건식 과립 화는 분말 물질 (약물 및 부형제의 혼합물)을 압축하여 과립을 생성하는 방법이다. 건식 과립 화는 습식 과립 화가 약물 물질의 안정성 및 / 또는 물리 화학적 특성에 영향을 미치는 경우뿐만 아니라 습식 과립 화 공정 후 약물 및 부형제가 잘 압축되지 않은 경우에 사용된다. 의약 물질이 건조 (용융, 연화, 변색) 중에 물리적 변화를 겪거나 화학 반응을 일으킨 경우 연탄이 발생합니다. 즉, 연탄은 고압에서 다이 (25x25mm)가 큰 특수 연탄 프레스에서 분말로 압축됩니다.
과립 화 액체에 대한 일부 요건이 있으며, 그 중 하나는 과립 화 액체가 활성 물질을 용해시키지 않아야한다는 것이다. 조립 액 으로서는 물, 에탄올, 아세톤 및 염화 메틸렌의 수용액을 사용할 수있다. 현대 제약 생산에서 습식 과립 화를위한 결합제로서, 예를 들어 전분 (5-15 % g / g), 전분 유도체, 과립의 연성을 개선시키는 셀룰로오스 유도체 및 젤라틴과 같은 광범위한 물질이 사용된다 (1-3 % g / g) 및 PVP (3-10 % g / g). 현대 제약 산업에서 가장 일반적이고 효과적인 습식 과립 결합제는 콜리 돈 (PVP)과 같은 합성 중합체이며, 다양한 브랜드 (Collidon 25, 30 및 90F)가 시장에서 널리 이용 가능합니다..
이전에 고려 된 장비에서 고체 물질을 분쇄 할 때 균질 한 제품은 실제로 불가능하므로 더 큰 입자를 분리하려면 체질과 같은 작업을 수행해야합니다. 스크리닝은 특정 입자 크기 분포를 갖는 혼합물을 얻기 위해 분쇄의 필수 부분입니다. 선별은 구멍 크기가 정해진 천공판 또는 체를 통해 분말을 문지름으로써 부드러운 덩어리의 분말을 제거합니다. 스크리닝 또는 스크리닝은 체를 사용하여 다양한 크기의 입자 혼합물을 두 개 이상의 그룹으로 분리하는 프로세스입니다. 체 세포를 통과하는 입자 크기는 숫자로 특징 지워진다. 7 도의 연삭에 해당하는 16 개의 서로 다른 화면이 있습니다..
과립은 특수 기계-과립 기에서 습식 질량을 과립 화하는 과정에서 얻습니다. 제 립기의 작동 원리는 천공 된 실린더 또는 메쉬를 통해 블레이드, 스프링 롤 또는 기타 장치로 재료를 닦는 것입니다. 와이 핑 프로세스를 보장하려면 습윤 덩어리가 실린더 또는 메시의 구멍을 자유롭게 통과하도록 기계가 과부하없이 최적의 모드로 작동해야합니다. 덩어리가 충분히 적셔지고 적당히 플라스틱 인 경우 구멍을 밀봉하지 않고 공정이 어려움없이 진행됩니다. 질량이 점성이고 구멍을 막 으면 기계는 과부하 상태에서 작동하며 주기적으로 모터를 끄고 드럼 날을 헹구어 야합니다. 과립 기는 과립 화 될 습윤 물질이 공급 깔때기를 통해 공급되는 작업 챔버를 포함한다.
습식 과립 화는 유동성이 불량하고 입자들 사이의 접착력이 불충분 한 분말에 적용된다. 두 경우 모두, 입자들 사이의 접착력을 향상시키기 위해 바인더 용액이 질량에 첨가된다. 습식 덩어리의 과립 화 또는 와이 핑은 분말을 압축하고 균일 한 입자-우수한 유동성을 갖는 과립을 얻는 것을 목표로 수행된다. 습식 과립 화는 연속 단계를 포함한다 : 물질을 미세 분말로 분쇄하고 건조 의약 물질을 부형제와 혼합하는 단계; 분말을 과립 화 액체와 혼합하는 단계; 육아; 습식 과립 건조; 건조 과립의 먼지. 분쇄 및 혼합은 앞서 제시된 다양한 디자인의 분쇄기 및 믹서에서 수행된다. 생성 된 분말은 체를 통해 체질된다.
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