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필름 코팅 정제

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필름 코팅 정제

필름 코팅은 미소 구체 (펠릿)의 표면에 형성된 얇은 껍질이다. 표면에 도포 된 성막 물질 용액을 건조시킨 후의 정제 또는 과립. 필름 코팅층의 두께는 약 5 내지 50 미크론이다. 한 방울의 코팅액이 출발 입자에 분무된다. 공급 된 공정 공기는 액체를 증발시키고 입자 표면의 필름 층을 건조시킵니다..
작은 액적 크기 및 낮은 점도는 입자 표면 상에 필름의 균일 한 분포를 보장한다. 코팅을 적용 할 때 중요한 점은 코팅 재료를 매우 균일하게 도포하는 것입니다. 코팅은 기계적 손상과 균열없이 조밀해야합니다. 필름 코팅은 입자의 특성에 영향을주기 위해 보호 필름을 적용하는 효과적인 방법입니다. 초기에, 필름 코팅 기술은 점화의 위험, 독성, 환경 오염과 관련된 문제, 비용과 같은 단점을 갖는 유기 용매에 가용성 인 중합체의 사용에 기초 하였다. 그러나, 필름 코팅이 출현 한 이후, 코팅 공정 및 장비 기술에 중대한 변화가 발생하여 새로운 코팅을 사용할 수있게되었다. 용해도에 따라 필름 코팅은 수용성, 위액에 용해, 장용성 및 불용성으로 나눌 수 있습니다.

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  • 업데이트 : 2019 년 10 월 10 일
  • 재고 및 주문에 따른 제약 장비
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불용성 코팅에는 에틸 셀룰로오스, 계면 활성제 등이 포함됩니다.이 코팅은 용액 형태로 정제에 적용되는 일부 셀룰로오스 유도체를 사용하여 생성됩니다. 껍질의 강도와 탄성을 높이기 위해 가소제가 구성에 도입됩니다. 불용성 막이있는 정제에서 약물이 방출되는 메커니즘은 소화액이 막의 공극에 빠르게 침투하여 정제의 활성 물질을 용해 시키거나 팽창시킬 수 있다는 것입니다. 첫 번째 경우, 용해 된 물질은 농도 차이의 영향으로 위장관을 향해 반대 방향으로 필름을 통해 확산됩니다. 두 번째 경우-정제 부피의 증가로 인해 막이 부서지며, 그 후 약물은 일반적인 방법으로 출시. 온전한 막을 통한 약물 물질의 균일 한 방출은 위장관에서 배지의 조성, 효소 작용 및 pH에 관계없이 발생한다. 쉘의 용해도 및 기공 크기에만 의존하며, 필요에 따라 수정할 수 있습니다. 따라서, 미리 계산 된 약물 방출 속도를 갖는 정제를 얻을 수있다.

명세서

수용성 코팅은 정제의 외관을 개선하고 맛과 냄새를 교정하며 기계적 손상을 방지하지만 공기 중 습기로부터 보호하지는 않습니다. 수용성 막은 PVP, MC, Na CMC 등을 형성하며, 물 에탄올 또는 수용액 형태로 정제에 적용된다. 위액에 용해되는 코팅-수분으로부터 보호하는 필름으로 위장에 신속하게 용해됩니다 (10-30 분 이내). 이 기의 필름 형성 제는 아미노 기 분자 내에 디 에틸 아미노 메틸 셀룰로오스, 당 파라-아미노 티조 네이트 및 셀룰로오스 아세테이트를 갖는 중합체를 포함한다. 정제는 코팅 및 건조 중에 휘발되는 유기 용매-에탄올 또는 이소프로판올에 이러한 물질의 용액으로 코팅됩니다. 장용 코팅은 정제에 함유 된 약물 물질을 위액의 산 반응으로부터 보호하고 특정 약물의 자극 효과로부터 위 점막을 보호하며 장내 약물 물질을 국소화하여 작용을 어느 정도 연장하며 뚜렷한 수분 보호 효과. 체내 막의 용해 과정은 내장 주스에 포함 된 다양한 가용화 물질에 대한 효소 복합체의 작용으로 인한 것입니다.

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고객을위한 팁

장용 코팅의 제조를위한 필름 형성 제로서, 고 분자량 화합물이 사용된다. 그들은 불용성 염의 형성과 함께 중성 및 알칼리성 환경에서 해리됩니다. 셸락, 카세인, 케라틴, 파라핀, 세레신, 세틸 알코올 및 합성 제품 : 지방 및 담즙산과 결합한 스테아르 산, 부틸 스테아 레이트, 아세틸 프 탈릴 셀룰로오스, 폴리 비닐 아세테이트 플랫 레이트, 폴리 아크릴 수지 (Eudragid). 나열된 필름-형성 제는 용액 형태로 정제에 적용된다. 착색 된 막을 얻기 위해, 안료 및 염료가 용액에 첨가된다. 다양한 중합체 및 상이한 막 두께를 변화시킴으로써, 장의 특정 부분에서 정제 붕해를 달성 할 수있다. 장용 코팅은 2-4 시간 이상 위액의 영향을 견뎌내 며, 이러한 투약 형태는 변하지 않고 위를 통과 할 수있다. 내장 주스에서는 1 시간 이내에 붕해되어 장에서 약물 물질이 방출됩니다. 불용성 코팅은 약물 물질의 제어 방출을위한 미세 다공성 필름입니다. 이 유형의 코팅의 주요 목적은 정제, 펠렛 또는 과립을 기계적 손상 및 대기 수분에 노출되지 않도록 보호하고 약물 물질의 불쾌한 냄새와 맛을 제거하고 작용을 연장하는 것입니다..

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