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gmp 연약 제 제형의 기본 요건

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gmp 연약 제 제형의 기본 요건

연고, 크림 및 다른 연약 제 제형의 제조에서, 미생물 및 다른 오염의 위험이 특히 높다. 따라서 오염을 방지하기 위해 특별한 조치가 필요합니다. 연질 투여 형태는 특정 유동 학적 특성을 가지며 대부분의 경우 이종 분산 시스템이다. 따라서 성분의 불균일 한 분배, 가스 에멀젼 형성 및 분산 시스템의 불안정화로 인한 제품 불균일을 피하려면 적절한 공정 관리, 사용 장비 및 제품 보관 온도 조건에 특별한주의를 기울여야합니다..
생산 시설 및 장비 요구 사항. 생산 환경을 보호하기 위해 모든 조치를 고려한 구내 환경은 재료 및 제품의 오염 측면에서 최소한의 위험을 제시해야합니다..

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가격: $ 0 가격을 인하하는 방법?

  • 업데이트 : 2019 년 10 월 10 일
  • 재고 및 주문에 따른 제약 장비
  • 보증: 연약 제 제형 생산 용 장비 1 년

모델: 연약한 복용 형태

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가격에 포함 된 것

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우리의 서비스 및 고객 서비스

섬유 또는 기타 오염 물질을 분리 할 수있는 재료 (판지, 목재 부스러기 등)는 제품이나 용기를 환경에서 보호하지 않는 곳에 두지 않아야합니다. 포장하는 동안 혼합물, 현탁액 등의 균일 성을 보장해야합니다. 혼합 및 포장 공정을 검증해야합니다. 제품의 균일 성을 유지하기 위해서는 충전 과정의 시작과 6 번째, 작업 중단 후 특별한주의가 필요합니다. 벌크 제품을 즉시 포장하지 않고 완제품을 즉시 포장하지 않으면 이러한 제품의 최대 보관 조건을 설정하고 엄격하게 준수해야합니다..

명세서

오염으로부터 제품을 보호하기 위해 제품의 제조 및 운송을 위해서는 폐쇄 시스템을 사용하는 것이 좋습니다. 제품 또는 용기가 환경으로부터 보호되지 않는 산업 지역은 일반적으로 여과 된 공기로 효과적으로 환기되어야합니다. 탱크, 컨테이너, 파이프 라인 및 펌프는 청소가 쉽고 필요할 경우 소독 할 수 있도록 설계 및 설치해야합니다. 특히, 장비 설계에서 제품 잔존물이 축적 될 수있는 "데드 (dead)"구역 또는 영역을 최소화하여 미생물 번식을위한 환경을 조성해야합니다. 가능하면 유리 장비를 사용하지 않아야합니다. 제품과 접촉하는 장비 부품은 일반적으로 고품질 스테인리스 스틸로 만들어 져야합니다.

고객을위한 팁

프로세스 요구 사항. 사용 된 물의 질은 화학적 및 미생물 학적 순도에 대해 확립되고 모니터링되어야합니다. 급수 시스템을 정비 할 때는 미생물의 성장 위험을 방지하기 위해주의를 기울여야합니다. 급수 시스템을 화학적으로 소독 한 후에는 효과적인 소독제 제거를 보장하는 검증 된 기술에 따라 세척해야합니다. Angro 컨테이너 (프랑스“ip gross”-“대량”)에서 얻은 물질의 품질은 저장 컨테이너에 넣기 전에 확인해야합니다. 파이프 라인을 통해 재료를 운송 할 때 목적지로 엄격하게 배달해야합니다..

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