Tepalų gamybos procedūros yra periodiškas arba tęstinis. Periodinis procesas gali būti vieno, dviejų, trijų etapų ir tt, priklausomai nuo prietaisų, kuriuose paeiliui atliekami atskiri tepalų gamybos proceso etapai, skaičiaus. Tepalų gamybos technologija farmacijos įmonėse vykdoma laikantis taisyklių. Tai apima šiuos etapus: patalpų ir įrangos dezinfekavimas; žaliavų (vaistinių medžiagų, tepalų pagrindo, pakavimo talpyklų ir kt.) paruošimas; narkotikų patekimas į bazę; tepalų homogenizavimas; standartizavimas; tepalų pakavimas ir laikymas. Sanitariniu patalpų ir įrangos valymu siekiama užkirsti kelią mikrobų užteršimui gaminant, saugant ir transportuojant tepalus, sukuriant saugias darbo sąlygas ir apsaugant darbuotojų sveikatą..
Tepalų kontrolė vietoje atliekama beveik kiekviename gamybos etape ir ypač prieš ruošiant vaistą. Galutinę išvadą apie visus gatavo produkto kokybės rodiklius pateikia gamyklos kokybės kontrolės skyrius. Pramoninėje gamyboje tyrimas atliekamas pagal tepalų bendrojo valstybinės farmakopėjos (GF) straipsnio reikalavimus, taip pat reikalavimus, įtrauktus į GF straipsnius atskiriems tepalų pavadinimams. Tepalo išvaizda, vienodumas, vaistinių medžiagų kiekis, pH vertė, kietųjų dalelių dispersijos laipsnis, koloidinis stabilumas ir šiluminis stabilumas yra standartizuoti. Bendrovė kontroliuoja tepalų ir kitų švelnių vaistų išvaizdą, kvapą ir būdingąsias organoleptines savybes (jei tokių yra). Jie neturėtų turėti apdžiūvusio kvapo ir taip pat (jei privačiuose straipsniuose nenurodyta kitaip) fizinio nestabilumo požymių (dalelių sankaupos, koalescencija, krešėjimas ir atskyrimas). Vaistinių medžiagų kiekis tepaluose nustatomas metodais, ...
Bendros farmacijos įrangos parinkimo rekomendacijos. Teisingas įrangos pasirinkimas yra vienas iš svarbiausių šiuolaikinės pramoninės gamybos organizavimo klausimų. Patikima, optimaliai parinkta ir gerai patikrinta įranga iš esmės lemia produkto kokybę, jo konkurencingumą, be to, yra sėkmingos visos gamybos plėtros garantija. Įrangos pasirinkimas (priešlaikinei farmacinių produktų gamybai atliekamas pagal daugelį kriterijų. Visų pirma, įranga turėtų būti suprojektuota ir optimaliai pritaikyta konkretaus farmacijos produkto gamybos technologiniams procesams. Paprastai pirmenybė teikiama pirmenybei. gamybos mašinoms ir įmonėms, kurios leidžia atlikti keletą technologinių operacijų vienu metu, nes jų konstrukciniai elementai ir eksploataciniai parametrai jau yra suderinti tarpusavyje. Mes sukomplektuoti sprendimai iš vieno šaltinio visai produkcijai arba atskiri nesusiję gamybos etapai. Be to, įrangos tiekimas iš ...
Kitas tepalų gamybos etapas yra vaistų įleidimas į tepalo bazę. Tokiu atveju reikėtų atkreipti dėmesį į šiuos veiksnius: narkotikų sklaidos laipsnį; jų tolygus pasiskirstymas per visą pagrindo masę; vaistų skyrimo į bazę būdas; komponentų sumaišymo laikas, greitis ir tvarka; temperatūros sąlygos ir kt. Į tepalus patenka vaistinių medžiagų, atsižvelgiant į jų kiekį ir fizikines bei chemines savybes. Jie yra trijų rūšių: tirpūs bazėje; lengvai tirpsta vandenyje; netirpsta nei bazėje, nei vandenyje.
6140
979194
