLANYCH
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA TWARDYCH KAPSUŁEK ŻELATYNOWYCH PROSZKIEM
- SPRZĘT DO MYCIA I STERYLIZACJI BUTELEK
- SPRZĘT DO SUSZENIA ROZPYŁOWEGO ZAWIESIN
- SPRZĘT DO POLEROWANIA I ODKURZANIA TABLETEK I KAPSUŁEK
- SPRZĘT DO DRUKOWANIA LOGO NA TABLETKACH I KAPSUŁKACH
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA I ZAMYKANIA BUTELEK
- AUTOMATYCZNY SPRZĘT DO USUWANIA TABLETEK I KAPSUŁEK Z BLISTRÓW
- SPRZĘT DO PAKOWANIA PROSZKÓW DO FIOLEK
- AUTOMATYCZNE WIRÓWKI FARMACEUTYCZNE
- SPRZĘT DO HOMOGENIZACJI KREMÓW I MAŚCI
- SPRZĘT DO GRANULACJI PROSZKÓW
- SPRZĘT DO PRÓŻNIOWEGO TRANSPORTU PROSZKÓW
- SPRZĘT DO EFEKTYWNEGO MIESZANIA PROSZKÓW
- SPRZĘT DO AUTOMATYCZNEGO PODAWANIA BUTELEK DO LINII NAPEŁNIAJĄCYCH
- SPRZĘT DO ŚLIMAKOWEGO PODAWANIA PROSZKÓW
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA PŁYNÓW W BECZKACH PLASTIKOWYCH I METALOWYCH
- SPRZĘT DO PAKOWANIA MATERIAŁÓW SYPKICH W WORKI FOLIOWE
- SPRZĘT DO PAKOWANIA PRÓŻNIOWEGO W WORKI FOLIOWE
- URZĄDZENIA DO INDUKCYJNEGO USZCZELNIANIA BUTELEK Z FOLII ALUMINIOWEJ
- AUTOMATYCZNE URZĄDZENIA DO ETYKIET SAMOPRZYLEPNYCH NA OPAKOWANIACH
- AUTOMATYCZNE URZĄDZENIA DO PAKOWANIA BLISTRÓW
- SPRZĘT DO STOSOWANIA DATY WAŻNOŚCI I NUMERU PARTII DO PRODUKTÓW
- MASZYNY PAKUJĄCE FLOW-PACK
- SPRZĘT DO PAKOWANIA HERBATY W TOREBKI HERBATY Z NITKĄ I ETYKIETĄ
- SPRZĘT DO PAKOWANIA PRODUKTÓW SPOŻYWCZYCH W OPAKOWANIA DOY-PACK
- SPRZĘT DO OWIJANIA KARTONÓW CELOFANEM
- SPRZĘT DO WYKRYWANIA METALI W KAPSUŁKACH I TABLETKACH ŻELATYNOWYCH
- URZĄDZENIA DO PRODUKCJI I PAKOWANIA CHUSTECZEK NAWILŻANYCH ALKOHOLEM
- SPRZĘT DO PAKOWANIA TABLETEK W PASKI I TUBY
- AUTOMATYCZNE MASZYNY DO KARTONOWANIA
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA I PAKOWANIA NALEWEK ZIOŁOWYCH
- SPRZĘT DO PAKOWANIA PRODUKTÓW W FLOW PACK
- SPRZĘT DO KONTROLI WAGI I SORTOWANIA KARTONÓW Z LEKARSTWAMI
- URZĄDZENIA DO PRZESIEWANIA WIBRACYJNEGO PROSZKÓW
- RĘCZNY SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA KAPSUŁEK ŻELATYNOWYCH PROSZKIEM
- SPRZĘT STACJONARNY DO SZYBKIEJ PRODUKCJI EMULSJI
- PÓŁAUTOMATYCZNE URZĄDZENIA DO PAKOWANIA BLISTRÓW
- SPRZĘT DO PROSZKOWANIA SUROWCÓW FARMACEUTYCZNYCH
- PÓŁAUTOMATYCZNY SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA KAPSUŁEK ŻELATYNOWYCH
- SPRZĘT DO AUTOMATYCZNEGO DOZOWANIA KREMÓW I MAŚCI
- SPRZĘT DO MIESZANIA CIECZY Z OGRZEWANIEM MIKROFALOWYM
- SPRZĘT STACJONARNY DO DOZOWANIA CIECZY
- MASZYNY DRUKUJĄCE DATĘ WAŻNOŚCI I NUMER PARTII
- SPRZĘT DO BADAŃ LABORATORYJNYCH LEKÓW
- SPRZĘT DO PRODUKCJI KULEK RYBACKICH
- POMPY PERYSTALTYCZNE DOZOWNIKI
- SPRZĘT STACJONARNY DO MIESZANIA PROSZKÓW