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La mayoría de las veces se usa dióxido de titanio como agente opacante, con menos frecuencia hidróxido de aluminio o carbonato de calcio. Además, la composición de las cubiertas de las cápsulas de gelatina puede incluir: agentes absorbentes de agua-sustancias» que permiten evitar la retracción de la humedad de la cubierta de la cápsula mediante sustancias higroscópicas, que pueden usarse al llenar cápsulas. Para ello, se recomienda utilizar polipéptidos, oligosacáridos, almidón y sus derivados, así como algunas otras sustancias; desintegrantes: sustancias que contribuyen a mantener un nivel constante de desintegrabilidad de la cápsula durante el almacenamiento a largo plazo (ya que la gelatina, al ser un producto del procesamiento del colágeno, tiene la propiedad de «envejecer»), así como a lograr una liberación rápida del contenido de la forma de dosificación. Se pueden usar aminoácidos, proteínas, caseína, croscarmelosa, tweens, hidrogenocarbonato de sodio en esta capacidad. Para lograr una rápida desintegración de las cubiertas de las cápsulas, la tecnología de dispersión de algunos gases (oxígeno, nitrógeno, monóxido de carbono, argón, etc.) en la masa de gelatina también se puede aplicar, lo que, entre otras cosas, permite guardar el material de la cubierta. También cabe destacar el método original de tratamiento de la gelatina en sí con anhídrido ámbar propuesto por científicos japoneses; agentes deslizantes: sustancias que evitan la posible adherencia de las cápsulas. Por lo general, se usan D-manita, D-sorbitol y xilitol (relevantes principalmente para cápsulas blandas vendidas en países con climas cálidos y cuando es imposible cumplir con las reglas de almacenamiento de esta forma de dosificación).
Se pueden añadir otros aditivos a la composición de las cubiertas de las cápsulas de gelatina. Como ya se señaló, las cápsulas duras están diseñadas para dosificar sustancias sueltas en polvo, granulares y microgranulares. Tienen la forma de un cilindro con extremos hemisféricos y constan de dos partes: el cuerpo (cuerpo) y la tapa; que deben entrar libremente una dentro de la otra. En la sección 3.4 se proporcionó información general sobre las cápsulas. En esta sección, se discutirá la tecnología de producción de cápsulas de gelatina dura y el equipo utilizado para producirlas. Las etapas en la producción de cápsulas de gelatina dura son las siguientes: preparación de la masa de gelatina; fabricación de cubiertas de cápsulas de gelatina dura; y llenado de cápsulas de gelatina dura.
Glosario Farmacéutico
Especificaciones técnicas
Hay dos tipos de gelatina: gelatina ácida A y gelatina alcalina B, que difieren en algunas propiedades físicas y químicas. Por lo general, en la fabricación de cápsulas farmacéuticas se utilizan mezclas de gelatina A y B, ya que permite obtener masas para la fabricación de cubiertas de cápsulas con las características reológicas más óptimas (en particular, en términos de resistencia, viscosidad, pH, contenido de hierro, etc.). La gelatina es digerida fácil y rápidamente por el cuerpo humano incluso con trastornos gastrointestinales graves, no es tóxica y no tiene reacciones adversas. Una propiedad característica de la gelatina (del latín gelare – solidificar) es la capacidad de sus soluciones para gelificarse cuando se enfrían, formando un gel sólido. La producción de cápsulas de gelatina se basa en esta propiedad de la gelatina. Para obtener una cubierta de cápsula estable, la composición de la base de gelatina puede incluir diversas sustancias auxiliares aprobadas para su uso: plastificantes, formadores de película, estabilizantes, conservantes, agentes correctores, colorantes y pigmentos. Para mejorar las propiedades estructurales y mecánicas y garantizar una elasticidad adecuada, aumentar la resistencia y reducir la fragilidad de las carcasas, se introducen plastificantes en la composición de la masa de gelatina. Los plastificantes más populares son glicerina, sorbitol, PEO-400, polietilenglicol, polipropileno, sorbitol de polietileno (3-15%) con oxietileno (4-40%), hexantropol y otros. Para la fabricación de cápsulas duras, la masa de gelatina debe contener una pequeña cantidad de plastificantes( 0,3-1,0%), para las blandas, su cantidad aumenta al 20-45 %.
En algunos casos, las cápsulas de gelatina se vuelven más estables con el reemplazo parcial o completo de glicerol en la cubierta con sorbitol, PEO – 400 u otros plastificantes.
Entre las desventajas de las cápsulas de gelatina se puede destacar su alta sensibilidad a la humedad, lo que requiere el cumplimiento de ciertas condiciones de almacenamiento de las cápsulas. Por lo tanto, a veces las cápsulas de gelatina están recubiertas con recubrimientos especiales, formadores de películas, que protegen de manera confiable las cáscaras de la humedad, sin evitar su rápida destrucción en el estómago.
