მშრალი გრანულაცია არის მეთოდი, რომლის დროსაც ფხვნილის შემცველი მასალა (წამლებისა და ექსპიკანტების ნაზავი) კომპაქტური ხდება გრანულების წარმოების მიზნით. მშრალი გრანულაცია გამოიყენება იმ შემთხვევებში, როდესაც სველი გრანულაცია გავლენას ახდენს სამკურნალო ნივთიერების სტაბილურობაზე ან / და ფიზიკოქიმიურ მახასიათებლებზე, ისევე როგორც იმ შემთხვევაში, როდესაც პრეპარატი და ექსკუტანტები ცუდად იკვებება სველი გრანულაციის პროცესის შემდეგ. თუ სამკურნალო ნივთიერებები განიცდიან ფიზიკურ ცვლილებებს საშრობი (დნობის, დარბილების, გაუფერულების) დროს ან ქიმიურ რეაქციებში შედიან, ისინი ბერიკეტირდება, ე.ი. ბრიკეტები ფხვნილისგან იბეჭდება სპეციალურ ბრიკეტინგულ პრესებზე, დიდი დიზელის ქვეშ (25x25 მმ)..
თხევადი მარცვლეულისთვის არსებობს რამდენიმე მოთხოვნა, რომელთაგან ერთ-ერთი ის არის, რომ მარცვლოვანი სითხე არ უნდა დაითხოვოს აქტიურ ნივთიერებას. როგორც მარცვლოვანი თხევადი, წყალი, ეთანოლის, აცეტონისა და მეთილენ ქლორიდის წყალხსნარი შეიძლება გამოყენებულ იქნას. როგორც თანამედროვე ფარმაცევტული წარმოების სველი გრანულების შესასრულებლად სავალდებულო აგენტი, გამოიყენება ნივთიერებების ფართო სპექტრი, მაგალითად: სახამებლის (5-15% გ / გ), სახამებლის წარმოებულები, ცელულოზის წარმოებულები, რომლებიც აუმჯობესებენ გრანულების სიმკვრივეს, ისევე როგორც ჟელატინი (1-3% გ / გ) და PVP (3-10% გ / გ). თანამედროვე ფარმაცევტული ინდუსტრიის ყველაზე გავრცელებული და ეფექტური სველი გრანულაციის შემკვრელი არის სინთეზური პოლიმერი, როგორიცაა Collidone (PVP), რომლის სხვადასხვა ბრენდები (Collidon 25, 30 და 90F) ფართოდ არის ხელმისაწვდომი ბაზარზე..
უფრო ადრე განხილულ მოწყობილობებზე მყარი მასალების დაფქვისას, ჰომოგენური პროდუქტი პრაქტიკულად შეუძლებელია, შესაბამისად, უფრო დიდი ნაწილაკების გამოყოფა, აუცილებელია ისეთი ოპერაციის ჩატარება, როგორიცაა sieve. სკრინინგი არის სახეხი ინტეგრირებული ნაწილი, რათა მიიღოთ ნარევი კონკრეტული ნაწილაკების ზომის განაწილებით. Sifting გამორიცხავს ფხვნილების რბილ კონგლომერატებს მათ პერფორირებული ფირფიტების ან საცვლების საშუალებით, მათი მეშვეობით განსაზღვრული ხვრელის ზომა. სკრინინგი, ან სკრინინგი, არის სხვადასხვა ზომის მარცვლების ნაზავის განზავების პროცესი, რომელიც სამკერვალო საშუალებებს იყენებენ ორ (ან მეტ) ჯგუფად. თხილის ზომა, რომელიც გადის sieve უჯრედებში, ხასიათდება რიგით. აქ არის 16 სხვადასხვა ეკრანი, რომლებიც შეესაბამება 7 გრადუსის სახეხი.
გრანულა მიიღება სველი მასის გრანულაციის პროცესში სპეციალურ აპარატებზე - გრანულატორებზე. გრანულატორების მუშაობის პრინციპი ისაა, რომ მასალა იწმინდება პირებით, საგაზაფხულო რულონებით ან სხვა მოწყობილობებით პერფორირებული ცილინდრის ან ბადის მეშვეობით. გაწმენდის პროცესის უზრუნველსაყოფად, მანქანა უნდა მუშაობდეს ოპტიმალურ რეჟიმში, გადატვირთვის გარეშე, ისე, რომ სველი მასა თავისუფლად გადის ცილინდრის ან ქსელის ხვრელებს. თუ მასა საკმარისად moistened და ზომიერად პლასტიკური, მაშინ ის არ დალუქავს ხვრელებს და პროცესი სირთულის გარეშე გადის. თუ მასა არის ბლანტი და დალუქავს ხვრელებს, მანქანა მუშაობს გადატვირთვისით და საჭიროა პერიოდულად გათიშოთ ძრავა და ჩამოიბანოთ ბარაბანის პირები. გრანულატორი შეიცავს სამუშაო პალატას, რომელშიც გრანულირების სველი მასალა იკვებება საკვების ძაბრის საშუალებით.
სველი გრანულაცია გამოიყენება ფხვნილებზე, რომელთაც აქვთ ცუდი ნაკადის გამტარიანობა და ნაწილაკებს შორის არასაკმარისი ადჰეზია. ორივე შემთხვევაში, შემკვრელის ხსნარები ემატება მასას ნაწილაკებს შორის ადჰეზიის გასაუმჯობესებლად. გრანულაცია, ან სველი მასის წაშლა, ხორციელდება ფხვნილის შეკუმშვისა და ერთგვაროვანი მარცვლების მოპოვების მიზნით - გრანულები კარგი დინებით. სველი გრანულაცია მოიცავს თანმიმდევრულ სტადიებს: ნივთიერებების წვრილ ფხვნილში ჩამოსხმა და მშრალი სამკურნალო ნივთიერების ჩამოსხმა შერწყმასთან; ფხვნილების შერევა მარცვლოვან სითხეებთან; გრანულაცია; სველი გრანულების გაშრობა; მშრალი გრანულების მტვერი. სახეხი და შერევა ხორციელდება ადრე დაყენებული ქარხნების ქარხნებში და მიქსერებში. შედეგად მიღებული ფხვნილი sieves მეშვეობით sieves.
6232
980112
