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粉末薬用物質の技術的特性

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粉末薬用物質の技術的特性

粉末薬用物質の技術的特性は、物理化学的特性に依存します。分数(粒度)組成は、粉末粒子のサイズ分布です。分数組成は、流動性の程度、したがって、錠剤機のリズミカルな動作、得られた錠剤の質量の安定性、薬物の投与量の精度、錠剤の質的特性(外観、崩壊、強度など)。錠剤化される医薬粉末の部分組成の研究は、それらのほとんどが微細な部分(20ミクロン未満)を含み、したがって流動性が低いことを示しています.
それらは、タブレットマシンのボリュームでは十分に投与されません。タブレットの重量と強度は均一ではありません。粉末の部分組成は、方向性造粒を使用して変更できます。これにより、一定量の大きな画分を得ることができます.
粒状粉末は、通常、比較的等軸の形状の塊状の外観を持ち、原則として、最小の粒子の大部分(50ミクロン未満)を含みます。これは、再混合とダスティングを伴う湿潤材料の造粒技術によって説明されます。混合およびダスティングの場合、多数の小さな粒子が混合物に導入されるだけでなく、粉砕されます.
非顆粒状粉末は、ポリフラクション組成と複雑な形状が特徴です。非顆粒状粉末の平均粒子サイズは30〜120ミクロンです。.
実践が示すように、医薬品の製造では、特定の薬物の技術での使用の可能性について結論を出すために、粉末のすべての重要な画分の特徴がより示唆的です.
たとえば、AKRIKHIN Chemical and Pharmaceutical Plant OJSCで行われた研究を使用して、物質の製造に使用される物質の部分組成は、顕微鏡検査(100ミクロンより小さい粒子)およびふるい分析(100ミクロンより大きい粒子)によって決定されました。ふるい分析を適用する場合、試験材料は、ふるいの標準セットを5分間ふるいにかけることによってフラクションに分割され、各フラクションの質量とその割合が検出されます.

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  • 更新しました: 08/10/2019
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当社のサービスと顧客サービス

かさ密度に応じて、粉末は区別されます。非常に重い、重い、中程度、軽いです。相対密度は、真の密度に対するバルク(バルク)密度の比率です。気孔率は、粉末粒子間の自由空間(気孔、空隙)の相対的な量です。粉末が圧力下で圧縮する能力は、これらのバルク特性に依存します。圧縮係数(圧縮)は、マトリックス内の粉末層の高さと、得られる錠剤の高さの比です。粉末製剤の圧縮能力は、粒子の形状、圧力の影響下で粒子が移動および変形する能力に影響されます。圧縮係数は重要な技術的要因です.
圧縮係数が大きいほど、プレスに時間がかかり、マトリックスチャネルの深さからタブレットを排出するのにより多くの労力が費やされます。.

仕様書

これは、再混合とダスティングを提供する湿潤材料の造粒技術によって説明されます。混合およびダスティングの場合、多数の小さな粒子が混合物に導入されるだけでなく、粉砕されます.
非顆粒状粉末は、ポリフラクション組成と複雑な形状が特徴です。非顆粒状粉末の平均粒子サイズは30〜120ミクロンです。.
実践が示すように、医薬品の製造では、特定の薬物の技術での使用の可能性について結論を出すために、粉末のすべての重要な画分の特徴がより示唆的です.
たとえば、AKRIKHIN Chemical and Pharmaceutical Plant OJSCで行われた研究を使用して、物質の生産に使用される物質の分別組成は、顕微鏡(100ミクロンより小さい粒子)およびふるい分析(100ミクロンより大きい粒子)によって決定されました。ふるい分析を適用する場合、試験材料は、ふるいの標準セットを5分間ふるいにかけることによってフラクションに分割され、各フラクションの質量とその割合が検出されます.

お客様へのヒント

粉末粒子の形状とそれらの部分組成について得られたデータは、物質の内部品質仕様に含まれています。これにより、メーカーは入荷する原材料の品質を管理できます。かさ(かさ)密度-自由に注がれた粉末材料の単位体積の質量。かさ密度は非常に簡単に決定され、形状、粒子のサイズ分布、密度、湿度、粉体の分散、それらの比表面積に依存する複雑な特性であるため、粉体の特性の便利な指標となります。かさ密度の値によって、タブレットマシンのマトリックスチャネルの体積を予測できます(セクション4.9を参照)。かさ密度は、粉末を特定の体積(計量カップなど)に自由に充填し、0.01 gの精度で計量することによって決定されます。かさ密度は流動性に影響し、流動性を特徴づけることができると考えられています。研究結果は、かさ密度の増加により、粉末の流動性が向上することを示していますが、内部の力の急激な増加によりかさ密度と流動性との関係が崩れる可能性のある最も細かい画分については言えません摩擦.

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