Información adicional
Dichos formadores de película incluyen azúcares de paraaminobenzoato y derivados amino de celulosa, que mejoran la resistencia a la humedad de las cápsulas de gelatina. Otra forma de superar la sensibilidad a la humedad de las cápsulas de gelatina es usar zeína u otros agentes formadores de película resistentes a la humedad en lugar de gelatina. Para la encapsulación de composiciones complejas de vitaminas, los investigadores japoneses propusieron un método para obtener cápsulas «dobles»: las vitaminas solubles en agua se cubren con una película de sustancias similares a la cera y luego con una película hidrófila de gelatina. La masa de gelatina es un ambiente favorable para la reproducción de microorganismos. Para garantizar la resistencia antimicrobiana de las conchas en la composición de la masa, se introdujeron conservantes: una mezcla de ácido salicílico (hasta 0,12%) con metabisulfito de potasio (sodio) (hasta 0,2%), ácido benzoico y benzoato de sodio (0,05-0,1%), nipagina (0,1-0,5%) » Para dar a las cápsulas un aspecto comercial atractivo o proteger las sustancias activas de las reacciones fotoquímicas, la composición de la masa de gelatina introdujo sustancias auxiliares correctoras. A veces, se agregan sustancias aromatizantes (aceites esenciales, esencias, etil-vainillina al 0,1%) a la base de gelatina para dar a las cápsulas un olor agradable. La adición de sustancias dulces (jarabe de azúcar, sacarosa, glucosa,etc.) mejora el sabor de las cápsulas y reduce la sensación desagradable al tragar. Actualmente, todas las cápsulas (salvo raras excepciones) están coloreadas para darles un aspecto más estético. Para este propósito, se introducen agentes colorantes en la masa de gelatina. La coloración diferente también es conveniente para la liberación de diferentes nombres de medicamentos en forma de cápsulas, ya que le permite distinguir los productos por color. Como colorantes se pueden utilizar sustancias de origen natural (ácido carmínico, clorofila, betacaroteno, etc.), cuya baja toxicidad permite su uso sin restricciones en la mayoría de los países, pigmentos inorgánicos( óxido de hierro amarillo, rojo y negro, dióxido de titanio), así como colorantes orgánicos aprobados para uso médico. La cantidad de tintes en una cápsula, por regla general, no supera los 50 mcg. Las cápsulas destinadas a llenarse con sustancias fotosensibles deben ser opacas. Para este propósito, se usan agentes de oscurecimiento, sustancias que permiten obtener cápsulas opacas debido a su capacidad para formar una suspensión fina estable en la masa de gelatina.
Seguimiento del estado del pedido
Somos de Nueva Jersey, pagamos el equipo en su factura de ayer. ¿Se ha recibido el pago? ¿Cuánto tiempo tardará en entregarnos? 30/12/2025 17:27
Harper, hola. El pago se acredita en nuestra cuenta de liquidación. Plazo de fabricación de su equipo por fábrica 20 días hábiles, entrega desde fábrica a nuestro almacén en EE. UU. 1 mes, entrega desde el almacén en Lugo 15 días calendario. 30/12/2025 17:28
Granulador de polvo seco y húmedo YR-90 El mes YR-90 ya pasó. Apresúrate a la fábrica. 30/12/2025 17:37
Elijah, buenas tardes. La fábrica ha enviado su equipo a nuestro representante, ahora está formando un envío consolidado para su envío a la aduana. Te mantendremos informado. 30/12/2025 17:40
El gerente me dice que la máquina etiquetadora automática de doble cara ST-36 ha salido de fábrica, factura # 118. 30/12/2025 17:47
Hola Aurora, El equipo se envió desde el almacén de tránsito y la entrega se está realizando según lo planeado. No se esperan retrasos. 30/12/2025 17:48
Indique el estado de entrega del pedido. Máquina selladora de ampollas de escritorio RF-01 entrega a Gandia. Gracias. 30/12/2025 17:57
Aiden, Estado de entrega verificado, su envío está en almacén de tránsito en Shanghai. La entrega a Gandia está programada para mañana hasta las 13:30. Notifíquenos al recibirlo. 30/12/2025 17:59
La máquina de llenado de líquidos BB-152 llegó de usted hoy, ¿nos recuerda? ¿Dónde está el papeleo? 30/12/2025 18:07
Los documentos de envío originales se entregarán en Huelva según lo acordado. Por favor, envíenos las copias firmadas. 30/12/2025 18:10
Estoy esperando llevar mi máquina llenadora y taponadora de botellas de plástico XL-12 a Murcia, luego quiero comprar una máquina automática de cápsulas modelo GN-28 30/12/2025 18:17
¡Buenas tardes, Elijah! En la primera pregunta, el envío llegará a Murcia Por la tarde. En la segunda pregunta, ¿el modelo GN-28 se procesará bajo un nuevo contrato ? Póngase en contacto con la oficina. 30/12/2025 18:20
¿Te acuerdas de mí? Hay una entrega en el Badalona 30/12/2025 18:27
David, ¡Hola! Recordamos a todos nuestros clientes. su máquina de llenado de miel para ampollas modelo MN-82 será mañana hasta las 16:30 en Badalona . 30/12/2025 18:29
Hola, ¿es posible comprar su máquina de ampollas para tabletas y cápsulas MN-80 1 pieza con entrega a Mérida ? ¿Cuánto tiempo para la entrega? 30/12/2025 18:37
Hazel, ¡hola! Tenemos muchos clientes de tu ciudad. La entrega a esta región es realizada por EMC. 30/12/2025 18:37
Hoy nos prometieron la entrega de una máquina blíster para tabletas y cápsulas MN-14, ¿nos recuerdas ? Nadie nos ha devuelto la llamada. 30/12/2025 18:47
Hola Benjamin, Nuestra gerente Natalya mañana hasta las 15:30 marcará al conductor, también le preguntamos a usted mismo a la compañía de transporte. 30/12/2025 18:48
Para el envío a Vigo ¿tiene que pagar algo extra ? 30/12/2025 18:57
Buen día James, En nuestro catálogo, todos los precios incluyen el envío hasta la puerta del cliente. La entrega a Vigo está incluida. 30/12/2025 19:01
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