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정제 코팅제

대부분의 필름 코팅 제제의 주요 성분은 중합체, 가소제, 염료 및 용매 (또는 액상)입니다. 중합체 중합체에 대한 이상적인 특성은 완성 된 투여 형태의 조성 변화, 적합한 기계적 특성을 갖는 코팅을 생성 할 가능성 및 위장 액에서의 상응하는 용해도, 예를 들어 감소시키지 않는 넓은 범위의 용매에서의 용해도이다. 약물의 생체 이용률. 필름 코팅에 가장 적합한 중합체는 셀룰로오스 에테르, 특히 히드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스 (HPMC), 약간 점착성 코팅을 생성하는 히드 록시 프로필 셀룰로오스 (HPC) 및 메틸 셀룰로오스 (MC)이지만,이 중합체는 약물의 용해를 늦출 수있다.
셀룰로오스 에테르에 대한 대안은 아크릴 공중 합체 (예컨대 메타 크릴 및 메틸 메타 크릴 공중 합체) 및 비닐 중합체 (예를 들어 폴리 비닐 알콜)이다. 중합체는 최적의 약물 방출 프로파일을 달성하기 위해 개별적으로 또는 혼합물로 사용될 수있다.
그러나, 중합체의 혼합물을 사용하는 경우, 최적의 농도 비율을 결정하는 것이 필요하다. 예를 들어, 수 불용성 에틸 셀룰로오스 중합체 및 수용성 히드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스의 혼합물을 사용하여 약물 물질의 방출을 제어 할 수있다.

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동시에, 이들은 제형을 식별하는데 사용될 수있다. 또한, 내습 성과 같은 코팅의 일부 물리적 특성은 염료로 개선 될 수 있습니다. 염료는 수용성 염료와 불용성 안료로 분류 될 수 있습니다.
수용성 염료는 유기 용매를 기반으로 한 필름 코팅에 사용될 수 없으며, 수성 조성물을 기반으로 한 코팅에만 사용할 수 있습니다. 안료는 일부 수용성 염료보다 생체 이용률에 덜 영향을 미치기 때문에; 코팅의 투과성을 감소시키고; 바람직하게는 점도의 바람직하지 않은 증가없이 코팅 분산액에서 총 고형분 함량을 증가시키기 위해 충전제로서 사용될 수있다. 용제. 필름 코팅을위한 용매는 알코올, 케톤, 에스테르, 염소화 탄화수소 및 물일 수있다. 용매는 코어 표면의 코팅에 도움을주기 때문에 코팅 공정에서 중요한 기능을합니다. 코팅이 건조 될 때 최적의 필름 특성을 보장하기 위해 용매와 중합체 사이의 양호한 상호 작용이 필요하다. 용매와 중합체 사이의 이러한 초기 상호 작용은 중합체 사슬의 최대 신장을 허용 할 것이며, 이는 결국 우수한 응집 강도 및 따라서 최상의 기계적 특성을 제공 할 것이다. 동시에, 용매 시스템의 중요한 기능은 균일 한 코팅을 만들기 위해 코어 표면에 폴리머의 제어 된 분포를 제공하는 것입니다.

명세서

연구에 따르면 혼합물의 HPMC 함량이 24 % 미만인 경우 방출 프로파일은 코팅으로의 물 침투 속도에 따라 달라지며, 이는 혼합물에서 중합체 농도의 비율을 선택할 때 결정 요인이됩니다..
사용되는 대부분의 중합체는 광범위한 분자량으로 이용 가능하며, 이는 코팅 기술을 선택할 때 주요 요인 중 하나입니다. 분자 질량은 점도, 기계적 강도, 필름 탄성과 같은 코팅 특성에 상당한 영향을 줄 수 있습니다..
가소제. 가소제는 비등점이 높은 액체 또는 고체입니다. 가소제의 예는 글리세린, 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 트리아 세틴, 시트르산 에스테르 (예 : 트리 에틸 시트 레이트), 프탈산 에스테르 (예 : 트리 에틸 프탈레이트)이다. 가소제의 도입은 코팅의 탄성을 향상시킨다. 균열은 기계적 손상의 위험이 있으며 코팅에서 잠재적으로 필름 코팅의 코어 접착력을 향상시킵니다..
가소제가 중합체와 상호 작용할 때, 최소 필름 형성 온도가 감소 할 수있다. 고품질 필름을 형성하기 위해, 특히 코팅의 주요 목적이 저장 동안 제형의 안정성 인 경우, 가소제는 중합체와 상용 성이 우수하고 코팅에 영구적으로 저장되어야한다.

고객을위한 팁

과학 문헌은 필름 코팅의 물리 화학적 특성 및 코팅 된 제품으로부터 약물 물질의 방출에 대한 가소제의 농도의 영향의 많은 예를 제공한다. 예를 들어, 가소제 함량이 높으면 Eudragit RS로 코팅 된 마이크로 스피어에서 메토프롤롤의 방출을 줄이고 저장 중 코팅 된 마이크로 스피어에서 테오필린의 방출 안정성을 향상시킬 수 있습니다.
또한, 가소제의 유형이 약물의 방출 속도에 영향을 미치는 것으로 입증되었다. 예를 들어, 에틸 셀룰로스 및 유 드라지 트 L100-55의 혼합물로 코팅 된 미소 구체로부터 프로 파 놀롤의 방출은 소수성 디 부틸 세 바키 네이트를 사용할 때보 다 친수성 가소제 트리 에틸 시트 레이트를 사용할 때 더 빨리 일어난다. 다른 연구에 따르면 가소제는 용해시 코팅에서 세척 할 수 있으며 기계적 성질과 약물 방출에 영향을 미칩니다..
필름을 도포하는 동안 코팅 물질의 접착은 바람직하지 않은 응집체의 형성을 야기하고, 생성 된 코팅은 접착 된 부분을 분리하려고 할 때 손상 될 수있다. 이 효과는 코팅 조성물에 이형제를 첨가하거나 분무 챔버 직후에 이들 물질을 사용함으로써 중화 될 수있다. 유용한 이형제는 활석, 스테아르 산 마그네슘, 카올린 등을 포함한다.
염료. 염료는 일반적으로 제형의 외관을 개선하기 위해 사용된다.

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