Dispersijos laipsnis emulsiniuose tepaluose ir kremuose nustatomas atsižvelgiant į dispersinės fazės spalvą. Tokiu atveju nustatomas 1000 lašų skersmuo, o tada procentais apskaičiuojamas skirtingo dydžio lašelių procentas. Metodas lengvai atliekamas, tačiau emulsinių kremų ir tepalų kokybės standartai dar nenurodyti jokioje farmakopijoje. Norint kontroliuoti vaistų ir bazės elgseną saugojimo metu, būtina nustatyti tepalų pH. PH pokytis rodo jų fizikinių ir cheminių savybių pasikeitimą. Norėdami nustatyti tepalų ir kremų pH, produkto mėginys supilamas į 50 ml distiliuoto vandens, kurio temperatūra 50–60 ° C, ir 30 minučių purtomas ant vibratoriaus. Gautas ekstraktas filtruojamas ir potenciometrinis titravimas atliekamas pagal GF metodą. Visų farmacijos kompanijų gaminamų tepalų galiojimo laikas yra tinkamas, o tinkamai laikomi jie turi išlikti stabilūs. Tepalų stabilumą lemia vaistinių medžiagų kiekio nekintamumas (neviršijant nustatyto tolerancijos lygio), struktūrinės savybės ir vaistinių medžiagų išsiskyrimo greitis. Ypač svarbu tepalų stabilumą patikrinti tuo atveju, jei jie yra emulsinės sistemos. Vienas iš priimtinų tokių tepalų stabilumo patikrinimo būdų yra koloidinio atsparumo nustatymo metodas. Kremo ar tepalo koloidinis stabilumas vertinamas 5 minutes centrifugoje 6000 aps / min./min greičiu. Išcentrinės jėgos veikiant emulsija sunaikinama greičiau; tuo mažiau stabilus. Tai, kad produkto mėginys nėra delaminuotas, rodo kompozicijos stabilumą. Produkto šiluminis stabilumas nustatomas tepalą ar kremą kaitinant krosnyje 60 ° C temperatūroje 1 valandą. Jei produktas yra aukštos kokybės, mėginys turėtų likti vienalytis be delaminacijos. Kartais tepaluose ir kremuose reikia nustatyti konstrukcines ir mechanines savybes (didžiausią šlyties įtempį, kuris apibūdina struktūros stiprumą ir tepalų konsistenciją, ir plastinį klampumą, apibūdinantį sistemos, sunaikintos struktūros eigą). , vaisto išsiskyrimo iš vaisto laipsnis ir produkto stabilumas įvairiomis laikymo sąlygomis. Paprastai šie apibrėžimai atliekami kuriant naujus ar tobulinant esamus tepalus ir kremus. Tepalų ir tepalų pagrindų konsistencija reikalauja objektyvaus įvertinimo, nes tai daro įtaką jų paruošimo ir pakavimo procesams, tepalų tepimo ant odos lengvumui ir vaistinių medžiagų išsiskyrimui iš jų. Vienas pagrindinių veiksnių, nuo kurių priklauso tepalų konsistencija, yra didžiausias šlyties įtempis. Tai apibūdina tepalų sugebėjimą parodyti tam tikrą pasipriešinimą tepant, sugebėjimą išspausti vamzdelius, balionėlius ir tt. Didžiausias (arba kritinis) šlyties įtempis yra dydžių jėga, veikianti 1 cm2 plotą, liečiantį poslinkio plokštuma ir sukelianti negrįžtamą sistemos deformaciją.

Didžiausias šlyties įtempis taip pat vadinamas srauto tašku, reiškiančiu įtempį, būtiną sistemos srautui pradėti (jos negrįžtamai deformacijai). Kuo didesnė šios vertės reikšmė, tuo sunkiau tepalas tepamas. Tai yra svarbi tepalų ir tepalų bazių savybė, nes tai lemia tepalų naudojimo paprastumą. Paprastai maksimaliam šlyties įtempiui nustatyti naudojama Volarovičiaus sistema arba kūginis plastometras. Plastinis klampumas - dar viena svarbi tepalų ir tepalų pagrindų reologinė charakteristika - nustatomas Volarovičiaus sistemos sukimosi viskozimetre RV-8. Vaistų išsiskyrimo laipsnis yra tepalų kokybės vertinimo kriterijus, kuris turėtų būti pagrindinis tepalų standartizacijos ir atmetimo (tikrinant, ar produkto kokybė atitinka standarto reikalavimus) kriterijus. Buvo sukurti metodai, skirti nustatyti vaistų išsiskyrimo laipsnį in vitro ir in vivo. In vitro metodai. In vitro eksperimentų techninis įgyvendinimas gali būti skirtingas ir daugiausia nulemtas pridedamų preparatų savybių. Tiesioginės difuzijos metodas. Tokiu atveju tepalo mėginys turėtų būti tiesiogiai liečiamas su terpe, į kurią difunduoja vaistinė medžiaga. Membranos difuzijos metodas. Metodo esmė ta, kad tiriamasis tepalas yra atskirtas nuo vandeninės terpės pusiau pralaidžia membrana. Tai gali būti gyvūninės kilmės celofano arba lipoidinės membranos, pavyzdžiui, kiaušinio membrana, žarnos gabalas ar gyvūno oda. Dializės terpės yra vandeniniai tirpalai arba vanduo. Šių tyrimų aparatinė konstrukcija gali būti skirtinga. Pastaraisiais metais atsirado daug įrenginių, kurie eksperimentines sąlygas kuo labiau priartino prie gyvo organizmo sąlygų. Dažniausiai tai yra dviejų kamerų įrenginiai, atskirti membranomis arba membraninėmis sistemomis. Vienoje iš ląstelių yra tepalas, o kitoje yra dializės terpė. Nepaisant dizaino skirtumų, įrenginiams taikomas tas pats principas ir jie atspindi tas pačias priklausomybes. In vivo metodai. Šie metodai, skirtingai nei in vitro metodai, leidžia įvertinti du procesus vienu metu: tepalo bazės gebėjimą išlaisvinti aktyvius komponentus ir aktyviųjų komponentų rezorbcijos laipsnį per odą. In vivo metodai apima šiuos tyrimus: Rezorbuoto vaisto kiekio nustatymas pagal tepalo mėginio ir jo neabsorbuojamos dalies skirtumą. Panašus vertinimas yra priimtinas tiek gyvūnų, tiek žmonių odoje. Tam tikras tepalo kiekis užtepamas ir tolygiai įtrinamas ant griežtai riboto odos ploto, naudojant šabloną. Naudojant šią rankogalį, šioje srityje taikomas 100 mmHg slėgis. Menas.

DIDELIS FARMACINĖS ĮRANGOS KATALOGAS
Nuolat atnaujinis farmacijos centras su sauskovomis, aprashymais, vaizdo tvarais ir kainomis.

SPECIALISTAI IR TECHNOLOGIJOS
Mes turme platų ryštam farmacijos aplinkoje, rasme bet kurter specialista, padėsim tobulinant tranranga ir technologias

JŪSŲ IDĖJŲ APTARIMAS GAMYBAI
Mes padėsime įvertinti jūsų idėjas. Didelė patirtis organizuojant įvairias pramonės šakas ir gaminant produktus. Vertingi patarimai.

MENINIS VADOVAS 24 VALANDOS
III PRIEDAS