エマルジョン軟膏およびクリームの分散度は、分散相の色によって決まります。この場合、1000滴の直径が決定され、異なるサイズの液滴の割合が割合として計算されます。この方法は簡単に実行できますが、薬局方ではエマルジョンクリームと軟膏の品質基準はまだ示されていません。軟膏のpHの決定は、保管中の薬物と基剤の挙動を制御するために必要です。 pHシフトは、物理化学的特性の変化を示します。軟膏とクリームのpHを測定するために、製品のサンプルを50〜60°Cの温度の蒸留水50 mlに注ぎ、バイブレーターで30分間振とうします。得られた抽出物をろ過し、GF法に従って電位差滴定を行います。製薬会社によって製造されたすべての軟膏は、適切に保管された場合、安定性を維持しなければならない保証期間があります。軟膏の安定性は、（確立された許容範囲内の）医薬物質の含有量の不変性、構造特性、および医薬物質の放出速度によって決まります。特に重要なのは、軟膏がエマルジョン系である場合の軟膏の安定性の検証です。そのような軟膏の安定性をチェックするための許容可能な方法の1つは、コロイド抵抗を決定する方法です。クリームまたは軟膏のコロイド安定性の評価は、遠心分離機で6000 rpm./minの速度で5分間行われます。遠心力の影響下で、エマルジョンはより速く破壊されます。不安定です。製品サンプルの層間剥離がないことは、組成物の安定性を示しています。製品の熱安定性は、軟膏またはクリームをオーブンで60°Cの温度で1時間加熱することによって決定されます。製品の品質が高い場合、サンプルは層間剥離せずに均質のままでなければなりません。軟膏やクリームでは、構造的および機械的特性を決定する必要がある場合があります（構造の強度と軟膏の粘稠度を特徴付ける最終的なせん断応力、および破壊された構造を持つシステムのコースを特徴付けるプラスチック粘度） 、薬物からの薬物の放出の程度、およびさまざまな保管条件下での製品の安定性。通常、これらの定義は、新しい軟膏やクリームを開発するとき、または既存の軟膏やクリームを改善するときに実行されます。軟膏と軟膏基剤の一貫性は、その調製と包装のプロセス、皮膚への軟膏の塗布の容易さ、およびそれらからの医薬物質の放出に影響するため、客観的な評価が必要です。軟膏の一貫性が依存する主な要因の1つは、最終的なせん断応力です。それは、塗抹の際に抵抗を示す軟膏の能力、チューブ、ディスペンサーなどから絞り出す能力を特徴づけます。究極の（または臨界）せん断応力は、接線方向に1 cm2の領域に作用するダインの力です。変位平面とシステムの不可逆的な変形の原因.

究極のせん断応力は流動点とも呼ばれ、これはシステムの流れを開始するために必要な応力を意味します（不可逆的な変形のため）。この値が高いほど、軟膏の塗抹が難しくなります。これは、軟膏の使いやすさを決定するため、軟膏と軟膏基剤の重要な特性です。通常、最終的なせん断応力を決定するには、Volarovichシステムまたは円錐プラストメーターが使用されます。プラスチック粘度-軟膏および軟膏基剤のもう1つの重要なレオロジー特性-は、Volarovichシステムの回転式粘度計RV-8で測定されます。薬物の放出の程度は、軟膏の品質を評価するための基準であり、軟膏の標準化と拒絶（製品の品質が規格の要件を満たしていることを確認する）の主要なものでなければなりません。 in vitroおよびin vivoでの薬物の放出の程度を決定する方法が開発されました。インビトロ法。生体外実験の技術的実装は異なる場合があり、主に含まれる製剤の特性によって決定されます。直接拡散法。この場合、軟膏サンプルは、薬物が拡散する媒体と直接接触している必要があります。膜拡散法。この方法の本質は、試験用軟膏が半透膜によって水性媒体から分離されていることです。これは動物起源のセロファンまたはリポイド膜、例えば卵膜、腸の小片、または動物の皮膚であり得る。透析媒体は水溶液または水です。これらの調査のハードウェア設計は異なる場合があります。近年、実験条件を生体の条件に可能な限り近づける多くの設備が登場しました。ほとんどの場合、これらは膜または膜システムによって分離された2室の設置です。一方の細胞には軟膏があり、もう一方の細胞には透析媒体があります。設計の違いにもかかわらず、インストールには同じ原則が適用され、同じ依存関係が反映されます。生体内の方法。 in vitroの方法とは異なり、これらの方法では2つのプロセスを同時に評価できます。軟膏基剤の活性成分の放出能力と、皮膚を介した活性成分の吸収の程度です。生体内の方法には、以下の研究が含まれます：軟膏の適用サンプルとその非吸収性部分の違いによる吸収された薬物の量の決定。同様の評価は、動物と人間の両方の皮膚で受け入れられます。一定量の軟膏が適用され、テンプレートを使用して皮膚の厳密に限られた領域に均等に擦り付けられます。このカフでは、100 mmHgの圧力がこの領域に加えられます。アート.

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